COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene acetaminofén 500 mg, fenilefrina clorhidrato 10 mg, loratadina 5 mg.

INDICACIONES: Tratamiento sintomático del resfriado común.

CONTRAINDICACIONES: Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento. Hipertensión arterial, hipertiroidismo. Afecciones cardiacas severas. Adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Puede producir somnolencia.

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos adversos comúnmente reportados asociados al uso de Loratadina han incluido fatiga, cefalea, somnolencia, boca seca, trastornos gastrointestinales como náusea y gastritis, y síntomas alérgicos como erupciones cutáneas. En raras ocasiones, durante la comercialización de Loratadina, se han informado casos de alopecia, anafilaxia alteraciones hepáticas, taquicardia y palpitaciones.

Clorhidrato de fenilefrina: Pacientes particularmente sensibles a los agentes simpaticomiméticos pueden experimentar estimulación leve. También se ha reportado náusea, somnolencia, cefalea, debilidad, mareo, taquicardia, palpitaciones, insomnio, nerviosismo, excitabilidad, agitación y midriasis. Debe considerarse la posibilidad de que se presenten otros eventos adversos asociados a los agentes simpaticomiméticos.

Acetaminofén: Los eventos adversos asociados a la administración de acetaminofén incluyen reacciones hematológicas y erupciones cutáneas. Después de administraciones prolongadas se han reportado efectos nefrotóxicos.

INTERACCIONES:

Loratadina: Se ha reportado un incremento en las concen­traciones plasmáticas de Loratadina después de la administración concomitante de ketoconazol, eritromicina o cimetidina en estudios clínicos controlados, pero no se han observado cambios clínicamente significativos (incluyendo electrocardiográficos). Cuando se administra con otros medicamentos que se conoce inhiben el metabolismo hepático se debe administrar con precaución hasta que se completen los estudios de interacción definitivos. En pruebas de desempeño psicomotor Loratadina no tiene efectos de potenciación cuando se administra con alcohol.

Acetaminofén: Puede potenciar el efecto de los anticoagulantes como la cumarina o los derivados de la indandiona cuando se usa a dosis superiores a los 2 g/día por periodos prolongados posiblemente por disminución de la síntesis de los factores procoagulantes. Los fármacos inductores de enzimas, como los barbitúricos y el alcohol, pueden acelerar el metabolismo del acetaminofén y aumentar el riesgo de necrosis hepática resultante de la administración de dosis excesivas de acetaminofén.

Clorhidrato de fenilefrina: La administración simultánea de Fenilefrina con fenilpropanolamina puede ocasionar accidente vascular cerebral.

DOSIFICACIÓN:

Adultos y niños mayores de 12 años: Tomar 1 tableta cada 4 - 6 horas, según necesidad, hasta un máximo de 6 tabletas al día.

DESCRIPCIÓN: es frecuente el uso de esta combinación en el tratamiento de los síntomas del resfriado común; que en su acción cada principio activo está dirigido a:

Acetaminofén: bloquear la generación de impulsos dolorosos periféricamente y puede inhibir la generación de prostaglandinas en el SNC; Reduce la fiebre al inhibir el centro hipotalámico regulador del calor.

Fenilefrina: vasoconstrictor y descongestionante que alivia los síntomas resultantes de la irritación del tejido del tracto respiratorio superior; reduce las membranas mucosas inflamadas, reduce la congestión nasal y la hiperemia tisular.

Loratadina: antihistamínico tricíclico de acción prolongada con actividad antagonista selectiva del receptor de H1 de histamina periférica.

PRESENTACIÓN: ADOREM® GRIPA caja por 10 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2016 M-014981 R2).

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