COMPOSICIÓN: Cada VIAL contiene 40 mg de omeprazol.

INDICACIONES: Hemorragia de vías digestivas altas por úlcera gástrica o duodenal sangrante, mantenimiento de la hemostasia a corto plazo y la prevención de recidivas hemorrágicas. Úlcera péptica y duodenal, esofagitis por reflujo y síndrome de Zollinger-Ellison.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes, embarazo, lactancia y posibilidad de úlcera de origen maligno. No administrar en pacientes con tratamiento de atazanavir. Altas dosis y el uso por un año o más puede presentar un aumento del riesgo de fracturas de cadera, muñeca y columna. Los pacientes tratados con omeprazol durante periodos prolongados de tiempo tienen el riesgo de generar hipomagnesemia la cual puede manifestarse con alteraciones de la frecuencia cardíaca (palpitaciones rápidas) u otros síntomas como espasmos musculares, temblores o convulsiones; en los niños las tasas anormales del corazón pueden causar fatiga, malestar estomacal, mareos y aturdimiento. Evítese el consumo concomitante con furosemida, ácido etacrínico, clorotiazida hidroclorotiazida, indapamida y metazona. El omeprazol puede reducir la actividad farmacológica del clopidogrel debiéndose ajustar la dosis. Informe o consulte a su médico o farmacéutico si utiliza anticoagulantes como clopidogrel, warfarina, cilostazol o antirretrovirales.

PRECAUCIONES: Debe evaluarse el factor riesgo/beneficio en embarazo o lactancia. En el tratamiento de la úlcera gástrica debe descartarse la posibilidad de malignidad antes de iniciar la terapia con PRAZOLEN®.

EFECTOS SECUNDARIOS: Diarrea, náuseas, vómito, dolor abdominal, flatulencia, cefalea, mareo, astenia y rash cutáneo, reportados con una frecuencia menor al 1%.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: El omeprazol prolonga la vida media y los niveles séricos del diazepam, fenitoína, antipirina, aminopirina y warfarina.

DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: PRAZOLEN® Liofilizado para infusión I.V. debe reconstituirse en el frasco ampolla añadiendo 10 mL de solución salina al 0.9% o de dextrosa al 5%, hasta quedar totalmente uniforme la solución. Una vez reconstituida la solución, disolverla en 90 mL de la solución empleada inicialmente, para completar un volumen de 100 mL. Si la solución fue preparada en dextrosa al 5%, debe utilizarse antes de 6 horas; si se realizó en solución salina al 0.9%, debe utilizarse antes de 12 horas.

PRAZOLEN® Liofilizado para infusión I.V. sólo puede ser disuelto en solución salina al 0.9% o dextrosa al 5%.

La infusión debe administrarse por vía intravenosa durante 20 a 30 minutos y, continuar con infusión de 8 mg/hora durante el tiempo que el médico estime conveniente para mantener el pH gástrico entre 4 y 6.

Nota: Información sobre experiencias internacionales, disponible a solicitud del médico, en el teléfono 018000111851 o Email:d_medica@bussie.com.co.

DESCRIPCIÓN: PRAZOLEN® inhibe la secreción ácido-gástrica por bloqueo específico de la enzima H+K+/AT Pasa (bomba de protones) en la superficie secretora de la célula parietal, paso final en la secreción de ácido.

PRESENTACIÓN: PRAZOLEN®/ORAZOLE® 40 mg, infusión I.V. Caja por 1 fco. vial. (Para Nicaragua marca ORAZOLE®).

LABORATORIOS BUSSIÉ, S. A.

Apartados Aéreos: 80417-80418

Bogotá, D. C., Colombia

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