COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA (CORABLETA) contiene:

INDICACIONES: PRESITEN® está indicado para el tratamiento único o asociado de la hipertensión arterial esencial o secundaria (renovascular). PRESITEN® también está indicado para tratar la insuficiencia cardiaca congestiva que no ha sido controlada adecuadamente con digitálicos y/o diuréticos

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antihipertensivo. Inhibibidor de la ECA.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o que hayan presentado edemas angioneurótico en tratamientos con inhibidores de la ECA.

ADVERTENCIAS: Los pacientes con depleción hídrica provocada por cualquier causa pueden presentar hipotensión. Se ha observado hipotensión sintomática en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva (asociada o no con insuficiencia renal)

Debe tenerse cuidado al tratar pacientes, una reducción excesiva de la presión podría ocasionar un infarto al miocardio o en accidente cerebrovascular. Si durante el tratamiento llegase a producirse edema en la cara, labios, lengua, glotis y/o laringe o en extremidades deberá suspenderse de inmediato el medicamento y vigilar estrechamente hasta la desaparición completa de estas manifestaciones.

La utilización de 0.3-0.5 mL de epinefrina al 1:1000 por vías subcutánea puede ayudar a salvar una vida. El medicamento puede bloquear la formación de angiotensina II, secundaria a la liberación compensadora de renina, en pacientes sometidos a cirugía mayor o durante la anestesia, estos casos pueden corregirse mediante la expansión del volumen sanguíneo.

PRECAUCIONES: El uso del medicamento puede causar daños al feto o recién nacido. Su uso durante el embarazo o la lactancia queda bajo el criterio del médico después de sopesar cuidadosamente beneficios versus peligros potenciales. No se ha establecido la eficiencia de lisinopil en niños.

REACCIONES ADVERSAS: PRESITEN® es bien tolerado en la mayoría de los casos; en general los efectos indeseables son leves y transitorios. Los más frecuentemente reportados son: Mareos, cefalea, náuseas, diarrea y fatiga. Se ha notificado la aparición de tos persistente y no productiva que desaparece al suspenderse el medicamento. También se han reportado con menos frecuencia: Erupciones cutáneas, astenia y ortostatismo (incluyendo hipotensión).

En muy rara ocasión se han reportado: Palpitaciones, taquicardia, dolor abdominal, resequedad de boca, alteraciones del humor, confusión mental, urticaria, diaforesis, uremia, oliguria, anuria, impotencia y muy ocasionalmente infarto al miocardio o accidente cerebrovascular, ambas condiciones asociadas posiblemente a hipertensión excesiva en pacientes de alto riesgo.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR VEHÍCULOS U OPERAR MAQUINARIA PELIGROSA: No se recomienda el conducir vehículo u operar maquinaria hasta conocer cuales son los efectos sobre el paciente.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA: El uso concomitante o reciente de diuréticos puede incrementar la reducción de los niveles de la presión sanguínea. Puede minimizarse esto suspendiendo el uso de diuréticos. En caso de utilización de diuréticos ahorradores de potasio en pacientes con insuficiencia renal o diabetes mellitus o el suministro de suplementos de potasio puede favorecer la presentación de hiperpotasemia. El uso de indometacina puede disminuir el efecto antihipertensivo. El lisinopril puede reducir la excreción del litio, si se administra conjuntamente deberán vigilarse cuidadosamente los niveles del litio.

VIA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

DOSIS

Hipertensión esencial: El tratamiento se inicia con una tableta de PRESITEN® 10 (10 mg de lisinopril) al día. La dosis de mantenimiento varían de 10-20 mg de lisinopril. En estudios clínicos las dosis máximas usadas han sido de 20 mg al día.

Hipertensión renovascular: En estos casos se recomienda iniciar el tratamiento en PRESITEN® 5 (5 mg de lisinopril) empleando de media a una tableta al día. Poco a poco se harán los incrementos hasta ajustar la dosis que de los mejores resultados.

Insuficiencia cardiaca congestiva: El tratamiento se inicia PRESITEN® 5 (5 mg de lisinopril) administrando media tableta un vez al día. Se harán los ajuste necesarios incrementando las dosis poco a poco. Las dosis efectivas varían de 5-20 mg

SOBREDOSIFICACIÓN: No hay datos sobre intoxicaciones en humanos. Si se produce hipotensión marcada se debe poner al paciente de decúbito y si es necesario se le deben administrar líquidos por vía intravenosa.

PRESENTACIONES:

PRESITEN® 5: Caja con 30 corabletas.

PRESITEN® 10: Caja con 30 corabletas.

PRESITEN® 20: Caja con 30 corabletas.

Elaborado por:

LABORATORIO MAGNACHEM INTERNATIONAL S.R.L.

República Dominicana

Información actualizada noviembre 2012.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Literatura exclusiva para médicos.

No se deje al alcance de los niños.

Su venta requiere receta médica.

Almacenar en lugar fresco y seco a no más de 30 °C.