COMPOSICIÓN: Cada g de GEL oftálmico contiene ácido poliacrílico (carbomer) 2,00 mg, triglicéridos de cadena media 10 mg.

INDICACIONES: Sustituto de lágrimas en caso de síndrome de ojo seco,

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Lubricante del ojo externo en casos de insuficiente secreción lagrimal o daño corneal. El carbomer 0,2% es un gel líquido claro y transparente con elevada viscosidad y un tiempo prolongado de retención ocular (8 veces mayor que el del polivinil alcohol al 1,4%). Los triglicéridos de cadena media refuerzan la capa lipídica de la lágrima natural, lo que disminuye la evaporación, evita la formación de islotes de desecación en la misma y mejora la estabilidad del film lagrimal.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS/PROPIEDADES: ACRYLARM® PLUS es un gel viscoso claro y translúcido que después de su aplicación se distribuye rápida y uniformemente por la conjuntiva y la córnea formando una película protectora de alta adherencia y larga permanencia. Esta se manifiesta por un tiempo de ruptura de la película lagrimal prolongado al cabo de varias horas después de la aplicación Las propiedades hidrofílicas de ACRYLARM® PLUS radican en su capacidad de generar reservorios de agua; ya que las macromoléculas son tridimensionales, capaces de absorber agua en su matriz más de cien veces su volumen original; asimismo, se comportan como liberadores de agua, debido a que los iones presentes en las lágrimas promueven la liberación progresiva de agua depositada en dicha matriz.

Otra propiedad físicoquímica útil del carbomer, es la relacionada con la viscosidad, permitiendo un tiempo de contacto más prolongado del medicamento en la superficie ocular. Esta propiedad no impide una buena dinámica palpebral. La mucoadhesividad del carbomer se manifiesta reforzando la bioadherencia a la superficie ocular del principio activo.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a algunos de los componentes de la fórmula. Durante el tratamiento no se debe utilizar lentes de contacto.

REACCIONES ADVERSAS: En forma general ACRYLARM® PLUS gel oftálmico es bien tolerado por los pacientes. En pacientes sensibles raramente puede observarse ardor, enrojecimiento y dolor ocular, efectos que suelen desaparecer rápidamente.

PRECAUCIONES: Para evitar la contaminación del contenido del pomo no poner en contacto el pico con cualquier otra superficie. Cerrar el pomo inmediatamente después del uso. Usar al producto sólo si el envase se halla intacto. No poner en contacto el pico del pomo con el ojo. A partir de la apertura el producto no debe ser usado por un periodo mayor a un mes. Pasado este tiempo desechar el producto. No utilizar el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada.

Embarazo: No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, ya que los estudios efectuados en reproducción animal no siempre predicen las respuestas en los seres humanos. ACRYLARM® PLUS sólo debe usarse en el embarazo si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto.

Lactancia: No se ha establecido si el Carbomer es excretado en la leche humana, se debe actuar con precaución cuando ACRYLARM® PLUS es administrado en una mujer que está lactando.

Empleo en pediatría: La seguridad y efectividad de ACRYLARM® PLUS en pacientes pediátricos no han sido establecidas. Empleo en geriatría: No se han observado diferencias clínicas en la seguridad y efectividad de ACRYLARM® PLUS entre la población de edad avanzada y otros pacientes adultos.

DOSIFICACIÓN Y MODO DE EMPLEO: La frecuencia de aplicación se decidirá según la necesidad de cada paciente. Como posología orientativa se recomienda una o dos gotas, tres o cuatro veces por día. En algunos casos el producto puede aplicarse con más frecuencia. Las gotas deben instilarse en el saco conjuntival.

Durante la aplicación el pomo debe mantenerse en posición vertical. Al comprimir el pomo se origina una gota que se separa fácilmente de su pico.

SOBREDOSIFICACIÓN: No se han reportado casos en que haya habido sobredosis no tratada. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o centros de toxicología.

PRESENTACIÓN: Tubo con 10 g de gel oftálmico estéril (Reg. San. INVIMA 2011M-0012632).

POEN

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Teléfono: (1) 6461700 - Fax: (1) 6296505

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ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura entre 15°C y 25°C. Una vez abierto el envase por primera vez, utilizarlo dentro de las 4 semanas.