FÓRMULAS:

VIPRASEN® Comprimidos:

Cada COMPRIMIDO contiene:

VIPRASEN® Solución gotas:

Cada mL contiene:

INDICACIONES: VIPRASEN® está indicado en el síndrome dispéptico (anorexia, meteorismo, sensación de tensión epigástrica, pirosis, eructación, náuseas, vómitos etc.) depleción gástrica retardada, ligada a factores orgánicos (gastroparesia diabética, neoplasia, etc.) y/o funcionales (somatizaciones viscerales).

CONTRAINDICACIONES: VIPRASEN® está contraindicado en pacientes con feocromocitoma porque puede causar una crisis hipertensiva probablemente debida a la liberación de catecolaminas por el tumor. Dichas crisis hipertensivas pueden ser controladas con fentolamina.

Levosulpiride está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad o intolerancia al fármaco.

No debe utilizarse en epilepsia, en estados maniacos ni en las crisis maniáticas de las psicosis maniaco-depresivas. Por la posible correlación entre el efecto hiperprolactinemizante que podría esporádicamente tener el fármaco y las displasias mamarias, no es oportuno emplear VIPRASEN® en sujetos que ya son portadores de una mastopatía maligna.

No utilizar en embarazo comprobado o presunto, ni durante el periodo de lactancia.

ADVERTENCIAS: Los efectos del VIPRASEN® sobre la motilidad gastrointestinal pueden ser antagonizados por fármacos anticolinérgicos, narcóticos y analgésicos mayores.

Efectos sobre la capacidad de conducir y sobre el uso de maquinaria: Puede provocar somnolencia, sopor y discinesia; especialmente a dosis elevadas, por lo que se tiene que advertir al paciente en tratamiento que es conveniente que evite la conducción de vehículos y la manipulación de maquinaria peligrosa.

PRECAUCIONES DE EMPLEO: VIPRASEN® no debe utilizarse cuando la estimulación de la motilidad gastrointestinal puede ser nociva, por ejemplo en presencia de hemorragias gastrointestinales, obstrucciones mecánicas o perforaciones. Evitar el consumo simultáneo de alcohol.

EFECTOS INDESEABLES: Durante la administración prolongada, en algunos casos pueden aparecer trastornos como amenorrea, ginecomastia, galactorrea y alteraciones de la libido, por la acción de levosulpiride sobre la función del eje hipotálamo-hipófisis-gónadas. Estos efectos son reversibles.

Si se observasen efectos indeseables distintos de los descritos más arriba, es conveniente señalarlos al médico.

INTERACCIONES: La asociación con psicofármacos requiere una especial precaución y vigilancia por parte del médico para evitar efectos indeseables imprevistos por interacciones.

POSOLOGÍA:

Adultos:

Comprimidos: 1 comprimido 3 veces al día antes de las comidas.

Gotas: 21 gotas 3 veces al día antes de las comidas (21 gotas equivale a 1 mL y 1 gota equivale a un 1.19 mg de levosulpiride).

En el tratamiento de pacientes ancianos, la posología debe ser establecida cuidadosamente por el médico que deberá evaluar una eventual reducción de las dosis indicadas.

SOBREDOSIFICACIÓN: Una sobredosificación podría producir trastornos extrapiramidales y alteraciones del sueño. De producirse debe de ponerse en contacto con el médico.

CARACTERÍSTICA: VIPRASEN® es un agente pro-cinético digestivo con actividad a distintos niveles del tracto gastrointestinal en base a un mecanismo específico sobre receptores dopaminérgicos y serotoninérgicos.

VIPRASEN® aumenta el tono del esfínter esofágico, facilita el vaciado gástrico, normalizando el tránsito intestinal y el peristaltismo.

PRESENTACIONES:

VIPRASEN® Comprimidos: Caja conteniendo 20 comprimidos de 25 mg.

VIPRASEN® Solución gotas: Frasco conteniendo 20 mL de solución gotas.

ALMACENAMIENTO Y LEYENDA DE PROTECCIÓN: Producto medicinal.

Requiere receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar a temperatura no mayor de 30 °C.

Proteger de la luz.

Fabricado por:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L.

Santo Domingo, Rep. Dominicana.

Reg. Ind. 17090.

Para ratio, S. A.

Ultima revisión de texto abril, 2012

Línea de atención al usuario 1-809-200-1282