COMPOSICIÓN

Cada dosis contiene: Fluticasona propionato 125 mcg. Excipientes: Lecitina, Tricloromonofluormetano, Diclorodifluormetano.

INDICACIONES: Tratamiento profiláctico del asma leve, moderada a severa.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: La fluticasona propionato es un corticoesteroide que administrado por vía inhalatoria, posee una potente actividad antiinflamatoria.

FARMACOLOGÍA: La fluticasona propionato es un corticoesteroide con una potente actividad anti-inflamatoria, es un agonista del receptor de glucocorticoide humano con una afinidad 18 veces mayor que la dexametasona, casi dos veces mayor que la beclometasona-17-monopropionato (BMP), el metabolito activo de la beclometasona dipropionato, y sobre 3 veces mayor que la budesonida. En pacientes con asma se ha observado un escaso grado de exposición sistémica de la fluticasona inhalada. Los corticoesteroides han mostrado tener capacidad para inhibir múltiples tipos de células (por ejemplo: mastocitos, eosinófilos, basófilos, linfocitos, macrófagos y neutrófilos) y la secreción o producción de mediadores implicados en la respuesta asmática (por ejemplo: histamina, eicosanoides, leucotrienos y citokinas).

CONTRAINDICACIONES: FLUTICORT Aerosol para Inhalación está contraindicado en el tratamiento primario del estatus asmático u otro episodio agudo de asma, en los cuales se requieren medidas intensivas. Pacientes con hipersensibilidad a la Fluticasona Propionato o a cualquiera de los excipientes.

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos adversos comunes: cefalea, candidiasis de la boca y garganta, tremor, palpitaciones, irritación de la garganta, ronquera, disfonía, calambres musculares. Las reacciones de hipersensibilidad cutánea y taquicardia son poco comunes. Entre los episodios raros o de muy rara frecuencia: angioedema, reacciones anafilácticas, síntomas respiratorios (disnea y/o broncoespasmo), supresión adrenal, retardo del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas, glaucoma, arritmias, artralgias y mialgias.

INTERACCIONES: El ritonavir puede aumentar considerablemente la concentración de fluticasona propionato plasmática. Por lo tanto, el uso concomitante debe ser evitado, a menos que el beneficio potencial para el paciente supere el riesgo de los efectos secundarios de los corticoesteroides sistémicos. Hay un riesgo aumentado de efectos secundarios sistémicos cuando se combina fluticasona propionato con otros inhibidores de CYP3A.

ADVERTENCIAS: Los beneficios de la terapia con fluticasona propionato inhalada deben minimizar la necesidad de esteroides orales, pero los pacientes que se transfieren desde esteroides por vía oral pueden permanecer con riesgo de daño de la reserva adrenal durante un tiempo considerable. Los pacientes que han requerido terapia de emergencia con altas dosis de corticoesteroides pueden tener también este riesgo. La extensión del daño adrenal puede requerir el consejo de un especialista antes de procedimientos electivos. Se recomienda monitorear regularmente el peso de los niños que estén recibiendo un tratamiento prolongado con corticoesteroides inhalados. Casos excepcionales de supresión adrenal y crisis adrenal aguda, también han sido descritos. Un corticoesteroide sistémico adicional debe ser considerado durante el período de estrés o cirugías electivas.

PRECAUCIONES: Para el tratamiento de la mujer embarazada se debe usar la mínima dosis de fluticasona necesaria para mantener un adecuado control del asma. La administración de la Fluticasona a mujeres que están amamantando sólo debe ser considerada si los beneficios esperados para la madre son mayores que cualquier riesgo posible para el niño.

DOSIFICACIÓN

Dosis usual en adultos y adolescentes de 16 años o mayores:

• Asma leve: 100 a 250 mcg, dos veces al día.

• Asma moderada: 250 a 500 mcg, dos veces al día.

• Asma severa: 200 a 1000 mcg, dos veces al día.

Niños de 4 años o mayores: 50 a 100 mcg, dos veces al día, aumentando a 200 mcg dos veces al día si es necesario.

SOBREDOSIFICACIÓN

Sobredosis aguda: La inhalación aguda de dosis en exceso de fluticasona propionato, pueden conducir a una supresión temporal de la función adrenal.

Sobredosis crónica de fluticasona propionato: La monitorización de la reserva adrenal puede ser necesaria.

En caso de sobredosis, la terapia con Fluticasona puede ser continuada a una dosis adecuada para controlar los síntomas.

PRESENTACIÓN: Aerosol para inhalación por 120 dosis.

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