FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada CÁPSULA blanda contiene:

**Retinol

(equiv. a 4.000 U.I. de vitamina A) 1,428 mg + 10% exc.

*Ergocalciferol

(equiv. a 440 U.I. de vitamina D2) 1,100 mg + 10% exc.

***DL-ALFA-TOCOFEROL ACETATO 200,000 mg + 10% exc.

(equiv. a 200 U.I. de vitamina E)

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

1. Como activador energético en todos los procesos que cursen con astenia:

Estrés físico o psíquico.

Agotamiento.

Convalecencia de enfermedades clínicas o quirúrgicas.

Senescencia.

Climaterio.

Tratamientos con radio-quimioterapia.

2 Como activador cerebral:

Para optimizar los procesos de memoria-aprendizaje.

Mejorar la capacidad de concentración.

Y en general el rendimiento intelectual.

3 Como antioxidante:

Para la profilaxis del desarrollo de procesos neoplásicos en personas con factores de riesgo (antecedentes personales - tumores previos, exposición a contaminantes pro-cancerígenos como el cigarrillo - y familiares).

Para reducir la progresión de la disfunción orgánica y cerebral asociada a la edad.

Como coadyuvante del tratamiento en enfermedades metabólicas y degenerativas (hiperlipidemias, diabetes mellitus, arteriosclerosis, hipertensión arterial, insuficiencia cardiaca, artritis reuma­toidea y otras colagenopatías).

4 Como terapia de reposición en enfermedades nutricionales carenciales:

Deficiencias de vitaminas; deficiencias de minerales.

Como complemento de dietas hipocalóricas/ hipograsas (para la reducción de peso u otras indicaciones).

Como coadyuvante del tratamiento de la osteo­porosis.

5 Como coadyuvante para el tratamiento de las disfunciones sexuales y esterilidad.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Mecanismo de acción:

Vitamina E: La vitamina E es la molécula orgánica de mayor eficacia antioxidante conocida. La vitamina E es hidrocarbonada. Una sola molécula contiene alrededor de 50 átomos de hidrógeno, cada uno de los cuales puede neutralizar un radical oxígeno libre. La acción antioxidante de la vitamina E consiste en ofrecer sus protones para que con ellos reaccionen los electrones sobrantes presentes en los radicales libres, evitando que estos desorganicen las estructuras celulares al tomar de ellas los hidrogeniones que requieren para neutralizar su polaridad eléctrica negativa.

La vitamina E se comporta como una molécula antioxidante suicida a través de la siguiente reacción: tocoferol-O-H + lípido-O2 —> H2O + tocoferol-O-.

La vitamina E incompleta que ha quedado al término de esta reacción será eliminada a menos que se reconstruya mediante un átomo de hidrógeno que le proporcionará la vitamina C, también una vitamina hidrocarbonada.

Del efecto antioxidante de la vitamina E derivan los siguientes beneficios:

1. En el aparato cardiovascular: Reduce las manifestaciones de angina, insuficiencia cardiaca y enfermedad vascular periférica (arteriosclerosis) habiendo una asociación inversa entre el contenido de vitamina E en el plasma y la incidencia de enfermedades cardiovasculares. Retrasa la aparición y progresión de la arteriosclerosis porque:

Inhibe la peroxidación lipídica.

Reduce el colesterol y los triglicéridos circulantes, en tanto que incrementa el contenido de la fracción protectora HDL.

Incrementa la deformabilidad de la membrana de los glóbulos rojos, facilitando su circulación en el territorio microvascular.

Inhibe la agregación plaquetaria.

Promueve la liberación de prostaciclina.

2. En la enfermedad de Alzheimer y otras demencias asociadas a la edad: Retrasa la progresión de la enfermedad mejorando su pronóstico vital y su calidad de vida por sus acciones beneficiosas sobre la microcirculación, pero también por un efecto antioxidante en las propias neuronas y células de la glía.

3. En los procesos neoplásicos: La administración de vitamina E reduce el riesgo de cáncer de diferente localización: piel (asociado a la radiación solar UV), esófago, estómago, pulmón (en fumadores y no fumadores), glándula mamaria, próstata y otros órganos.

