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Bandera Chile

CEFIRAX Suspensión
Marca

CEFIRAX

Sustancias

CEFPODOXIMA

Forma Farmacéutica y Formulación

Suspensión

COMPOSICIÓN

Comprimidos: Cada COMPRIMIDO contiene: Cefpodoxima 200 mg (como cefpodoxima proxetil).

Suspensión: Cada 5 ml de suspensión contienen: cefpodoxima 100 mg (como cefpodoxima proxetil).

INDICACIONES: Cefpodoxima proxetil está indicada para el tratamiento oral de infecciones del tracto respiratorio provocadas por microorganismos susceptibles, tales como:

Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica, neumonía adquirida de la comunidad, sinusitis maxilar aguda, otitis media aguda, faringitis y faringoamigdalitis causadas por Streptococos pyogenes.

Se indica también en infecciones en otras localizaciones, provocadas por microorganismos susceptibles:

• Infecciones no complicadas del tracto urinario.

• Gonorrea no complicada

• Infecciones no complicadas de la piel o estructuras de la piel.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Cefpodoxima es una cefalosporina semisintética de tercera generación, de administración oral, estructuralmente similar a otras cefalosporinas. Contiene una cadena aminotiazolil en posición 7, que mejora la actividad antibacteriana especialmente contra enterobacterias. Cefpodoxima proxetil es la prodroga de cefpodoxima, la que se forma in vivo por hidrólisis.

Cefpodoxima es estable frente a una gran cantidad de bacterias gram positivas y gram negativas productoras de betalactamasas. Al igual que otras cefalosporinas de tercera generación, cefpodoxima presenta un amplio espectro de actividad frente a bacterias aeróbicas gram negativas, comparada con cefalosporinas de primera y segunda generación.

CONTRAINDICACIONES

Como con otras cefalosporinas , antes del inicio de la terapia descartar hipersensibilidad a cefalosporinas, penicilinas u otras drogas.

Contraindicada en pacientes que han tenido reacciones de tipo anafiláctico con penicilinas

EMBARAZO Y LACTANCIA: No hay suficientes estudios controlados con cefpodoxima proxetil en el embarazo, por lo que debe ser usada con precaución, solo cuando claramente se requiera. Cefpodoxima se distribuye a la leche materna en bajas concentraciones, luego de la administración oral. Debido a los potenciales efectos adversos en lactantes, se debe considerar suspender la lactancia si la madre requiere de terapia con cefpodoxima.

REACCIONES ADVERSAS: En general es bien tolerada y la mayoría de los efectos adversos son transitorios y de leve a moderados. Los efectos gastrointestinales más frecuentemente reportados son diarrea, deposiciones blandas, náuseas y vómitos. Las cuales pueden estar relacionadas con la dosis. Se ha reportado diarrea y deposiciones blandas en el 6% de los pacientes que reciben 200 mg de cefpodoxima diariamente y en el 11% de los pacientes que reciben 800 mg de cefpodoxima diariamente.

INTERACCIONES: Antiácidos, ranitidina, antagonistas de receptores h2, disminuyen la absorción de cefpodoxima hasta en 27 a 32%.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Precauciones pediátricas: No se ha establecido la seguridad de uso de cefpodoxima en niños menores de 5 meses. Las reacciones más relevantes en niños son las de tipo gastrointestinales.

Precauciones geriátricas: En este tipo de pacientes, la vida media plasmática es levemente más larga en comparación con pacientes más jóvenes. Se debe hacer ajuste de dosis cuando hay un deterioro de la función renal.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

Administración oral: Cefpodoxima proxetil en comprimidos debe ser administrada con las comidas, para mejorar su absorción desde el tracto gastrointestinal. Sin embargo, la suspensión oral puede ser administrada sin relación con administración de alimentos. La dosis de cefpodoxima proxetil es calculada en términos de cefpodoxima.

Adultos y niños mayores de 12 años:

• Infecciones del tracto respiratorio: 200 mg cada 12 horas por 10 a 14 días

• Faringitis y faringoamigdalitis: 100 mg cada 12 horas por 5 a 10 días

• Gonorrea no complicada: Dosis única de 200 mg en conjunto con un tratamiento para infección por chlamydias.

• Piel y estructuras de la piel: 200 mg cada 12 horas por 7 a 14 días.

• Tracto urinario: 100 mg cada 12 horas por 7 días. Sinusitis maxilar aguda: 200 mg cada 12 horas por 10 días.

Niños de 5 meses a 12 años:

• Otitis media aguda: 5 mg / kg (no más de 200 mg por dosis) cada 12 horas por 10 días, 10 mg / kg (no más de 400 mg) cada 12 horas por 5 días.

• Faringitis y faringoamigdalitis: 5 mg / kg (no más de 100 mg por dosis) cada 12 horas por 5 a 10 días.

SOBREDOSIFICACIONES: Cuando se ingieren dosis por sobre la máxima recomendada, se deben tomar las medidas de soporte generales tendientes a revertir los síntomas.

PRESENTACIONES

Estuches con 10 comprimidos de 200 mg.

Frascos con polvo para reconstituir 75 ml de suspensión.

SAVAL S. A.

Av. Pdte. Eduardo Frei Montalva 4600 - Renca Telf.: 707-3000 Fax: 736-3674

E-mail: saval@saval.cl

www.saval.cl

ALMACENAJE: Almacenar a no más de 25 ° C, protegido de la luz y la humedad para comprimidos.

Almacenar a no más de 25 °C, protegido de la luz para la suspensión.