FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Suspensión.

Cada 100 mL de SUSPENSIÓN contienen:

Nifuroxazida 4.4 g

Vehículo cbp. 100 mL

Cada 5 mL de SUSPENSIÓN contienen: 220 mg de Nifuroxazida.

INDICACIÓN TERAPÉUTICA: TOPRON® es un agente antibacteriano de amplio espectro, que actúa a nivel local intestinal, su mínima absorción intraluminal disminuye los efectos sistémicos, además no modifica la flora bacteriana. TOPRON® está indicado para la diarrea de cualquier etiología, demostrando actividad contra los principales agentes infecciosos como: E. coli, Shigella spp., Salmonella spp. y Campylobacter jejuni.

CONTRAINDICACIONES: Personas con insuficiencia renal grave, personas con hipersensibilidad a los nitrofuranos o cualquier componente de la fórmula, embarazo y lactancia, no se administre a menores de 6 meses de edad.

PRECAUCIONES GENERALES: En caso de prolongarse la diarrea por más de 4 días y acompañarse de otros síntomas importantes, como: fiebre alta, dolor abdominal severo, vómito, presencia de moco y sangre en las evacuaciones, deberá consultar al médico inmediatamente.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia, puesto que su plena seguridad en estos grupos poblacionales no ha sido establecida.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente, se han reportado dolor abdominal y vómito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No deberán ingerirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Niños de 6 meses a 6 años de edad: tomar una y media cucharaditas (7.5 mL) cada 12 horas.

Niños mayores de 6 años de edad: Tomar dos cucharaditas (10 mL) cada 12 horas.

Se recomienda un tratamiento por no más de 4 días.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han observado signos de toxicidad a dosis entre 10 a 1000 mg/kg/día, administrado durante 6 meses. Estas dosis equivalen entre 1 a 100 veces la dosis para el ser humano.

PRESENTACIONES: Caja con frasco con 120 mL y vaso dosificador.

Frasco con 120 mL y vaso dosificador.

CHINOIN,

Productos Farmacéuticos, S.A. de C.V.