COMPOSICIÓN: Rosuvastatina cálcica equivalente a Rosuvastatina.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONCENTRACIÓN:

Rosuvastatina cálcica equivalente a rosuvastatina 10 mg

INDICACIONES: Hipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) en adultos y niños de 6 años o mayores, como adyuvante de la dieta cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (por ejemplo, ejercicio, pérdida de peso) es inadecuada. Hipercolesterolemia familiar homocigótica, como adyuvante de la dieta y otros tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de LDL) o si dichos tratamientos no son apropiados. En la prevención de eventos cardiovasculares en pacientes que son considerados de alto riesgo para un primer episodio cardiovascular, como un complemento de la corrección de otros factores de riesgo.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida a la Rosuvastatina o a alguno de los excipientes, enfermedad hepática activa. Durante el embarazo y lactancia.

LABORATORIOS FARDEL

Col. Militar, Pje. Martínez,

entre 1era y 2da Av. Sur, Núm. 412,

Bo. San Jacinto, San Salvador, El Salvador

(503) 2500-0400

www.laboratoriosfardel.com

Registro sanitario: F045523112017

El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua

POSOLOGÍA:

La dosis inicial recomendada es de 5 ó 10 mg una vez al día, en pacientes sensibles a las estatinas o en pacientes que cambiaron de otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa. Un ajuste de la dosis para el siguiente nivel de dosis se puede hacer después de 4 semanas, si es necesario. En vista del aumento de la tasa de notificación de reacciones adversas con la dosis de 40 mg en comparación con dosis más bajas, una valoración final a la dosis máxima de 40 mg sólo debe considerarse en pacientes con hipercolesterolemia grave con alto riesgo cardiovascular (en particular aquellos con hipercolesterolemia familiar), que no logran sus objetivos de tratamiento con 20 mg, y en los que se llevará a cabo el seguimiento de rutina.

Uso pediátrico: La seguridad y eficacia no han sido establecidas en niños.

Uso en ancianos: Una dosis inicial de 5 mg se recomienda en pacientes mayores de 70 años. Ningún otro ajuste de la dosis es necesaria en relación con la edad.

Dosis en pacientes con insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis es necesaria en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada insuficiencia renal. La dosis inicial recomendada es de 5 mg en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina).

NOTA:

La publicación de la información de este producto ha sido gracias al apoyo del pueblo de los Estados Unidos de América a través de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID). El contenido de este documento es responsabilidad de PLM y no refleja necesariamente las opiniones de USAID o del Gobierno de los Estados Unidos.