FÓRMULA:

Cada CÁPSULA contiene: Levosulpiride 25 mg; simeticona 100 mg. Excipientes: c.s.

INDICACIONES: Síndrome dispéptico (anorexia, meteorismo, sensación de tensión epigástrica, cefalea postprandial, pirosis, eructación, diarrea, estipsis, vómitos, náuseas, etc.) de depleción gástrica retardada ligada a factores orgánicos (gastroparesia diabética, neoplasia, etc.) y/o funcionales (somatizaciones vicerales).

PROPIEDADES: Es un agente procinético digestivo con actividad a distintos niveles del tracto gastrointestinal con base en un mecanismo específico sobre los receptores de dopamina.

Normaliza el transito intestinal y disminuye el peristaltismo. Previene la formación de burbujas de gas rodeadas de moco y facilita su dispersión en el tracto gastrointestinal, aliviando así los síntomas que provoca la flatulencia. Esta acción espumolítica, debida a la simeticona, se explica por modificación de la tensión superficial de las burbujas de gas que permite su liberación con mayor facilidad.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes con feocromocitoma porque puede causar una crisis hipertensiva probablemente debida a la liberación de catecolaminas por el tumor. También está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad o intolerancia al fármaco. No debe utilizarse en epilepsia o pacientes maníaco depresivos.

ADVERTENCIAS: Los efectos sobre la motilidad gastrointestinal pueden ser antagonizados por fármacos anticolinérgicos, narcóticos y analgésicos.

Efectos sobre la capacidad de conducir y sobre el uso de maquinaria: Puede provocar somnolencia, estupor y disnea; los pacientes en tratamiento deben ser advertidos de ello a fin de que eviten conducir vehículos y ocuparse de las operaciones que requieran integridad de vigilancia por su posible peligrosidad.

PRECAUCIONES: No debe utilizarse cuando la estimulación de la motilidad gastrointestinal puede ser nociva, por ejemplo en presencia de hemorragias gastrointestinales, obstrucciones mecánicas o perforaciones. Evite el consumo simultáneo de alcohol.

Uso en embarazo y lactancia: No utilizar en pacientes embarazadas, ni durante el período de lactancia.

REACCIONES ADVERSAS: En la administración prolongada, en algunos casos pueden aparecer trastornos como amenorrea, ginecomastia, galactorrea y alteraciones de la libido, por la acción del levosulpiride sobre la funcionalidad del eje hipotálamo-hipófisis-gónadas. Estos efectos son reversibles.

Si se observan efectos indeseables distintos de los descritos anteriormente, es conveniente comunicarlos al médico.

INTERACCIONES: La asociación con psicofármacos requiere una especial precaución y vigilancia por parte del médico, para evitar efectos adversos e imprevistos por interacciones.

USO Y DOSIS: Una cápsula 3 veces al día antes de las comidas.

SOBREDOSIS: Una sobredosificación podría producir trastornos extrapiramidales y alteraciones del sueño. De producirse debe de ponerse en contacto con el médico.

PRESENTACIÓN:

VIPRASEN PLUS®: Caja conteniendo 20 cápsulas.

ALMACENAMIENTO Y LEYENDA DE PROTECCIÓN: Producto medicinal.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar en lugar seco, a temperatura no mayor de 30 ºC.

Proteger de la luz.

Requiere receta médica.

Fabricado por:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L.

Santo Domingo, Rep. Dominicana.

Reg. Ind. 17090

Para: ratio, S.A.

Ultima revisión de texto abril, 2013

Línea de atención al usuario 1-809-200-1282