COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA contiene:

INDICACIONES: RELATOR es un antiinflamatorio no esteroideo inhibidor selectivo de la COX-2, indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide aguda y crónica, de la osteoartritis (enfermedad articular degenerativa), de la periartritis de hombro y de cadera, así como de las distensiones musculares y de los ataques de gota. Útil para el tratamiento de la inflamación y del dolor secundario a traumatismos, así como de los procesos inflamatorios de tejidos blandos (vías aéreas), padecimientos ginecológicos, dismenorrea primaria.

FARMACOLOGÍA Y FARMACOCINÉTICA:

RELATOR se absorbe completamente tras su administración y su absorción no se modifica por la ingestión simultánea de alimentos. Aproximadamente a los 50 minutos de su administración, se obtiene una concentración máxima de 1.6 *g/ml. Al cabo de 5-6 horas se obtienen concentraciones plasmáticas pico al administrarse el medicamento por vía intramuscular y a las 6-9 horas tras ser administrado por vía oral. Bajo un régimen de dosificación diaria da lugar a concentraciones plasmáticas con una fluctuación miníma de las concentraciones pico, en el rango de 0.4-1.0 *g/ml o de 0.8-2 *g/m para las dosis de 7.5 y de 15 mg respectivamente y se obtienen concentraciones en estado de equilibrio en un lapso de 3 a 5 días. Los tratamientos continuos por vía oral durante períodos mayores de un año, dan lugar a concentraciones similares a las registradas una vez alcanzado el primer estado de equilibrio. Mas del 99% del fármaco se une a las proteínas plasmáticas. El RELATOR tiene una buena penetración en el líquido sinovíal y los niveles son equivalentes a la mitad de las concentraciones plasmáticas.

El meloxicam se metaboliza principalmente por oxidación del grupo metilo de la molécula tiazolil. Su vida media de eliminación es de aproximadamente 20 horas. Cerca de la mitad de la dosis se elimina por la orina en tanto que el resto lo hace a través de las heces.

CONTRAINDICACIONES:

— Hipersensibilidad conocida al principio activo.

— No se recomienda su empleo durante el embarazo ni en la lactancia, así como en casos de úlcera péptica activa o de insuficiencia hepática o renal severa.

— Existe un riesgo de sensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos, por lo que no debe ser usado en pacientes en los que la administración prevía de dichos fármacos haya dado lugar a manifestaciones de asma, angioedema o urticaria.

PRECAUCIONES:

RELATOR precaución especial al tratar a pacientes con antecedentes de enfermedad ácido péptica, o que se encuentren bajo tratamiento con anticoagulantes. Si llegara a presentarse ulceración péptica o sangrado gastrointestinal, el medicamento deberá suspenderse.

De la misma forma, si el paciente reporta efectos adversos mucocutáneos, se deberá poner especial atención a este evento y se deberá suspender la medicación.

Los pacientes ancianos o con insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática, síndrome nefrótico o enfermedad renal previa, así como en los sometidos a procedimientos quirúrgicos mayores que se encuentren en riesgo de presentar hipovolemia, son más sensibles a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales, las cuales son necesarias para la adecuada perfusión renal, por lo que el volumen urinario y la función renal deberán ser vigilados desde el inicio del tratamiento.

EFECTOS ADVERSOS:

En general, meloxicam es bien tolerado. Los posibles efectos adversos son: dispepsias, náuseas, vómitos, constipación, diarrea, úlcera gastrointestinal, sangrado macro o microscópico de origen gastrointestinal, anormalidades transitorias de los parámetros de la función hepática, alteraciones de los parámetros de la función renal, prurito, erupciones cutáneas, fotosensibilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

RELATOR se administra en dosis de 7.5 ó 15 mg, ó 1 tableta, en una sola toma al día. La dosis máxima recomendable es de 15 mg al día.

PRESENTACIÓN: Caja con 10 tabletas.

NEWPORT PHARMACEUTICALS OF COSTA RICA S.A.