4. En el sistema inmunitario: Varios estudios realizados en modelos animales y en la especie humana han demostrado que la vitamina E es esencial para el funcionamiento del sistema inmunitario. La administración de un suplemento de vitamina E en dosis antioxidante (200 mg o más) tiene un efecto inmunoestimulador que mejora:

La producción de interleukina 2 (IL-2).

La respuesta mitogénica de los linfocitos a la administración de concanavalina A.

La respuesta cutánea a la administración de antígenos.

5. En la sexualidad: La vitamina E promueve la fertilidad en la medida que mejora el porcentaje de espermatozoides vivos y morfológicamente normales, así como su movilidad.

6. En otras aplicaciones:

a. Artritis reumatoidea, lupus eritematoso sistémico y otras colagenopatías: La reducción de las concentraciones de vitamina E es un factor de riesgo a la vez que un marcador de la actividad tanto de la artritis reumatoidea como del lupus eritematoso sistémico. Por otra parte se ha demostrado que la administración de vitamina E reduce la producción de prostaglandinas (PG), disminuyendo la demanda de AINEs.

b. En la diabetes mellitus: Reduce la progresión de la microangiopatía causada por la peroxidación lipídica endotelial.

c. En padecimientos ginecológicos: La administración de alfa-tocoferol mejora el síndrome premenstrual y la mastalgia inespecífica, y previene el desarrollo del cáncer de mama y la toxemia gravídica.

7. En la involución orgánica global asociada a la edad: La administración suplementaria de vitamina E está en la capacidad de reducir de modo significativo la producción celular de radicales libres en todos los tejidos, retrasando el proceso degenerativo que conduce al envejecimiento biológico y prolongando así la supervivencia.

• Panax ginseng: Actualmente se conoce que las moléculas terapéuticamente útiles de estas plantas son los ginsenósidos, oligosacáridos aislados de la porción hidrosoluble de las raíces y hojas secas a partir de las sapogeninas y saponinas, moléculas precursoras. Se han identificado más de 12 ginsenósidos codificados como: Rb1, Rb2, Rc, Rd, Re, Rf, Rg1, Rg3, Rh, Rs3, entre otros. De todos los ginsenósidos identificados hasta el momento el más importante es el Rg1, responsable de la mayoría de los efectos terapéuticos determinados. La administración de ginseng ha demostrado numerosos beneficios en los estudios clínicos realizados:

1. En el sistema nervioso central: Ejerce un efecto neuroprotector que previene contra el daño neuronal inducido por los procesos de isquemia - hipoxia. El gingsenósido más activo en este sentido es el Rb1, coadyuvado por Rb2, Rb3 y Rc. Su mecanismo de acción es múltiple:

Inhibe la sobrecarga de calcio intraneuronal.

Rb1 y Rg3 protegen a las neuronas contra el efecto deletéreo de algunos neurotransmisores patológicos.

Estimula a los receptores cerebrales colinérgicos, mejorando la neurotransmisión en las cadenas neuronales y aumentando la capacidad de memoria-aprendizaje.

El efecto neuroprotector generado por la administración de P. ginseng reduce los daños cerebrales inducidos por el alcohol y otros tóxicos.

Antagonizan la hipotermia mediada por la liberación de IL-1 beta en el hipotálamo, aumentando el metabolismo energético corporal.

2. En el aparato cardiovascular:

Disminuye las concentraciones plasmáticas de colesterol y triglicéridos, principalmente porque reduce la lipólisis inducida por acción de las catecolaminas.

Inhibe la liberación suprarrenal de catecolaminas inducida por la nicotina y el estrés.

Inhibe la peroxidación lipídica, en particular del colesterol - LDL.

Estimula la liberación endotelial de óxido nítrico.

Incrementa la contractilidad (inotropismo) del miocardio.

Disminuye la masa muscular del ventrículo izquierdo.

3. En la sexualidad: Promueve la erección y mejora la fertilidad:

La liberación de óxido nítrico endotelial desencadenada por los ginsenósidos estimula el llenado de los cuerpos cavernosos y facilita la erección.

Aumenta la movilidad de los espermatozoides.

