COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene salbutamol sulfato equivalente a salbutamol 0,2 g.

Cada inhalación proporciona salbutamol sulfato equivalente a salbutamol 100 mcg.

INDICACIONES: Broncodilatador.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, primer trimestre de embarazo.

REACCIONES ADVERSAS: Entre los efectos secundarios y adversos del salbutamol, se llegan a presentar temblores, nerviosismo, sudoración, vértigo, estimulación del sistema nervioso central, hiperactividad, excitación, conducta irritable, insomnio, epistaxis, debilidad, mareos, somnolencia y cefalea.

En lo que respecta al sistema cardiovascular, el medicamento puede ocasionar taquicardia, palpitaciones, vasodilatación periférica, hipertensión o hipotensión arterial y angina de pecho. En aparato digestivo, puede producir náuseas, vómito, sabor raro, irritación de la orofaringe, hiperpirexia y pirosis. La forma inhalada también puede causar sequedad e irritación en la nariz. Otras reacciones adversas son dificultades en la micción, tos, midriasis, calambres musculares, urticaria, exantema y reacciones alérgicas. Puede producir broncoespasmo paradójico debiendo suspenderse de inmediato el tratamiento e instituir terapéutica alternativa.

INTERACCIONES: El empleo concomitante de salbutamol y epinefrina u otras aminas simpaticomiméticas inhaladas oralmente aumenta los efectos simpaticomiméticos y conlleva un riesgo de toxicidad. Cuando se emplea el salbutamol junto con inhibidores de la monoaminooxidasa y antidepresores tricíclicos se presentan efectos cardiovasculares serios. El propranolol y otros bloqueadores ß-adrenérgicos antagonizan los efectos del salbutamol.

PRECAUCIONES: Debe usarse con precaución en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardiaca, tirotoxicosis. No se recomienda su uso durante la lactancia. Por estar contenido bajo presión, se debe evitar someter el recipiente metálico a temperaturas altas y mucho menos a incineración. En el manejo de pacientes con asma severa o inestable, los broncodilatadores no deben ser el único o principal tratamiento. El asma severa requiere de una evaluación médica regular, ya que puede ser mortal. Los pacientes con asma severa tienen síntomas constantes y frecuentes exacerbaciones, con capacidad física limitada. Estos pacientes requerirán de altas dosis de corticosteroides inhalados (p. ej., 1 mg/kg/día de beclometasona) u oral. El empeoramiento repentino de los síntomas puede requerir aumentar las dosis de corticosteroides, los cuales deben ser administrados bajo supervisión médica urgente. Normalmente el manejo del asma debe seguir un programa escalonado y la respuesta del paciente debe ser monitorizada clínicamente y por pruebas de función pulmonar.

DOSIFICACIÓN

Alivio de broncoespasmo agudo

Adultos: 100 o 200 microgramos cada 4 a 6 horas (máximo 12 inhalaciones en 24 horas).

Niños: 100 microgramos; si se requiere, la dosis puede aumentarse a 200 microgramos cada 4 a 6 horas (máximo 12 inhalaciones en 24 horas).

Prevención de broncoespasmo inducido por alérgenos o ejercicio

Adultos: 200 microgramos administrados antes de la exposición.

Niños: 100 microgramos administrados antes de la exposición; si se requiere, la dosis puede aumentarse a 200 microgramos.

Salbutamol tiene una duración de acción de 4 a 6 horas en la mayoría de los pacientes. El incremento del uso de beta2-agonistas puede ser un signo de empeoramiento del asma. En estas condiciones, es necesaria una reevaluación del plan de tratamiento del paciente, ya que debe considerarse la necesidad de la terapia concomitante con glucocorticosteroides. Existen riesgos de efectos adversos asociados a una dosificación excesiva, la dosis o frecuencia de administración sólo debe ser aumentada por indicación médica.

PRESENTACIÓN: Frasco inhalador oral por 200 dosis de 100 mcg, contiene adaptador plástico (Reg. San. INVIMA No. 2009M-0009874). No se congele. Manténgase el adaptador plástico libre de contaminación y suciedad. No dejar al alcance de los niños ni permitir su uso sin la presencia de los padres.

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