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DIAREN COMP./DIAREN SUSPENSION ORAL Comprimidos
Marca

DIAREN COMP./DIAREN SUSPENSION ORAL

Sustancias

ATAPULGITA, NIFUROXAZIDA

Forma Farmacéutica y Formulación

Comprimidos

COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene:

Nifuroxazida

200 mg

Atapulgita

350 mg

Excipientes

c.s.

Cada 5 mL de SUSPENSIÓN contiene:

Nifuroxazida

200 mg

Atapulgita

500 mg

Excipientes

c.s.

MECANISMO DE ACCIÓN

Los nitrofuranos, como nifuroxazida, son reducidos por enzimas bacterianas a intermediarios que inactivan o alteran proteínas ribosomales y otras macromoléculas de las bacterias. Como resultado de tales inactivaciones, la bioquímica de los procesos vitales de las bacterias, como es la síntesis de proteínas, el metabolismo aeróbico para la obtención de energía, la síntesis del ADN, síntesis de ARN y síntesis de la pared celular están inhibidas.

El mecanismo de acción de atapulgita en la diarrea no está claro, aunque se asocia directamente a sus propiedades adsorbentes sobre bacterias y toxinas, y también ayudaría a disminuir la perdida de agua.


INDICACIONES CLÍNICAS

Tratamiento de las diarreas agudas de origen bacteriano, en ausencia de sospecha de gérmenes invasivos.

FARMACOLOGÍA

DIAREN es una asociación de nifuroxazida y atapulgita. El primero es un derivado nitrofurano, antiséptico intestinal con acción antibacteriana estrictamente local, por otra parte atapulgita corresponde a un silicato de aluminio - magnesio con acción adsorbente a nivel intestinal.

CONTRAINDICACIONES

No administrar a menores de 2 años de edad. No usar en caso de hipersensibilidad a algunos de los componentes de la fórmula o hipersensibilidad a los derivados nitrofuranos. No administrar a pacientes con obstrucción intestinal o sospecha de esta.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Embarazo: Los estudios en animales no han mostrado teratogenicidad.

No hay suficientes datos disponibles para descartar un posible efecto fetotóxico con el uso de DIAREN cuando se administra durante el embarazo, por lo que no se recomienda su uso.

Lactancia: No hay datos sobre la distribución de Nifuroxazida ni Atapulgita a al leche materna. Considerando que ambos activos se absorben en muy baja proporción, se estima que no debería haber presencia de alguno de ellos en la leche. Sin embargo, se recomienda administrar con precaución y evaluando que los beneficios esperados sobrepasen los riesgos potenciales.

REACCIONES ADVERSAS

Las posibles reacciones adversas más comunes son: erupciones cutáneas, urticaria, edema, desequilibrio en los electrolitos plasmáticos, constipación, dispepsia, flatulencia, náuseas y vómitos. Shock anafiláctico podría ocurrir en el caso de pacientes alérgicos a algún componente de la formulación.

También se ha descrito mareos y dolor de cabeza como reacciones adversas, aunque estas son consideradas raras.

INTERACCIONES

Debido a las propiedades adsorbentes de DIAREN, éste podría disminuir la absorción de otros medicamentos si se administran de manera concomitante. Por lo que en estos casos, se recomienda dejar un lapso de 2 o 3 horas antes o después de administrar DIAREN, para tomar otros medicamentos.

Se han reportado interacciones de DIAREN con alcohol, lincomicina y digoxina.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN - POSOLOGÍA

Vía oral

Dosis: Según prescripción médica.

Dosis usual adultos: Adultos y niños mayores de 13 años un comprimido o una cucharadita de 5 mL de suspensión cada 6 horas (cuatro veces al día).

Dosis pediátrica usual: Niños de 2 a 12 años una cucharadita de 5 mL cada 8 horas (3 veces al día).

PRESENTACIÓN

Comprimidos: Envase con 20 comprimidos.

Suspensión: Frasco con 100 ml.

SAVAL S. A.

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