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Bandera Panamá

RIBOFLAX Gotas pediátricas
Marca

RIBOFLAX

Sustancias

RIBAVIRINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Gotas pediátricas

Presentación

Frasco gotero, 15 ml,

COMPOSICIÓN:

CAPLETAS

JARABE

GOTAS PEDIÁTRICAS

Ribavirina

400 mg

100 mg

40 mg

Excipiente, c.s.p.

1 capleta

Vehículo, c.s.p.

5 mL

1 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones virales como: Varicela (en inmunocompetentes e inmunodeprimidos), herpes zoster, herpes labial, herpes genital primario o recurrente, gingivoestomatitis herpética, e infecciones respiratorias por virus sincicial respiratorio, influenza y parainfluenza. Profilaxis del herpes genital recurrente, hepatitis, VIH.

FARMACODINAMIA Y FARMACOCINÉTICA EN HUMANOS: La ribavirina es un antiviral que actúa inhibiendo el proceso de guanilación del RNA mensajero viral; adicionalmente inhibe la actividad del RNA y DNA polimerasa en los respectivos virus, así como la retrotranscriptasa del HIV.

CONTRAINDICACIONES: Embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los esquemas de tratamiento recomendados de 1,200 mg diarios durante 10 a 20 días, no han mostrado reducir las cifras de hemoglobina, hematócrito y eritrocitos.

El uso por periodos mayores de 4 semanas puede asociarse a disminución de estos parámetros, misma que ha mostrado ser transitoria y reversible y no ha impedido la continuación del tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Se ha observado sinergismo de la ribavirina con la dideoxinosina (ddl) como inhibidores del virus de la inmunodeficiencia humana. Otras interacciones se desconocen.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Adultos: Herpes zoster, varicela y herpes genital agudo (primario o recurrente): 1 capleta (400 mg) 3 veces al día durante 6 días mínimo. Profilaxis de las recurrencias del herpes genital: 1 capleta (400 mg) diaria (dosis única) durante tiempo indefinido.

Hepatitis C aguda: 1 capleta 3 veces al día durante 20 días.

Niños: Varicela, parotiditis, e infecciones virales propias de la infancia.

Escolares y preescolares:

• Jarabe: 1 mL (20 mg)/kg/día repartidos en 3 tomas (cada 8 horas).

• Lactantes: Solución gotas, 10 gotas (20 mg)/kg/día repartidas en 3 tomas (cada 8 horas). La duración del tratamiento debe ser de 6 días mínimo.

PRESENTACIONES:

Jarabe: Frasco con 120 mL.

Gotas pediátricas: Frasco gotero con 15 mL.

Capletas: Cajas con 24 capletas de 400 mg.

Elaborado por:

ELIPESA, SRL. Santo Domingo, Rep. Dom.

Para:

Pharmich Div.

Santo Domingo, Rep. Dom.