COMPOSICIÓN:

Concentración:
Aciclovir 5 g
Nombre químico específico: 9-[(2-Hydroxyethoxy)methyl]guanine; 2-Amino-1,9-dihydro-9-(2-hydroxyethoxymethyl)-6H-purin-6-one
Fórmula molecular: C8H11N5O3
Peso molecular: 225.2 g/mol
No de CAS: 59277-89-3

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Tratamiento de infecciones causadas por virus herpes simple tipo 1, virus herpes simple tipo 2 mucocutaneo. Lesiones cutáneas virus herpes zóster.

CONTRAINDICACIONES:

Aciclovir se encuentra contraindicado en pacientes que han presentado hipersensibilidad al aciclovir o a cualquier componente de la fórmula.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Aciclovir debe utilizarse únicamente en uso mucocutáneo, no debe ser ingerido. Únicamente aciclovir ungüento oftálmico puede ser aplicado en el ojo.

Insuficiencia renal aguda: No se requiere ajustar las dosis de aciclovir tópico en pacientes con insuficiencia renal. Síndrome de púrpura trombocitopénica trombótica/ síndrome hemolítico urémico (SPTT/SHU): En ensayos clínicos de aciclovir se han reportado casos de SPTT/SHU en pacientes con sida avanzado, pacientes que recibieron trasplante alogénico de médula ósea y en pacientes que han recibido trasplante renal, algunos de estos casos resultaron en muerte. El tratamiento con aciclovir debe interrumpirse inmediatamente si aparecen signos clínicos, síntomas y alteraciones de pruebas de laboratorio compatibles con SPTT/SHU.

Advertencias que deben darse a los pacientes: Los pacientes deben ser instruidos a consultar su médico si presenta algún tipo de reacción adversa con el medicamento, si queda embarazada o planea estarlo y si van a dar lactancia a su hijo mientras se encuentra en tratamiento con aciclovir.

Herpes genital: Los pacientes deben ser informados de que aciclovir no cura el herpes genital. No hay datos que evalúen si aciclovir previene la transmisión a otros de la infección, ya que el herpes genital es una enfermedad de transmisión sexual. Contiene sacarosa. Tener en cuenta pacientes con diabetes mellitus. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, insuficiencia de sacarosa-isomaltosa no deben consumir este medicamento.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial: Caja con un tubo colapsible en aluminio por 15 g con tapa en PP color blanco/blanca con liner espumado impreso.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Manténgase en lugar seco a temperaturas inferiores a 30 ºC.

Vida útil: 2 años.

Condición de venta: Sin fórmula facultativa.

Titular del registro sanitario:

GENFAR S.A.

Fabricante:

FAREVA VILLA RICA S.A.S.

Registro sanitario: INVIMA 2022M-005619-R3

Vigencia del registro sanitario: 24/06/2027.

Código ATC: D06BB03

Código CUM: 000057693-02