COMPOSICIÓN

GLAFORNIL 500:

Cada COMPRIMIDO contiene: Metformina Clorhidrato 500 mg.

GLAFORNIL 850:

Cada COMPRIMIDO contiene: Metformina Clorhidrato 850 mg.

GLAFORNIL 1000:

Cada COMPRIMIDO contiene: Metformina clorhidrato 1000 mg.

INDICACIONES: GLAFORNIL está indicado junto con las normas higiénico dietéticas, para tratar al paciente diabético.

• Diabetes no insulino dependiente como monoterapia medicamentosa, en sustitución a las sulfonilureas o en asociación con las sulfonilureas.

• Diabetes insulino dependiente en aquellos pacientes donde además de la insulina, requieren de hipoglicemiantes.

PROPIEDADES: GLAFORNIL, es el tratamiento fisiológico de la diabetes no insulino-dependiente DNID. Disminuye la insulinorresistencia que es la causa de este tipo de diabetes. Además a diferencia de las sulfonilureas no estimula la secreción de la insulina. Por lo tanto no agrava la hiperin-sulinemia con riesgo de shock hipoglicémico.

FARMACOCINÉTICA: GLAFORNIL, por sus características farmacocinéticas no presenta riesgo de acidosis lactica ya que no existe acumulación de GLAFORNIL cuando la función renal de los pacientes es normal. La biodisponibilidad de GLAFORNIL es de 50%. Presenta una despreciable fijación a proteínas lo cual se traduce en ausencia de interacciones medicamentosas, contrariamente a las sulfonilureas. GLAFORNIL presenta dos fases de eliminación: Una rápida durante la cual el 90% de la dosis administrada presenta un tiempo de acción de 2 horas y una fase residual en la cual los 10% restantes tiene un tiempo de acción de 12 horas. Globalmente se trata de un tiempo de acción muy corto que justifica la posología usual de 2 comprimidos por día. GLAFORNIL es eliminado unicamente por vía renal bajo forma no metabolizada, a través de filtración glomerular y por secreción tubular.

FARMACOLOGÍA: GLAFORNIL es un derivado del grupo de las biguanidas, que se caracteriza por un mecanismo de acción único:

Disminucion de la insulinorresistencia, demostrada in vitro, sobre las células aisladas musculares, hepáticas y adiposas. Importante es considerar que GLAFORNIL actúa solamente si la célula es insulinorresistente, y en presencia de insulina restaura la eficacia de ella a nivel de las células musculares, hepáticas y adiposas, lo que se traduce por un aumento del consumo de glucosa.

En consecuencia, este mecanismo de acción, la disminución de la insulinorresistencia producto de un aumento del número de receptores funcionales a la insulina (efecto receptor) y la restauración de la eficacia de la insulina al interior a las células (efecto post receptor) se traduce en:

• Aumento del transporte y de la penetración intracelular de la glucosa.

• Aumento del catabolismo de la glucosa.

• Aumento de la glucogénesis muscular y hepática (acumulación).

• Disminución de la gluconeogénesis hepática (producción).

La restauración de la eficacia de la insulina permite una adaptación de la secreción pancreática hacia una normo-insulinemia, lo que explica la ausencia de hipoglicemia con Metformina.

GLAFORNIL además posee acción vascular, independiente de su acción sobre la glicemia. Se traduce en una mejora de las perturbaciones lipídicas de la diabetes:

• Disminución del porcentaje de triglicéridos y colesterol LDL.

• Aumento del porcentaje de colesterol HDL. GLAFORNIL, posee un efecto intestinal, retardando la absorción intestinal de la glucosa, lo que refuerza su eficacia sobre la glicemia postprandial. GLAFORNIL es antiagregante plaquetario y fibrinolítico, lo que disminuye el riesgo de aterotrombosis.

CONTRAINDICACIONES

GLAFORNIL está contraindicada en pacientes con:

• Insuficiencia renal.

• Insuficiencia hepática grave e intoxicación alcohólica aguda.

• Estados de hipoxia severa: Angor inestable, Infarto reciente (menos de 6 meses), Insuficiencia cardio-respiratoria descompensada.

• Diabetes insulino dependiente y la diabetes no insulino dependiente descompensada con cetoacidosis.

• Embarazo.

REACCIONES ADVERSAS: GLAFORNIL es muy bien tolerado, sus efectos adversos se limitan a los de tipo gastrointestinal (náuseas, gusto metálico, vómitos, diarrea). Generalmente estos trastornos aparecen al inicio del tratamiento y desaparecen espontáneamente en la mayoría de los casos. Su forma farmacéutica con revestimiento gastrointestinal favorece la ausencia de trastornos digestivos. La instauración progresiva del tratamiento asociado a la forma de comprimidos en medio o al final de las comidas, permite una tolerancia óptima. En caso de reacción alérgica, deberá suspenderse su administración y aplicar tratamiento sintomático y en caso de ingestión masiva accidental se recomienda practicar lavado gástrico.

INTERACCIONES: No existen interacciones conocidas con otros medicamentos. Contrariamente a las sulfonilureas, GLAFORNIL no provoca hipoglicemia si se lo utiliza solo (en ausencia de ayuno, alcohol y de sulfonilureas).

POSOLOGÍA: GLAFORNIL es de administración oral. La dosificación usual es de 500 mg tres veces al día (1 comprimido recubierto de GLAFORNIL 500 tres veces al día)u 850 mg dos veces al día, con o después de las comidas.

PRESENTACIONES

GLAFORNIL 500 se presenta en envases de 30 comprimidos recubiertos.

GLAFORNIL 850 se presenta en envases de 30 y 60 comprimidos recubiertos.

GLAFORNIL 1000 se presenta en envase de 30 comprimidos recubiertos.

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