FÓRMULA:

Cada 1 mL contiene:

INDICACIONES: Espasmos de origen gastrointestinal, hepatobiliar, renal y del aparato genital femenino. Tratamiento sintomático de las náuseas y vómitos, Síndrome de colon irritable, cólicos hepáticos, cólicos nefríticos y dismenorrea.

MECANISMO DE ACCIÓN: Es un agente antiespasmódico que actúa con un doble mecanismos de acción: Neurotrópico y musculotrópico. Tiene un efecto musculotropo, el cual se debe probablemente a un bloqueo del ingreso de calcio al interior de la célula muscular. Posee acción neurotrópica (anticolinérgica) al competir con la acetil-colina por su receptor muscarínico, pero con una potencia 17 veces menor a la atropina. Alivia el espasmo doloroso permitiendo que el músculo liso recupere su tonicidad normal. La relevante ventaja del propinox respecto a otros fármacos con similar actividad farmacológica, consiste en que posee una potente actividad musculotrópica en relación a la neurotrópica y por lo tanto a dosis efectivas ejerce mucho menos efectos secundarios derivados de esta última acción (tales como midriasis, disminución de las secreciones, etc.)

FARMACOCINÉTICA: El propinox clorhidrato luego de la administración oral la concentración plasmática máxima se alcanza a los 60 minutos. El propinox presenta una vida media de eliminación plasmática de 4 horas y un volumen de distribución de 2 l/kg. La unión a las proteínas plasmáticas es de 91%.

La eliminación se realiza mediante la biotransformación hepática.

CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de hipersensibilidad al principio activo. Pacientes con íleo paralítico. Estenosis pilórica.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Hipertensión arterial, tirotoxicosis, insuficiencia cardiaca, arritmias, antecedentes de úlcera péptica y gastroduodenal o gastritis. Si bien no hay datos al respecto, debe contemplarse la posibilidad de que atraviesa las barreras hematoencefálicas y placentaria y que se elimine en la leche.

REACCIONES ADVERSAS: Visión borrosa, taquicardia, cefalea, mareos, insomnio, retención urinaria y reacciones alérgicas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Administrar con cuidado a pacientes que se encuentren recibiendo drogas anticolinérgicas y otros medicamentos que puedan presentar efectos anticolinérgicos (antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos,qunididna, fenotiazina, etc) En estos casos puede producirse una sumatoria de efectos.

Los antidiarreícos adsorbentes y los antiácidos pueden disminuir la absorción de anticolinérgicos.

Los efectos inhibitorios sobre la secresión ácida gástrica con el consiguiente aumento del ph gástrico puede producir disminución de la absorción de ketoconazol y de itraconazol.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS: Vía oral.

Adultos y niños mayores de 10 años: 20 gotas hasta 5 veces al día.

Niños de 1 a 10 años: 1-2 gotas kg/día fraccionadas cada 6-8 horas.

Lactantes: 1-2 gotas cada 6-8 horas.

Contiene sacarina. Puede mezclarse con líquidos siempre que no sean calientes ni contengan alcohol.

SOBREDOSIFICACIÓN: Los síntomas de de sobredosis corresponden a los de los anticolinérgicos (retención urinaria, sequedad bucal, rubor cutáneo, taquicardia, bloqueo de la motilidad gastrointestinal, trastornos de la visión). También puede presentarse hipertermia, náuseas, confusión, ataxia, excitación y alucinaciones. Valorando el tiempo transcurrido, desde la ingesta o administración el profesional decidirá realizar o no procedimientos como evacuación gástrica, administración de carbón activado.

La hemodiálisis posiblemente carezca de valor debido a la elevada unión proteíca.

PRESENTACIÓN: Frasco gotero de 15 mL. No contiene azúcar, saborizantes ni preservantes.

LABORATORIOS BONIN