COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA contiene:

Levosulpiride 25 mg

Excipientes:

Simeticona 100 mg

Otros, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES: Síndrome dispéptico (anorexia, meteorismo, sensación de tensión epigástrica, cefalea postprandial, pirosis, eructación, diarrea, estipsis, vómitos, náuseas, etc.) de depleción gástrica retardada ligada a factores orgánicos (gastroparesia diabética, neoplasia, etc.) y/o funcionales (somatizaciones viscerales).

PROPIEDADES: Es un agente pro-cinético digestivo con actividad a distintos niveles del tracto gastrointestinal en base de un mecanismo específico sobre receptores de dopamina. Aumenta el tono del esfínter esofágico y facilita el vaciado gástrico.

Normaliza el tránsito intestinal y disminuye el peristaltismo.

Previene la formación de burbujas de gas rodeadas por moco y facilita su dispersión en el tracto gastrointestinal aliviando así los síntomas que provoca la flatulencia. Esta acción espumolítica, debida a la simeticona, se explica por modificación de la tensión superficial de las burbujas de gas que permitiría su liberación con mayor facilidad.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes con feocromocitoma porque puede causar una crisis hipertensiva probablemente debida a la liberación de catecolaminas por el tumor. Dichas crisis hipertensivas pueden ser controladas con fentolamina.

Está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad o intolerancia al fármaco.

No debe utilizarse en epilepsia, en estados maníacos ni en crisis maníacas de las psicosis maníaco-depresivas. Por la posible correlación entre el efecto hiperprolactinemizante de la mayor parte de los fármacos psicotropos y las displasias mamarias, no es oportuno emplear este producto en sujetos que ya son portadores de una mastopatía maligna.

ADVERTENCIAS: Los efectos sobre la motilidad gastrointestinal pueden ser antagonizados por fármacos anticolinérgicos, narcóticos y analgésicos.

Efectos sobre la capacidad de conducir y sobre el uso de maquinaria: Puede provocar somnolencia, torpor y discinesia; los pacientes en tratamiento deben ser advertidos de ello a fin de que eviten conducir vehículos y ocuparse de las operaciones que requieran integridad de vigilancia por su posible peligrosidad.

PRECAUCIONES: No debe utilizarse cuando la estimulación de la motilidad gastrointestinal puede ser nociva, por ejemplo en presencia de hemorragias gastrointestinales, obstrucciones mecánicas o perforaciones.

Evitar el consumo simultáneo de alcohol.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: No utilizar en embarazo comprobado o presunto, ni durante el período de lactancia.

EFECTOS INDESEABLES: En la administración prolongada, en algunos casos pueden aparecer trastornos como amenorrea, ginecomastia, galactorrea y alteraciones de la libido, por la acción del levosulpiride sobre la funcionalidad del eje hipotálamo-hipófisis-gónadas. Estos efectos son reversibles.

Si se observasen efectos indeseables distintos de los descritos más arriba, es conveniente señalarlos al médico.

INTERACCIONES: La asociación con psicofármacos requiere una especial precaución y vigilancia por parte del médico para evitar efectos indeseables imprevistos por interacciones.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco y seco.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

USO Y DOSIS: Una cápsula 3 veces al día antes de las comidas.

SOBREDOSIS: Una sobredosificación podría producir trastornos extrapiramidales y alteraciones del sueño. De producirse debe de ponerse en contacto con el médico.

NOTA IMPORTANTE: Este producto se encuentra envasado y protegido en una adecuada y rigurosa laminación, especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad, descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo.

Registro Industrial: Nº 14109

Registro Sanitario: Nº 2003-2983

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana

PRESENTACIÓN: 24 cápsulas.