Protege contra los cambios tróficos inducidos en los testículos por contaminantes ambientales.

Disminuye las concentraciones de prolactina y estimula la actividad copulatoria en modelos animales, a través de un efecto modulador de la neuro-transmisión dopaminérgica.

4. En el sistema inmunitario: El ginseng ejerce un efecto inmunoregulador.

5. En procesos neoplásicos: Los ginsenósidos ejercen un efecto antitumoral inespecífico, inhibiendo la proliferación de líneas celulares tumorales prácticamente en todos los tejidos del organismo:

6. En la respuesta al ejercicio y la astenia inespecífica: La administración del extracto de P. ginseng mejora ostensiblemente la tolerancia al ejercicio físico:

Incrementa la densidad del lecho capilar y la capacidad oxidativa de los músculos mejorando su potencial aeróbico.

Mejora el aporte de ácidos grasos libres al tejido muscular, activando su metabolismo energético de modo fisiológico.

7. En la respuesta al estrés: Reduce el estrés porque:

Rg3 y Rc interfieren la activación del eje hipotá­lamo-pituitario-suprarrenal a través de un mecanismo de acción mediado por la liberación de óxido nítrico en las neuronas del hipotálamo.

Los ginsenósidos bloquean los canales de calcio de las células suprarrenales cromafines, reduciendo su liberación de catecolaminas.

DEANOL: EL DEANOL (DIMETILETA NOLAMILA o DMEA) es una amina que sirve como precursora para la síntesis de algunos fosfolípidos esenciales de la estructura celular, en particular la fosfatidilcolina. La fracción P3 de los microsomas cerebrales tiene la mayor eficiencia conocida para convertir al DMEA en fosfolípidos. El DEANOL aparece en las neuronas apenas 15 minutos después de su administración por vía intravenosa. La fosfatidilcolina es una molécula lipídica esencial para mantener y reparar la integridad de las membranas celulares. DEANOL tiene algunos mecanismos de acción complementarios:

Reduce la liberación de radicales oxígeno libres.

Estimula la síntesis de ADN y prolonga la supervivencia celular.

Incrementa las concentraciones de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa en las neuronas cerebrales, activando su metabolismo.

Bloquea a la enzima oxidasa de la colina, incrementando las concentraciones sinápticas de esta molécula que de por sí ejerce acciones agonistas sobre los receptores colinérgicos, parecida a las ejercidas por la acetilcolina como tal.

El DEANOL es también utilizado en otros tejidos distintos al nervioso, como p. ej., el hepático, miocárdico y renal, en donde cumple acciones parecidas, estimulando la reparación de la membrana y por ende la regeneración tisular.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a alguno de sus componentes.

Embarazo (en particular durante el primer trimestre de la gestación).

PRECAUCIONES GENERALES:

Debe administrarse con precaución en pacientes epilépticos no controlados.

Igualmente en pacientes que estén recibiendo anticoagulantes.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Es usualmente muy bien tolerado.

Ocasionalmente se han reportado: Molestias digestivas (náusea, diarrea), cefalea, inquietud, hipotensión arterial ortostática.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La que el médico considere más apropiada dependiendo del objetivo de la prescripción. Se sugiere la administración de 2 cápsulas diarias (juntas después del desayuno o una luego del desayuno y otra luego del almuerzo) durante las dos primeras semanas, para posteriormente continuar con la administración de 1 cápsula diaria, durante el tiempo que se juzgue necesario.

DESCRIPCIÓN: POLPER E® es un multivitamínico innovador que contiene no solamente las vitaminas y minerales corrientes en este tipo de preparaciones, sino además 3 componentes diferenciales:

La vitamina E en una dosis suficiente como para producir un efecto antioxidante, complementado por el efecto antioxidante y otros beneficios adicionales propios de:

Los ginsenósidos contenidos en el extracto de Panax ginseng.

El dimetilaminoetanol (DEANOL).

PRESENTACIONES: Envases por 30 y 100 cápsulas blandas.

®Marca registrada

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: En su envase original, a temperatura ambiente (entre 15° y 30 °C), fuera de la acción directa de la luz y la humedad.