FÓRMULAS

PROPRANOLOL 40:

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Propranolol clorhidrato 40 mg; Excipientes c.s.

PROPRANOLOL 80:

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Propranolol clorhidrato 80 mg; Excipientes c.s.

INDICACIONES

Hipertensión arterial, como mono terapia o asociado a diurético.

Cardiopatía isquémica (angina de pecho o infarto del miocardio).

Trastornos del ritmo cardíaco, especialmente en las taquiarritmias supra-ventriculares.

Otras indicaciones: Cardiomiopatía hipertrófica, disección aórtica, prolapso mitral, enfermedad de Parkinson, tremoresencial, hipertiroidismo, incontinencia urinaria, hemorragia por várices esofágicas.

CONTRAINDICACIONES: Propranolol está contraindicado en las situaciones clínicas donde la estimulación de los receptores beta adrenérgicos es necesaria para el mantenimiento de la vida.

De manera absoluta está contraindicado en: Insuficiencia cardíaca, asma bronquial, bloqueo auriculoventricular de 2.º y 3.er grado, bradicardia importante, shock cardiogénico y reacción de hipersensibilidad a la droga.

Contraindicaciones relativas: Diabetes insulinodependiente, impotencia, enfermedad de Raynaud.

EFECTOS SECUNDARIOS: Propranolol puede producir bradicardia, hacer manifiesta una insuficiencia cardíaca sub-clínica, bloqueo auriculoventricular de grados variables y espasmo bronquial.

La supresión brusca del propranolol como de otros betabloqueantes, puede desencadenar en pacientes susceptibles crisis de angina de pecho o infarto del miocardio. Ocasionalmente el compuesto puede producir deterioro de la función renal en pacientes con nefropatía preexistente.

Inhibe la actividad simpatoadrenal y en consecuencia enmascara en pacientes diabéticos la taquicardia, que es un importante signo revelador de hipoglucemia.

Otros efectos secundarios son: Náuseas, vómito, diarrea moderada, constipación, impotencia sexual, insomnio, depresión, alucinaciones.

Debido a diferentes reacciones individuales, este medicamento puede aún si se toma conforme a la dosis recomendada disminuir la capacidad de conducir y de manejar máquinas.

Esto es válido sobre todo al principio del tratamiento, durante el cambio de medicamento y cuando se toma alcohol.

INTERACCIONES: Los analgésicos narcóticos refuerzan el efecto inotrópico negativo del propranolol. Propranolol incrementa el efecto hipoglucemiante de la insulina. El fumar y las drogas que inducen el metabolismo enzimático hepático, como fenitoína y el fenobarbital pueden incrementar la eliminación presistémica del propranolol y reducir su biodisponibilidad.

La cimetidina al inhibir la actividad metabólica enzimática, puede aumentar también la biodisponibilidad de propranolol.

Los analgésicos antiinflamatorios no esteroides pueden reducir el efecto antihipertensivo del propranolol, sin influenciar la acción bloqueadora de los receptores beta adrenérgicos.

Propranolol al asociarse a verapamil, diltiazem o digoxina, puede acentuar el grado de bloqueo AV.

La asociación de propranolol y fármacos que tienen efecto inotrópico negativo como los bloqueadores de los canales de calcio y antiarrítmicos como la disopiramida, pueden producir más severa depresión de la contractilidad.

DOSIFICACIÓN: Propranolol requiere una dosificación individual, realizada por el médico responsable del tratamiento, ya que se deben tomar en cuenta la indicación, las diferentes enfermedades fundamentales y la metabolización.

El usual rango de dosificación del propranolol, administrado oralmente en la mayoría de las indicaciones es de 80 a 480 mg diariamente.

Si el médico no ordena otra forma de prescripción, deben seguirse las siguientes recomendaciones posológicas para adultos y adolescentes con más de 50 kgs. de peso.

Hipertensión arterial: Iniciar el tratamiento con 1 comprimido recubierto 1-2 veces al día de propranolol 40 mg o 1 comprimido diario de 80 mg e ir aumentando la dosis si es necesario, gradualmente a intervalos semanales hasta llegar a administrar el máximo de la dosis recomendada.

Aunque frecuentemente propranolol se administra 2 veces al día, el fármaco puede ser efectivo en caso de hipertensión arterial, administrado 1 vez al día. Como con otros beta-bloqueantes, la asociación de propranolol con diurético, eleva la eficacia antihipertensiva.

En cardiopatía isquémica, arritmias cardíacas, hipertiroidismo y temblores: Por lo general se requiere de una dosis menor que en los casos de hipertensión arterial. Se recomienda comenzar el tratamiento con 1 comprimido recubierto 1-2 veces al día de propranolol de 40 u 80 mg.

Si no se logra la magnitud del efecto deseado, la dosis puede aumentarse en forma gradual, hasta administrar el máximo de la misma.

Como control terapéutico, para el establecimiento de una óptima dosificación, es conveniente determinar la frecuencia cardíaca. El pulso en reposo no deberá ser inferior a los 50-55 latidos por minuto.

Como antídoto en caso de bradicardia extrema puede administrarse 0.5 a 20 mg de atropina I.V. o I.M. u orciprenalina I.V.

Modo y duración del tratamiento: Tómese los comprimidos de propranolol con un poco de líquido preferentemente junto con las comidas, sin embargo, si le parece oportuno pueden tomarse opcionalmente en ayunas.

Sobre la duración del tratamiento, decidirá el médico tratante.

CARACTERÍSTICAS: Propranolol es un compuesto beta-bloqueante adrenérgico. No selectivo, liposoluble, con actividad estabilizadora de la membrana. Reduce la frecuencia cardíaca, la contractilidad, el gasto cardíaco y la tensión arterial sistólica y diastólica, por un mecanismo que aún no ha sido establecido. Inhibe la actividad de la renina plasmática.

Aumenta la resistencia periférica y la tolerancia al esfuerzo en los pacientes con angina de pecho, al disminuir el doble producto (frecuencia cardíaca por presión sistólica), lo que equilibra la relación oferta-demanda de oxígeno, modificada negativamente en estos pacientes. Propranolol, prolonga el período refractario efectivo del modo AV, acorta el intervalo QT y eleva el umbral para fibrilación ventricular en los pacientes con cardiopatía isquémica. Estas características electro-fisiológicas explican la acción antiarritmica del fármaco.

Propranolol se absorbe bien por vía gastrointestinal (90%), tiene elevado metabolismo de primer paso por el hígado, por lo que su biodisponibilidad es baja (25-30% de la dosis), de sus metabólitos el hidroxipropranolol es activo. Su vida media es de 3-5 horas. Se une en alto grado a las proteínas plasmáticas (90 %) y su concentración farmacoterapéutica es de 50-100 mg/mL.

PRESENTACIONES

PROPRANOLOL 40: Caja conteniendo 100 comprimidos recubiertos de 40 mg.

PROPRANOLOL 80: Caja conteniendo 40 comprimidos recubiertos de 80 mg.

Producto medicinal.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar en lugar seco, a temperatura no mayor de 30 °C.

Proteger de la luz.

Requiere receta médica.

Fabricado por:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L.

Santo Domingo, Rep. Dominicana.

Reg. Ind. 17090.

Para: Ratio, S.A.

Ultima revisión de texto septiembre, 2015

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