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PLM-Logos
Bandera Panamá

RITMOL Corabletas
Marca

RITMOL

Sustancias

METOPROLOL

Forma Farmacéutica y Formulación

Corabletas

Presentación

Caja, 3 Blíster, 10 Corabletas, 50 Miligramos

Caja, 3 Blíster, 10 Corabletas, 100 Miligramos

COMPOSICIÓN

Cada CORABLETA de 50 mg contiene:

Tartrato Metoprolol

50 mg

Excipientes, c.s.p.

1 corableta

Cada CORABLETA de 100 mg contiene:

Tartrato Metoprolol

100 mg

Excipientes, c.s.p.

1 corableta

ACCIÓN: RITMOL® es un antagonista neuro-hormonal con múltiple acción cardiovascular, tiene acción betabloqueante selectivo (ß-1), con propiedades anti-anginosas y anti-arrítmicas.


INDICACIONES

RITMOL® está indicado en los procesos de hipertensión arterial.

Puede ser usado solo o en combinación con otros antihipertensivos.

Angina de pecho: Indicado para el tratamiento a largo plazo.

Infarto del miocardio: Indicado para el tratamiento de pacientes clínicamente estables con sospecha o confirmación de infarto de miocardio.

Arritmias cardíacas: Especialmente indicado en taquicardias supra-ventriculares.


MECANISMO DE ACCIÓN: El Tartrato de Metoprolol, es un bloqueador selectivo de los adreno-receptores 6-1. Estudios clínicos farmacológicos han confirmado la actividad beta-bloqueadora del metoprolol en el hombre, evidenciada en (1 ) Reducción de la frecuencia cardíaca y el gasto cardíaco en reposo y con ejercicio sin un incremento en la resistencia periférica compensatoria, (2) Reducción de la presión sistólica con ejercicio, (3) Inhibición de la taquicardia inducida por isoproterenol y (4) Reducción de la taquicardia ortostática refleja.

FARMACOCINÉTICA Y METABOLISMO: RITMOL® inhibe la respuesta a los estímulos ß1-adrenérgicos en el miocardio, disminuyendo el rendimiento cardíaco durante el descanso y el ejercicio, sin un incremento en la resistencia periférica compensatoria. Incrementa el tiempo de expulsión sistólica y el volumen cardíaco. Disminuye el gasto cardíaco durante el ejercicio inducido.

La absorción es rápida y completa, solo un 12% se une a las proteínas plasmáticas, y se elimina principalmente por bio-transformación en el hígado. Solo un 5% se recupera sin transformación en la orina, el resto se elimina por vía renal como metabolítos inactivos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al Metoprolol. No debe usarse si el paciente presenta bradicardia sinusal, bloqueo auriculo-ventricular de segundo y tercer grado, shock cardiogénico o si presenta falla cardíaca descompensada, trastornos graves de irrigación arterial periférica, obstrucción bronquial e hipotensión.

No debe prescribirse durante el embarazo.

ADVERTENCIAS: No debe prescribirse durante el embarazo y la lactancia ya que el Metoprolol atraviesa la barrera placentaria y se le encuentra en la leche materna. En caso de administrarse deberán evaluarse los riesgos/beneficios por el médico tratante.


LEYENDA DE PROTECCIÓN

Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Su venta requiere receta médica.

Literatura exclusiva para médicos.

No se use después de su fecha de caducidad.

Este medicamento cumple con todos los requerimientos de la c.G.M.P. y la FDA.

Fabricado por:

LABORATORIO MAGNACHEM INTERNATIONAL S.R.L.

República Dominicana

EFECTOS COLATERALES: Estos pueden presentarse al inicio de la terapia y son transitorios consistiendo en: Mareo, cansancio, insomnio, malestar gástrico, taquiapnea, bradicardia, resequedad de los ojos, boca o piel. Durante la cirugía algunos pacientes a quienes se han administrado agentes bloqueadores ß-adrenérgicos han experimentado hipotensión severa y prolongada y ocasionalmente dificultad para re-establecer y mantener los latidos cardiacos; este efecto puede ser contrarrestado con la administración intravenosa de agentes ß-adrenérgicos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Fármacos cardiovasculares: Cuando RITMOL® es administrado con diuréticos u otros fármacos hipotensores, el efecto hipotensor del Metoprolol puede ser incrementado. Puede presentarse un efecto aditivo cuando se utiliza el Metoprolol con fármacos como reserpina, provocando hipotensión y/o bradicardia. Los efectos estimulantes ß-adrenérgicos de los agentes simpaticomiméticos son antagonizados por dosis usuales de Metoprolol. Cuando se administra un bloqueador ß-adrenérgico con fármacos antiarrítmicos como la disopiramida, lidocaína, quinidina, fenitoína o procainamida tanto los efectos cardiovasculares como los efectos antagónicos o tóxicos pueden incrementarse, requiriendo un ajuste en la dosis de Metoprolol. El verapamilo puede incrementar sustancialmente la biodisponibilidad oral de Metoprolol. Si el verapamilo y el Metoprolol son usados concomitantemente, la dosis del Metoprolol debe ser ajustada cuidadosamente, manteniendo al paciente en constante observación.

PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES: Pacientes con antecedentes de enfermedad broncoespástica en general no deben recibir betabloqueadores. En pacientes diabéticos debe tenerse precaución ya que pueden enmascarar la taquicardia causada por hipoglicemia.

Embarazo: Solo si el beneficio es mayor que el riesgo y en concordancia con el médico tratante.

Lactancia: Se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna (aproximadamente 1 mg de Metoprolol/litro leche materna), por lo que debe advertirse al respecto.

Pediatría: No se ha estudiado su efectividad y seguridad en niños.

POSOLOGÍA

Administración: Oral.

La dosis usual diaria es de 100 mg administrados en una sola dosis, principalmente en la hipertensión, para mantener un control satisfactorio de la presión arterial. La dosis puede incrementarse, si es necesario a intervalos de una semana, cuidando que ésta no exceda de 450 mg al día. La absorción de RITMOL® puede ser mayor si se administra con los alimentos. Si es necesario suspender la administración de RITMOL®, ésta no debe realizarse abruptamente, sino que debe reducirse la dosis lentamente en un periodo de 1 a 2 semanas.

PRESENTACIONES

RITMOL® 50 mg: Caja conteniendo 3 blisters x 10 corabletas.

RITMOL® 100 mg: Caja conteniendo 3 blisters x 10 corabletas.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar en lugar seco y fresco (no más de 30 °C).