COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA de gelatina blanda contiene:
Extracto oleoso del fruto de Serenoa repens 320 mg
Excipientes: gelatina, glicerol, agua, c.s.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Producto Natural con Serenoa repens que contribuye al bienestar del tracto urinario inferior y la función normal de la próstata. Se sugiere su uso en hombres adultos con manifestaciones moderadas ligadas a la hiperplasia benigna de la próstata.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al producto o a cualquiera de sus componentes.

Este producto puede producir dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea porque contiene glicerol.

PRECAUCIONES: No exceder la dosis diaria recomendada. Mantener fuera del alcance de los niños.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Fertilidad, embarazo y lactancia: No es recomendado el uso de este producto en mujeres embarazadas o en lactancia.

Solamente está indicado para hombres.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos:

Se ha utilizado la siguiente convención para la clasificación de los efectos indeseables:

Muy comunes: (≥ 1/10).

Comunes: (≥ 1/100 a < 1/10).

Poco común: (≥ 1/1,000 a < 1/100).

Raras: (≥ 1/10,000 a < 1/1,000).

Muy raras: (< 1/10,000).

Desconocidas: (La frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

Desórdenes gastrointestinales:

Poco común: Malestar gastrointestinal (náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, especialmente cuando se toma con el estómago vacío).

Trastornos cardiovasculares:

Poco común: Aumento de la presión arterial.

Desconocidas: Puede haber sangrado en asociación con la ingesta concomitante de otros medicamentos.

Trastornos del sistema inmunológico:

Desconocidas: Reacciones alérgicas o reacciones de hipersensibilidad.

Neurológicos/psicológicos:

Desconocidas: Cefalea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: Las interacciones potenciales no se han investigado adecuadamente hasta la fecha.

Cuando este producto se toma en asociación con fármacos que interfieren en la coagulación (por ejemplo: fenprocumon, warfarina, clopidogrel, ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos); el efecto de este último puede verse influenciado.

Cuando este producto se toma en asociación con agentes hormonales (como andrógenos, antiandrógenos, estrógenos) el efecto de estos fármacos puede verse influenciado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y modo de empleo: Administración oral.

Dosis: Ingerir una cápsula al día con un vaso de agua luego de la comida principal. PROSTAMOL® no está destinado a ser utilizado por niños y adolescentes menores de 18 años.

Tiempo máximo de uso: De acuerdo con los datos de Seguridad Clínica no hay restricción del uso del producto, es posible utilizarlo a largo plazo, sin embargo, si las molestias persisten, se debe consultar con un médico o un profesional sanitario cualificado.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: Hasta ahora no se conocen casos de sobredosis o intoxicaciones.

No exceder la dosis diaria recomendada. Ante la eventualidad de una sobredosificación, consulte con el médico o acuda de inmediato al hospital más cercano.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones: Caja con 30 cápsulas de gelatina blanda.

Venta libre: Guatemala, Honudras, Nicaragua, Costa Rica, Panamá, Rep. Dominicana.

Venta bajo receta médica: El Salvador.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Consérvese a temperatura inferior a 30 °C, alejado de la luz y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Manténgase fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten consulte a su médico.

Libre de gluten.

Fecha de última revisión de este prospecto: Diciembre 2017

Fabricado por:

Swisscaps România S.R.L.

Rumania

Acondicionado por:

Berlin-Chemie AG

Alemania

Para:

LATIN FARMA S.A.

Guatemala