COMPOSICIÓN:

Cada 5 mL contienen:

Glicerofosfato de Calcio 12.5 mg

Cianocobalamina 3 mcg

Ácido Ascórbico (Vitamina C) 30 mg

Ácido Glutámico 85 mg

Vitamina B1 18 mg

Vitamina B6 2 mg

FORMA FARMACÉUTICA Y CONCENTRACIÓN:

Cada 5 mL contienen:

Glicerofosfato de Calcio: 12.5 mg.

Cianocobalamina: 3 mcg.

Ácido Ascórbico (Vitamina C): 30 mg.

Ácido Glutámico: 85 mg .

Vitamina B1: 18 mg.

Vitamina B6: mg.

INDICACIONES:

Prevención de estados carenciales de vitaminas del complejo B, vitamina C, calcio y ácido glutámico debido al incremento de necesidades, reducción del consumo o reducción de su absorción.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a algún componente de la fórmula.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

No debe sobrepasarse la dosis indicada. Una sobredosis aguda y crónica incrementa el riesgo de reacciones adversas. Se debe considerar la ingesta de las mismas vitaminas de otras fuentes incluyendo complementos alimenticios y medicaciones concomitantes.

Las personas que reciben otras vitaminas o preparados multivitamínicos, cualquier otra medicación, instaurada en un régimen estricto, o aquéllos bajo atención médica, deberían consultar a un profesional sanitario antes de usar este medicamento.

Se requiere precaución en los pacientes que padezcan cálculos renales recurrentes, por el contenido de ácido ascórbico.

Megadosis de vitamina C pueden causar cristaluria de oxalato cálcico perjudicial en algunos individuos que tengan predisposición por agregación de cristales aumentada.

Se requiere precaución en los pacientes con enfermedad de Leber (atrofia del nervio óptico hereditaria), en caso de sobredosis de cianocobalamina que pudieran provenir incluso de otras fuentes, ya que podría empeorar.

Interferencias con pruebas analíticas.

Las vitaminas B1, B6, C pueden interferir con algunas pruebas de laboratorio obteniéndose resultados erróneos.

La tiamina y/o piridoxina pueden producir resultados falsamente positivos en las determinaciones de urobilinógeno que utilizan el reactivo de Ehrlich.

Los productos orales con vitamina B12 están indicados para el tratamiento de la deficiencia de vitamina B12 debido al descenso del consumo a través de la dieta.

No están formulados para el tratamiento de la deficiencia de vitamina B12 debido a la gastritis atrófica, trastorno del íleon o páncreas y a la malabsorción gastrointestinal de vitamina B12 o deficiencia de factor intrínseco, que requiere una dosis oral más alta de vitamina B12.

La Vitamina C podría incrementar la absorción de hierro. Las personas con hemocromatosis deberían usar con precaución el medicamento y evitar la ingesta de vitamina C > 200 mg/día.

La sobredosis de Vitamina C en ciertos individuos con una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa se ha asociado con anemia hemolítica.

La tiamina puede alterar los valores en la determinación de ácido úrico (método de fototungstato).

Grandes dosis de tiamina pueden interferir con las concentraciones plasmáticas de teofilina en la determinación espectrofotométrica de Schack and Waxler.

El ácido ascórbico puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analíticas:

Sangre: Tests de laboratorio basados en reacciones de oxidación-reducción.

Orina: Determinación de glucosa; pueden aparecer resultados erróneos, por ejemplo con el método de glucosa oxidasa o utilizando sulfato cúprico.

Heces: determinación de sangre oculta; probable aparición de falsos negativos, en el test con guayacol.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Interacciones Farmacodinámicas:

Levodopa: La piridoxina (Vitamina B6) incrementa el metabolismo de levodopa, reduciendo los efectos antiparkinsonianos. Sin embargo, esta interacción no sucede cuando carbidopa está en combinación con levodopa.

Fluorouracilo: Puede producir deficiencia de tiamina.

El efecto de la tiamina pirofosfato (TPP) de la actividad transcetolasa de glóbulos rojos se elevó significativamente con la terapia coadyuvante con 5- fluorouracilo en tratamiento de pacientes con cáncer. La deficiencia de tiamina se produjo en el plazo de 1 mes de iniciación del tratamiento con 5-fluorouracilo. Agentes bloqueantes neuromusculares: la tiamina podría aumentar sus efectos.

6- Medicamentos inactivantes de la piridoxina, entre ellos: antituberculosos (isoniazida, etionamida), antihipertensivos (hidralazina), penicilamina; interfieren con la piridoxina y pueden incrementar los requerimientos de vitamina B6.

Hierro: Debido a la presencia de ácido ascórbico que incrementa la disponibilidad del hierro por quelación, pequeños incrementos de hierro pueden ser importante en personas con hemocromatosis hereditaria o en sujetos heterocigotos a esta condición, ya que puede exacerbar la sobrecarga de hierro.

Interacciones Farmacocinéticas:

Deferoxamina: Dosis altas de ácido ascórbico (Vitamina C) puede potenciar la toxicidad tisular por hierro, especialmente en el corazón, causando descompensación cardiaca. El uso concomitante solamente debería llevarse a cabo cuando se considere clínicamente indicado.

Propantelina: La absorción de riboflavina puede afectarse por la administración de propantelina bromuro.

Carbamazepina: En administración conjunta con nicotinamida, probable reducción del aclaramiento de carbamazepina; está muy correlacionado con el aumento de la dosis de nicotinamida.

Hierro: El ácido ascórbico en dosis de 200 mg o más por cada 30 mg de hierro elemental puede aumentar la absorción de éste en el tracto gastrointestinal.

Flufenazina: la administración conjunta de ácido ascórbico y flufenazina puede resultar en reducción de la concentración plasmática de ésta.

Ácido aminosalicílico: Posible reducción de la absorción de cianocobalamina.

Colchicina: Posible reducción de la absorción de cianocobalamina. Los pacientes en tratamiento con colchicina pueden requerir suplementos de cianocobalamina.

Omeprazol: probable reducción de la absorción de cianocobalamina en tratamientos a partir de 2 semanas.

Interacciones Con Mecanismo Desconocido:

Altretamina: La administración simultánea con piridoxina podría producir una reducción de la respuesta a altretamina.

Ácido ascórbico: Podría reducir cantidades de cianocobalamina disponibles en suero y reservas corporales.

POSOLOGÍA:

Adultos: Tomar 1 cucharada después del desayuno y una cucharada por la tarde.

Estudiantes: Tomar una cucharada después del desayuno.

PRESENTACIONES:

Jarabe en Frasco de 240 mL.

Caja x 15 viales x 15 mL.

Fabricado en El Salvador por :

LABORATORIOS S&M

garantiadecalidadsym@gmail.com

Regs. Núms.

El Salvador DNM: F031313072011

Honduras: HN-SN-0521-0025

Nicaragua: RMNF031313072011

El Salvador, Honduras y Nicaragua.

NOTA:

La publicación de la información de este producto ha sido gracias al apoyo del pueblo de los Estados Unidos de América a través de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID). El contenido de este documento es responsabilidad de PLM y no refleja necesariamente las opiniones de USAID o del Gobierno de los Estados Unidos.