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Bandera Panamá
TIANTREX Comprimidos recubiertos
Marca

TIANTREX

Sustancias

OLANZAPINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Comprimidos recubiertos

Presentación

Envase(s), 10 Comprimidos recubiertos, 7.5 Miligramos

Envase(s), 10 Comprimidos recubiertos, 5 Miligramos

Envase(s), 20 Comprimidos recubiertos, 5 Miligramos

Envase(s), 20 Comprimidos recubiertos, 7.5 Miligramos

Envase(s), 30 Comprimidos recubiertos, 10 Miligramos

FÓRMULAS:

TIANTREX® 5:

Cada COMPRIMIDO recubierto contiene:

Olanzapina

5 mg

Excipientes c.s.

TIANTREX® 7.5:

Cada COMPRIMIDO recubierto contiene:

Olanzapina

7.5 mg

Excipientes c.s.

TIANTREX® 10:

Cada COMPRIMIDO recubierto contiene:

Olanzapina

10 mg

Excipientes c.s.

INDICACIONES: TIANTREX®, está indicado en el tratamiento agudo y de mantenimiento de la esquizofrenia y otras psicosis con síntomas positivos (delirios, alucinaciones, hostilidad) o negativos (aplacamiento afectivo, retracción emocional, pobreza del lenguaje). La olanzapina también está indicada en el tratamiento de la manía aguda o episodios mixtos en el desorden bipolar, con o sin rasgos psicóticos.

FARMACOLOGÍA: TIANTREX®es un antipsicótico con amplio perfil de acción farmacológica a través de su acción sobre varios sistemas de receptores. En estudios preclínicos, la olanzapina demostró afinidad con los receptores serotoninérgicos 5HT 2a/2c, 5HT3, 5HT6, dopaminérgicos D1, D2, D3, D4, D5, colinérgicos m1-m5, receptores 1 adrenérgicos e histaminérgicos H1.

En estudios controlados que involucraron pacientes esquizofrénicos con síntomas negativos y positivos, la olanzapina evidenció mejorías significativas en ambos tipos de síntomas.

La olanzapina es bien absorbida por vía oral, y alcanza concentraciones plasmáticas máximas a las 5-8 horas luego de su administración. Su biodisponibilidad no es afectada por los alimentos.

TIANTREX®, se metaboliza en el hígado y su principal metabolito (N-10 glucurónido), no atraviesa la barrera hematoencefálica. Su vida media es de 33 horas.

CONTRAINDICACIONES: TIANTREX®, está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de sus componentes y en aquellos con glaucoma de ángulo estrecho.

No se aconseja su uso durante el embarazo y la lactancia salvo indicación médica en contrario.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Ya que en algunos casos han sido descritos aumentos transitorios de las transaminasas hepáticas, se aconseja precaución en aquellos pacientes con transaminasas elevadas previamente al inicio del tratamiento y en pacientes con síntomas y signos de insuficiencia hepática o en los que reciben fármacos potencialmente hepatotóxicos.

La olanzapina deberá utilizarse con precaución, también en pacientes con antecedentes de convulsiones. Al igual que sucede con otros neurolépticos se debe tener especial cuidado en pacientes con leucopenia.

El uso de este medicamento puede producir en pacientes adultos mayores que cursan con psicosis relacionados con demencia y tratados con drogas antipsicóticas un riesgo aumentado de muerte. Las causas de muerte son variadas, muchas de éstas aparecen por causa cardiovascular. Ej.: insuficiencia cardíaca, muerte súbita o infección.

EFECTOS ADVERSOS: Los efectos adversos más frecuentemente asociados al uso de la olanzapina, son la somnolencia y un moderado aumento de peso. Más raramente se han informado casos de hipotensión ortostática, mareos, astenia, edema periférico, constipación y aumento transitorio de transaminasas y prolactina.

En algunos pacientes con Alzheimer se han producido alteraciones de la marcha, y empeoramiento de los síntomas parkinsonianos si existían.

INCOMPATIBILIDADES: No han sido descritas.


INTERACCIONES: El metabolismo de la olanzapina, puede ser afectado por todos aquellos fármacos que se metabolizan a través de citocromo p450.

Los niveles plasmáticos de la olanzapina aumentan en los fumadores y en la administración concomitante con la carbamazepina.

Los estudios realizados no han evidenciado ningún tipo de interacción con imipramina, desipramina, warfarina, teofilina y diazepam.

La asociación con alcohol, puede aumentar su efecto sedante.

La fluvoxamina, disminuye la metabolización de la olanzapina, por lo cual puede ser necesario disminuir las dosis en caso de coadministración.

POSOLOGÍA:

Esquizofrenia: La dosis inicial de TIANTREX® es de 10 mg/día administrada en una sola toma diaria independientemente de las comidas ya que su absorción no es afectada por los alimentos.

Manía aguda asociada a trastornos bipolares: Se comienza con 10 a 15 mg por día en una sola toma.

Las dosis posteriores pueden ser ajustadas de acuerdo a la evolución del paciente, con incrementos de 5 a 20 mg. por día.

En pacientes ancianos o los que tienen insuficiencia renal o hepática puede ser conveniente comenzar con 5 mg/día.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: No existe ningún antídoto específico para la olanzapina. Se recomienda utilizar los métodos convencionalmente utilizados para el tratamiento de sobredosis por otros psicofármacos antipsicóticos, incluidos tratamiento sintomático y monitorización de las funciones básicas, (mantenimiento de la presión arterial, función cardíaca y respiratoria). La dopamina, la epinefrina y otros betaagonistas no están indicados.

PRESENTACIONES:

TIANTREX® 5: Envases conteniendo 10 y 20 comprimidos recubiertos.

TIANTREX® 7.5: Envases conteniendo 10 y 20 comprimidos recubiertos.

TIANTREX® 10: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.

ALMACENAMIENTO Y LEYENDA DE PROTECCIÓN: Producto medicinal.

Expendio bajo receta medica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar en lugar seco a temperatura no mayor de 30 ºC.

Proteger de la luz.

Fabricado por:

LABORATORIOS ROWE S.R.L.,

Santo Domingo, República Dominicana

Reg. Ind. 17090

Última revisión de texto, octubre 2013

Atención al cliente: 809 687 2701 Ext. 105