COMPOSICIÓN: Cada ÓVULO contiene:

Clotrimazol 100 mg

Tinidazol 150 mg

Nitrofurazona 6 mg

Acido Láctico 20 mg

Excipientes, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES: Afecciones vaginales mixtas o simples, producidas por hongos, protozoarios o bacterias, tales como flujo inespecífico, colpitis fúngica, tricomonas, monilias, hemofilus vaginal, etc. Pre y postoperativo en la cirugía cervicovaginal, electrocirugía e histerectomías.

PROPIEDADES: Este producto ha sido concebido con el objetivo de crear un producto incomparable en el tratamiento de las afecciones vaginales mixtas, es decir, donde exista la presencia de más de un agente afectante, ya sean monilias, tricomonas o bacterias. Este objetivo ha sido coronado con un éxito extraordinario al lograrse con este producto un porcentaje de 94% de resultados positivos sin la necesidad de acompañarlo con ningún otro medicamento.

El clotrimazol es un potente antimicótico de amplio espectro con acción fungicida eficaz frente a dermatófitos, levaduras, mohos y otros hongos, además posee cierta acción antibacteriana pero poco potente.

El tinidazol es un derivado de los imidazoles, es 10 veces más potente que el metronidazol, es un agente exclusivo para el tratamiento de infestaciones por protozoarios como las tricomonas vaginalis.

La nitrofurazona posee propiedades bactericidas, siendo muy útil en el flujo infeccioso, donde la mayoría de las bacterias no son sensibles al clotrimazol, ya que este sólo posee una escasa acción antibacteriana.

El ácido láctico ayuda a restaurar el pH normal del medio fisiológico de la vagina, creando así un ambiente inhóspito para la proliferación de los agentes patógenos.

Independientemente de estas sustancias activas, eficazmente combinadas, sus excipientes le permiten una fácil y efectiva dispersión de los principios activos en las paredes y pliegues de la vagina.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al producto.

ADVERTENCIA: En casos de aparecer pruritos o ardor, deberá discontinuarse el tratamiento, ésta reacción desaparecerá al suspenderse su aplicación.

Las investigaciones farmacológicas indican que el producto no es absorbido a través de la mucosa vaginal, no siendo de esperar efectos sistémicos.

USO EN EMBARAZO: Puede ser utilizado durante el primer trimestre.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco, seco y protegido de la luz.

USO Y DOSIS: Normalmente bastará con una aplicación diaria durante 6 días consecutivos, aplicada por las noches y lo más profundamente posible.

En casos severos es preferible continuar el tratamiento por 6 días más, y evitar la posibilidad de recidivas.

VÍA DE APLICACIÓN: Intravaginal.

PRESENTACIÓN: 6 óvulos.

Registro Industrial: Nº 14109.

Registro Sanitario: Nº 2002-0111.

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana

COMENTARIOS: Hoy día, la medicina ha podido controlar completamente, las afecciones vaginales individualizadas (no mixtas). Estadísticas recientes señalan por ejemplo, el control absoluto de las monilias (Candida albicans) que al ser tratadas, por ejemplo, con clotrimazol, considerado la primera elección, ésta es erradicada en un 95% de los casos.

En tanto, la tricomoniasis vaginal (protozoo) al ser tratada con los nitroimidazoles (metronidazol, tinidazol, secnidazol, ornidazol) las estadísticas también arrojan un resultado bien favorable, con un promedio de 89-98% de curaciones.

Las afecciones por bacterias también han sido plenamente controladas, ya sea con antibióticos, quimioterápicos, nitrofuranos, etc., prefiriéndose estos últimos, en vista de no alterar la flora bacteriana normal, incluyendo el bacilo de Doderlein, su acción sobre diversas bacterias gramnegativas y grampositivas, y debido a su poder de restauración en lesiones, especialmente en la mucosa vaginal (nitrofurazona). Sin embargo, en la terapia de las afecciones mixtas, y aunque existen patentizados bastante efectivos, con índices de curaciones oscilantes en 71-79 % de repuesta favorable, el médico en más de un 60 % de los casos necesita combinación de medicamentos para poder combatirlas, y por tanto se continúa tratando de obtener productos más efectivos aún, con índices de resultados más elevados que éstos, es decir comparables al tratamiento individualizado.