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Bandera Panamá

TIMOPENTINA Viales
Marca

TIMOPENTINA

Sustancias

TIMOPENTINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Viales

Presentación

Caja, 1 Vial, 50 Miligramos

Caja, 1 Jeringa prellenada, 1 mg/ml

COMPOSICIÓN:

Timopentina 50 mg: Cada vial contiene 50 mg de timopentina.

Timopentina 1 mg/mL: Cada mL contiene 1 mg de timopentina.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Inmunodeficiencias primarias (con ausencia del timo o desarrollo incompleto del mismo).

En la extirpación quirúrgica del timo o lesiones por terapias con radiación.

Sindrome de Di George (asociación de hipoplasia del timo en neonatos con tetania hipocalcémica paratiropriva, relacionada con la formación de estos órganos durante la sexta semana de gestación a partir de las bolsas faríngeas tercera y cuarta).

Sindrome de Nazaloff (inmunodeficiencias severas combinadas).

Deficiencias en células T.

Inmunodeficiencias secundarias: SIDA, hepatitis infecciosa, infección por herpes simple y como terapia adyuvante en vacunados con baja respuesta.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:

La actividad biológica de la Timopentina se estudió in vitro como hormona de actividad inductora en la diferenciación temprana de las células T y como inhibidor en la diferenciación de las células B, así como para afectar las células T periféricas.

Estos estudios mostraron el efecto de la Timopentina y de la ubiquitina en la inmunopatología espontánea sobre ratones New Zeland tratados con 1-10 mcg/día. Quedó evidenciado así que la Timopentina es eficaz en la potenciación del sistema supresor para la autoreactivación eritrositaria en ratones C3H y en el aceleramiento de la perdida de anticuerpos eritrocitarios desarrollados en esos animales tras inyecciones de eritrocitos de rata.

La administración por via inyectable de Timopentina durante cuatro semanas reduce el título de anticuerpos de Coombs y de anticuerpos timocitotoxicos en ratones New Zeland y aumenta las células esplénicas Thy 1.

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS:

El tiempo medio aparente en humanos es de 30 segundos: su descomposición tan acelerada se de a la acción de proteasas plasmáticas.

La timopentina pacere especialmente susceptible a enzimas que degradan los enlaces peptídicos adyacentes a la Arg y Lis: en el enlace Val-Tir la ruptura es más lenta.

La timopentina es biológicamente más activa cuando se administra por vía I.V. que cuando se inyecta en forma s.c.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida a la Timopentina o a alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

El medicamento no debe utilizarse durante el embarazo. Es preciso usar con precaución en pacientes con síndrome de hiper-IgE.

REACCIONES ADVERSAS:

Leucocitopenia (durante su administración debe realizarse conteo periódico de leucocitos y si se detecta granulocitopenia debe interrumpirse el tratamiento).

Reacciones alérgicas momentáneas (edema peri orbital, eritema intermitente, erupción ligera, picazón) se han observado en ocasiones en el sitio de aplicación.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Los fármacos que inhiben o estimulan los linfocitos no deben utilizarse junto con Timopentina.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía intramuscular, subcutánea o intravenosa.

Inmunodeficiencias primarias: Se inicia con 0.5-1 mg/kg/día I.M. o s.c. durante dos semanas, manteniendo luego la administración 2-3 veces a la semana.

Inmunodeficiencias secundarias: 50 mg s.c. 3 veces a la semana, durante 3 a 6 semanas.

Enfermedades autoinmunitarias: 50 mg I.V. en 10 mL de solución fisiológica suministrada, 1 mL/minuto.

DESCRIPCIÓN:

Los linfocitos “T”, que derivan del linfoblasto, son células que ante el influjo de la Timopentina (hormona producida por las células epiteliales del timo) modifican la constitución proteica de la membraria celular y desencadenan la aparición de grupos antigénicos especiales, diferenciándose así de los otros linfocitos. Este hecho ha despertado gran interés por aislar factores del timo que puedan influenciar la actividad de los linfocitos “T”.

PRESENTACIÓN:

Naturaleza y contenido del envase: Timopentina 50 mg: Caja por 1 vial. Timopentina 1 mg/mL: Caja por 1 jeringa prellenada

Registro de producto No.:

Panamá: Medicamento huérfano

Costa Rica: Medicamento huérfano

República Dominicana: Medicamento huérfano

Guatemala: Medicamento huérfano

Honduras: Medicamento huérfano

El Salvador: Medicamento huérfano

Nicaragua: Medicamento huérfano

Código ATC: L03AX09.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacénese protegido de la luz en su envase y empaque original a temperatura inferior a 25°C.

VESALIUS PHARMA

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