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Bandera Panamá

PRESUSS Solución oftálmica
Marca

PRESUSS

Sustancias

LATANOPROST

Forma Farmacéutica y Formulación

Solución oftálmica

Presentación

2.5 ml,

INDICACIONES Y USO: PRESUSS Solución Oftálmica 0.005% está indicado para la reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al Latanoprost o cualquier otro ingrediente de este producto.

ADVERTENCIAS: Se han reportado cambios en los tejidos pigmentados. Más frecuentemente aumento de la pigmentación del iris, el tejido peri orbital (párpado) y pestañas, y el crecimiento de las pestañas. No se conocen los efectos del aumento de la pigmentación más allá de 5 años.


PRECAUCIONES: General: Latanoprost solución oftálmica 0.005% puede aumentar gradualmente la pigmentación del iris y la piel del párpado. El cambio de color del ojo se debe al aumento del contenido de melanina en los melanocitos del estroma del iris en lugar de a un aumento en el número de melanocitos.

Puede ocurrir cambio gradual en pestañas incluyendo aumento de longitud, el grosor, la pigmentación, el número de pestañas y el crecimiento de las pestañas mal dirigida. Los cambios en las pestañas son generalmente reversibles al suspender el tratamiento.

La Solución oftálmica de Latanoprost 0.005% debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de inflamación intraocular (iritis / uveítis) y no debe utilizarse en pacientes con inflamación intraocular activa.

Las lentes de contacto deben ser retirados antes de la administración de la solución oftálmica de Latanoprost 0.005%, y pueden volverse a colocar 15 minutos después de la administración.

REACCIONES ADVERSAS: Cambios de pestañas (aumento de la longitud, grosor, pigmentación, y el número de pestañas); oscurecimiento de la piel de los párpados; inflamación intraocular (iritis / uveítis); cambios en la pigmentación del iris; y el edema macular, incluyendo edema macular quístico.

ESTUDIOS CLÍNICOS: Los pacientes con una media de la presión intraocular basal de 24-25 mmHg que fueron tratados durante 6 meses, demostraron reducción en la presión intraocular de 6 - 8 mmHg. Esta reducción de la PIO con Latanoprost al 0,005% dosificado una vez al día era equivalente al efecto de Timolol 0.5% dosificado dos veces al día.

DESCRIPCIÓN:

Principios activos: Latanoprost 0.005%

Representados por su estructura química:

Nombre IUPAC: d- isopropilo ( Z ) -7 - [(1 R , 2 R , 3 R , 5 S ) -3,5-dihidroxi-2- [(3 R ) 3-hidroxi-5-fenilpentil] ciclopentil] hept-5- enoato

Categoría: Solución oftálmica estéril, antiglaucomatoso.

PRESENTACIONES: 2.5 mL

Producto fabricado por:

Laboratorios Fórmulas Farmacéuticas S.A.

Km 16.5 Carretera a San Juan Sacatepéquez, Fraccionamiento Industrial Mixco Norte.

Lote 14 B. Teléfono: (502) 2433-1006

www.oftisol.com