COMPOSICIÓN:

Tabletas de 120 y 180 mg:

Cada TABLETA contiene:

INDICACIONES:

— Alivio de los síntoma asociados con la rinitis alérgica estacional.

— Tratamiento de la urticaria idiopática crónica.

CATEGORÍA FARMACOLÓGICA: Antihistamínico no sedante.

CONTRAINDICACIONES:

— Hipersensibilidad a la fexofenadina clorhidrato o a cualquiera de los componentes de la formulación.

— No usar en niños menores de 12 años.

EFECTOS ADVERSOS:

Los que se han reportado como más frecuentes son: Cefalea, mareo, vómito, nausea, dismenorrea, dispepsia, diarrea, somnolencia, fatiga, mialgias, dolor de espalda y reacciones de hipersensibilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

— Drogas que aumentan el efecto/toxicidad de la fexofenadina clorhidrato: Anticolinérgicos; los depresores del SNC pueden aumentar los efectos adversos/tóxicos. El verapamilo aumenta los niveles/efectos.

— Drogas que disminuyen el efecto de la fexofenadina clorhidrato: Los inhibidores de la acetilcolinesterasa (central) pueden disminuir los efectos adversos. La betahistina puede ser menos efectiva. Pramlintide puede aumentar los efectos adversos gastrointestinales. La rifampicina disminuye los niveles/efectos.

— Alcohol: Aunque limitado con fexofenadina clorhidrato, puede aumentar el riesgo de sedación.

— El jugo de frutas (manzana, toronja, naranja) puede disminuir la biodisponibilidad de la fexofenadina clorhidrato en aproximadamente un 36%.

— La hierba de San Juan (Hypericum perforatum) puede disminuir los niveles de la fexofenadina clorhidrato.

— Las concentraciones plasmáticas de fexofenadina clorhidrato aumentan tras la administración concomitante de eritromicina o ketoconazol.

— Antiácidos que contienen aluminio e hidróxido de magnesio disminuyen la absorción de la fexofenadina clorhidrato.

ADVERTENCIAS/PRECAUCIONES:

— Usar en el embarazo solo si los beneficios potenciales para la madre superan el posible riesgo del feto; por indicación de su médico.

— Se desconoce si la fexofenadina clorhidrato se excreta en la lecha materna, por lo que debe considerarse su uso.

DOSIS:

Adultos y niños mayores de 12 años: 60 mg cada 12 horas ó 180 mg 1 vez al día.

Administrar con agua solamente. No administrar con jugo de frutas.

PRESENTACIÓN: Caja con 10 o 50 tabletas en blíster de 10 tabletas cada uno.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

— Almacenar a menos de 30 °C.

— Venta bajo receta médica.

— Mantener lejos del alcance de los niños.

Información del fabricante: Producto fabricado en Costa Rica por Laboratorios Barly S.A., para Newport Pharmaceuticals de Costa Rica S.A.

NEWPORT PHARMACEUTICALS OF COSTA RICA S.A.