COMPOSICIÓN: Cada 1 mL de PROST® 0.004% SOLUCIÓN OFTÁLMICA ESTÉRIL contiene:

Travoprost 40 mcg

Vehículo c.s.

USO ADECUADO DE PROST® 0.004%:

— No aplique más dosis, ni con mayor frecuencia, ni por más tiempo del indicado por su médico.

— Aplíquese este medicamento durante todo el tiempo de tratamiento que le indicó el médico.

— Si se le olvidó una dosis, aplíquela tan pronto como sea posible, sin embargo, si es hora de la siguiente, omita aquella que no aplicó y siga con la dosificación regular. No aplique una dosis doble para compensar la que olvidó.

INDICACIONES: PROST® 0.004% Solución oftálmica estéril está indicado para la reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto.

PRECAUCIONES:

— No utilizar en caso de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, incluyendo alergia a las prostaglandinas.

— Puede producir hiperpigmentación ocular por un aumento del número de los melanocitos. Dicho efecto aparece en zonas cercanas a la pupila, pero puede extenderse hacia la periferia del ojo.

— Puede producir edema macular (acumulación de líquidos en la retina).

— Se recomienda precaución en pacientes con alto riesgo de edema macular, como pacientes afáquicos, pseudoafáquicos, aquellos con cápsula posterior del cristalino desgarrada o con lente intraocular implantada en la cámara anterior.

— Trastornos oculares: Existe experiencia muy limitada en pacientes con enfermedades inflamatorias oculares (iritis, uveítis); así como en glaucoma congénito, glaucoma de ángulo estrecho o glaucoma neovascular, por lo que se recomienda extremar las precauciones.

— PROST® 0.004% Solución oftálmica estéril contiene cloruro de benzalconio el cual reacciona con los lentes de contacto blandos, por lo que no debe administrarse con los lentes puestos y se debe esperar 15 minutos antes de colocarse los mismos. Además este componente puede producir irritación ocular.

— En pacientes en los que el travoprost vaya a sustituir a otro tratamiento antiglaucomatoso previo, se recomienda iniciar el tratamiento con travoprost 24 horas después de suspender el tratamiento anterior.

EFECTOS SECUNDARIOS:

— Puede ocurrir oscurecimiento del iris incluso con diferencia entre el color de ambos ojos.

— Otros efectos adversos son: Ojo rojo, trastornos de las pestañas (aumento del grosor, longitud, número y coloración), pérdida de visión, sensación de cuerpos extraños, trastornos de la visión.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN USUAL: Vía de administración oftálmica.

La dosis puede variar para los diferentes pacientes, siga las indicaciones que le dé su médico. A continuación se presentan las dosis promedio usuales:

Dosis usual adultos: Una gota en cada ojo afectado cada 24 horas.

— Al momento de su uso, lavarse las manos y no tocar la punta del gotero con ninguna superficie, ya que esto puede contaminar la solución.

Descartar un mes después de abierto.

DESCRIPCIÓN: PROST® 0.004% Solución oftálmica estéril es un medicamento que contiene como principio activo travoprost, el cual disminuye la presión intraocular y evita la progresión del glaucoma a través del incremento de la reabsorción del humor acuoso. Se emplea en forma de gotas oftálmicas que se aplican directamente sobre el ojo.

PRESENTACIÓN: PROST® 0.004% Solución oftálmica estéril se presenta en una caja que contiene un envase con gotero con 3 mL y el presente inserto.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz y consérvese en un lugar fresco y seco.

Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños.

Administración, dosis y venta según prescripción médica.

Si tiene alguna duda o comentario, comuníquese a nuestro

Departamento Médico en Guatemala al PBX (502) 2412-6200

o por correo electrónico a: info@donovanwerke.com

Le invitamos a visitar nuestra página web: www.donovanwerke.com