COMPOSICIÓN: Cada TABLETA cubierta de TRIMEBUTEG® 200 mg contiene 200 mg de maleato de trimebutina; excipientes c.s.

INDICACIONES: TRIMEBUTEG® está indicada como antiespasmódico.

MECANISMO DE ACCIÓN: La trimebutina es un alcaloide opiáceo sintético anticolinérgico y anticinético; ejerce su acción sobre los receptores encefalinérgicos µ, δ y en los ?, estos están ubicados a lo largo del sistema nervioso entérico. De esta forma termina ejerciendo una acción estimulante sobre el músculo hipoquinético y una acción espasmolítica en el músculo hiperquinético, regulando la motilidad intestinal anormal. Es importante mencionar que la trimebutina no altera la motilidad normal del intestino.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a la trimebutina. Embarazo y lactancia. Evítese su uso en lactantes.

PRECAUCIONES: La administración del fármaco debe realizarse quince minutos antes de ingerir los alimentos. El tratamiento con trimebutina debe ser por tres a cuatro semanas, en caso de no lograr una mejoría del cuadro, el paciente debe ser valorado nuevamente.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

EMBARAZO Y LACTANCIA:

Categoría N: Hasta el momento de la elaboración de este texto, la FDA no ha clasificado el fármaco, por tanto no se recomienda su uso durante este periodo de tiempo.

EVENTOS ADVERSOS: Durante la terapia con trimebutina han sido informado casos de hipersensibilidad que han incluido desde rash cutáneo, hasta reacciones de anafilaxia. En un número limitado de casos se ha observado: somnolencia, astenia, cefalea, mareo, náuseas, vómito y estreñimiento.

POSOLOGÍA: La dosis habitual de la presentación de TRIMEBUTEG® 200 mg la dosis debe ser administrada tres veces al día.

DESCRIPCIÓN: El maleato de trimebutina es un antiespasmódico sintético con estructura de amina terciaria. Como antiespasmódico anticolinérgico, actúa antagonizando a la acetilcolina en los receptores muscarínicos. De acuerdo con evaluaciones farmacológicas la trimebutina, a diferencia de los antiespasmódicos de estructura de amonio cuaternario, no atraviesa la barrera hematoencefálica.

PRESENTACIÓN: TRIMEBUTEG® 200 mg, caja por 30 tabletas cubiertas.

Versión 01/06/2016.

TG*

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El Salvador

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