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Bandera Panamá

ORTODEL PLUS NF Tabletas recubiertas
Marca

ORTODEL PLUS NF

Sustancias

NAPROXENO SÓDICO, PARACETAMOL

Forma Farmacéutica y Formulación

Tabletas recubiertas

Presentación

1 Caja, 100 Tabletas recubiertas, 325/275 mg/mg

COMPOSICIÓN: Naproxeno Sódico + Paracetamol.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONCENTRACIÓN:

Naproxeno sódico 275 mg

Paracetamol 325 mg

INDICACIONES: Analgésico, antipirético y antiinflamatorio. En el tratamiento sintomático del dolor y de la fiebre, como complemento de la terapia con antibióticos en infecciones de las vías respiratorias.

Dolores: Osteomusculares moderados, otalgias, cefalea, en postoperatorio y postparto, en la cirugía orofaríngea, procesos dentales y traumáticas. Dismenorrea.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al naproxeno sódico y/o al paracetamol. Pacientes a quienes el ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos y/o antiinflamatorios no esteroideos, haya provocado síndromes asmáticos, rinitis o urticaria. No deberá emplearse en pacientes bajo tratamientos con anticoagulantes orales, insuficiencia hepática y/o renal, a granulocitopenia, gastritis aguda o ulcera duodenal, anemia y estados cianóticos.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

No deberá administrarse a pacientes bajo estrecha supervisión en pacientes con historia de enfermedad gastrointestinal. El riesgo de reacciones adversas gastrointestinales serias, incluyendo sangrado gastrointestinal y perforaciones se incrementan linealmente con la duración del uso del naproxeno u otros antiinflamatorios no esteroideos. Como con otros antiinflamatorios no esteroideos, existe probablemente un riesgo mayor de reacciones adversas con el uso de dosis mayores de este medicamento. Uso en pacientes con función renal alterada: Puesto que el naproxeno y sus metabolitos se eliminan en un 95% en la orina vía filtración glomerular, deberá administrarse con precaución en pacientes con la función renal alterada o que manifiesten una depuración de la creatinina menor de 20mL/min. Al inicio del tratamiento. En los pacientes con flujo sanguíneo renal comprometido por una disminución brusca del volumen extracelular, cirrosis hepática, restricción de sodio, insuficiencia cardiaca, enfermedad renal preexistente y en el anciano se deberá evaluar la función renal antes y después del tratamiento. Uso en pacientes con función hepática alterada y en pacientes geriátricos: La enfermedad hepática crónica y otros de cirrosis reducen la concentración total de naproxeno en el plasma, pero la concentración plasmática libre aumenta. Se desconoce la implicación que este hallazgo pueda tener para la dosificación de ORTODEL PLUS NF 275 mg/325 mg Tabletas Recubiertas, pero se aconseja tener cuidado cuando sea necesario administrar dosis altas. No administrar más de cinco (5) veces al día la dosis recomendada ni por más de diez (10) días consecutivos. Si persiste el dolor o la fiebre por más de tres (3) días consecutivos, consultar al médico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

En los pacientes a los que se les esté administrando hidantoínas, deberá tomarse en cuenta que el naproxeno se une a las proteínas plasmáticas, por lo que en ocasiones se hace necesario ajustar la dosis. Se ha reportado que este tipo de fármacos pueden inhibir el efecto natriurético de la furosemida y aumentar la concentración plasmática de litio. Los agentes antiinflamatorios no esteroides pueden reducir el efecto antihipertensivo del propanolol y de otros betabloqueadores. El naproxeno sódico puede aumentar significativamente los niveles plasmáticos y la vida media del probenecid. Los fármacos antiinflamatorios reducen la secreción tubular del metotrexato en animales, incrementando probablemente su toxicidad. No se han informado interacciones entre el naproxeno y los anticoagulantes o las sulfonilureas. Debido a que este tipo de interacción se ha observado con otros agentes antiinflamatorios no esteroideos, se aconseja tener cuidado. Como con otros agentes antiinflamatorios no esteroideos, naproxeno sódico puede incrementar el riesgo de falla renal asociado con el uso de los inhibidores de la enzima convertidora de Angiotensina I. Cuando se administra paracetamol en forma conjunta con fenobarbital, se disminuye el efecto de este último, en el caso de los anticoagulantes se incrementa el efecto de estos, por lo que se aconseja tener precaución.

LABORATORIOS FARDEL

Col. Militar, Pje. Martínez,

entre 1era y 2da Av. Sur, Núm. 412,

Bo. San Jacinto, San Salvador, El Salvador

(503) 2500-0400

www.laboratoriosfardel.com

Registro sanitario: F032221052020

El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua

POSOLOGÍA:

Adultos: Administrar 2 tabletas como dosis inicial, seguida de 1 tableta cada 6-8 horas hasta que se obtenga el control de los síntomas.

NOTA:

La publicación de la información de este producto ha sido gracias al apoyo del pueblo de los Estados Unidos de América a través de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID). El contenido de este documento es responsabilidad de PLM y no refleja necesariamente las opiniones de USAID o del Gobierno de los Estados Unidos.