COMPOSICIÓN: Cada TABLETA de SATOREN® H contiene 50 mg de losartán potásico y 12.5 mg de hidroclorotiazida. Cada TABLETA de SATOREN® H FORTE contiene 100 mg de losartán potásico y 25 mg de hidroclorotiazida.

INDICACIONES: SATOREN® H/SATOREN® H FORTE está indicado en pacientes con hipertensión arterial que no hayan respondido adecuadamente a la monoterapia antihipertensiva y no como tratamiento inicial del paciente hipertenso.

SATOREN® H/SATOREN® H FORTE puede administrarse concomitantemente con otros antihipertensivos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a losartán, hidroclorotiazida o sulfonamídicos, pacientes con daño hepático o renal, anuria, embarazo, lactancia y menores de 18 años.

PRECAUCIONES: Debe valorarse el riesgo/beneficio de administración de SATOREN® H/ SATOREN® H FORTE en pacientes que presenten: alergia o asma bronquial, desbalance electrolítico, sensibilidad a losartán, diuréticos tiazídicos o sulfonamido derivados; simpatectomía, lupus eritematoso sistémico, estenosis de la arteria renal bilateral o riñón solitario e insuficiencia renal moderada.

Si existe depleción del volumen líquido o disminución de los niveles de sodio, se deben corregir antes de la administración de losartán más hidroclorotiazida, por el riesgo de hipotensión sintomática al iniciar la terapia.

En pacientes con deterioro renal, el régimen usual de SATOREN® H/SATOREN® H FORTE puede mantenerse mientras la depuración de creatinina sea mayor de 30 mL/min. En pacientes con severa alteración renal, la asociación de losartán más hidroclorotiazida no está recomendada, prefiriéndose los diuréticos de asa.

En pacientes con alteración de la función hepática, no se recomienda la asociación de losartán más hidroclorotiazida, por la imposibilidad de administrar las dosis bajas de losartán que se requieren en estos pacientes.

Durante el tratamiento con losartán más hidroclorotiazida se recomiendan pruebas de función renal y niveles séricos de electrólitos cuando se presenten vómito o diarrea que alteren el balance hidroelectrolítico (hiponatremia, hipomagnesemia, hipokalemia, alcalosis hipoclorémica y disminución del volumen circulante). Los diuréticos tiazídicos pueden ocasionar hiperuricemia y losartán disminuye el ácido úrico, por lo tanto, la administración de esta asociación atenúa la hiperuricemia generada por hidroclorotiazida.

EFECTOS SECUNDARIOS: La asociación de losartán más hidroclorotiazida es bien tolerada; los efectos secundarios son similares a los observados con placebo, siendo los principales: mareo, desbalance electrolítico, especialmente hipokalemia e infecciones del tracto respiratorio. Estos efectos se presentan en menos de 1% de los pacientes tratados. Otros efectos de incidencia menor son: dolor abdominal, dolor de espalda, cefalea y fotosensibilidad.

Se han reportado casos aislados de agranulocitosis, colecistitis, pancreatitis, edema, rash cutáneo y trombocitopenia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Simpaticomiméticos: Puede disminuirse la respuesta a estos agentes.

Alcohol, analgésicos, narcóticos o barbitúricos: Pueden potenciar la hipotensión ortostática.

AINEs: Pueden antagonizar el efecto diurético, natriurético y antihipertensivo de la hidroclorotiazida.

Hipoglicemiantes orales, sulfonilureas o insulina: La hidroclorotiazida puede incrementar los niveles de glicemia, requiriendo ajuste en la dosis de los antidiabéticos.

Corticoides: El uso concomitante con hidroclorotiazida puede incrementar la depleción de electrólitos, principalmente potasio.

Litio: La hidroclorotiazida disminuye el aclaramiento renal del litio, incrementando el riesgo de toxicidad.

Bloqueadores neuromusculares no despolarizantes: La hidroclorotiazida puede incrementar el efecto bloqueante.

Colestiramina y colestipol: Pueden inhibir la absorción gastrointestinal de hidroclorotiazida. Rifampin, fluconazole, eritromicina.

ALTERACIONES DE LABORATORIO: BUN, creatinina, bilirrubinas, transaminasas, colesterol y triglicéridos: pueden incrementarse ligeramente.

Calcio sérico: Puede incrementarse de forma intermitente y leve por la hidroclorotiazida.

Sodio, potasio, cloro y magnesio séricos: Pueden disminuir los niveles. Hemoglobina y hematocrito pueden incrementarse ligeramente, sin relevancia clínica.

DOSIFICACIÓN: Dosis inicial y de mantenimiento, una tableta de SATOREN® H al día. Si la respuesta antihipertensiva no es satisfactoria se puede incrementar con la administración de SATOREN® H FORTE una vez al día (dosis máxima).

SOBREDOSIFICACIÓN: En caso de sobredosificación podría presentarse bradicardia, debida a estimulación vagal; deshidratación, desbalance electrolítico, hipotensión y taquicardia. Ante esta eventualidad, el tratamiento es de soporte y sintomático.

PRESENTACIÓN: SATOREN® H (losartán + hidroclorotiazida) Tabletas. Cada tableta contiene losartán potásico 50 mg + hidroclorotiazida 12.5 mg. Caja por 15 y 30 tabletas. SATOREN® H FORTE (losartán + hidroclorotiazida) Tabletas. Cada tableta contiene losartán potásico 100 mg + hidroclorotiazida 25 mg. Caja por 15 tabletas.

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Apartados Aéreos: 80417-80418

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