COMPOSICIÓN:

Cada 15 mL contienen 60 mg de Ácido Ascórbico.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONCENTRACIÓN:

Jarabe, 60 mg/15 mL.

LABORATORIOS RAZEL

info@gruporazel.com

Reg. Núm. F047315122010

El Salvador, Nicaragua

INDICACIONES: Deficiencia de vitamina C (profilaxis y tratamiento).

El ácido ascórbico está indicado en la prevención y tratamiento de los estados carenciales de ácido ascórbico.

La deficiencia de ácido ascórbico se puede producir como el resultado de una nutrición inadecuada y puede dar lugar a escorbuto.

Para cubrir los requerimientos aumentados de vitamina C en las etapas de crecimiento.

Como complemento de nutrición.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al ácido ascórbico.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El ácido ascórbico no debe administrarse en dosis más altas o durante una mayor duración que la recomendada; el uso durante largo tiempo de grandes dosis puede producir un aumento de su metabolismo.

La sobredosis aguda y crónica de la vitamina C (> 2 g/día) aumenta el riesgo de efectos adversos, incluyendo la formación de depósitos de oxalato de calcio, necrosis tubular aguda, y/o insuficiencia renal.

Pacientes con insuficiencia renal: Los suplementos de ácido ascórbico en estos pacientes pueden producir niveles plasmáticos elevados y consecuente formación y precipitación de oxalato, por tanto no deben recibir grandes dosis de ácido ascórbico.

Pacientes con predisposición a padecer cálculos renales: Grandes dosis de ácido ascórbico pueden causar cristaluria de oxalato cálcico; se puede producir acidificación de la orina. Se deben extremar las precauciones, evitando el uso prolongado de suplementos de ácido ascórbico.

Pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa: La administración de grandes dosis de ácido ascórbico puede dar lugar a anemia hemolítica (hemólisis) en estos pacientes.

En pacientes con anemia falciforme, en raras ocasiones la reducción del pH ha producido una crisis de células falciformes.

Pacientes con historial de gota: El ácido ascórbico (en grandes dosis) podría producir artritis gotosa en individuos susceptibles y formación de cálculos de ácido úrico.

Pacientes con trastornos en las reservas de hierro (con elevadas reservas de hierro): El consumo de suplementos de vitamina C por estos individuos puede contribuir a daño oxidativo in vivo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La acidificación de la orina que produce la administración de ácido ascórbico podría favorecer la eliminación de algunos fármacos y retrasar la de otros.

Antiácidos conteniendo aluminio, como algedrato, magaldrato, etc: No se recomienda su administración conjunta con ácido ascórbico, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, porque podría aumentar la absorción de aluminio y producirse toxicidad.

Hierro: La vitamina C puede aumentar la absorción de sales de hierro desde el tracto gastrointestinal.

Anticoagulantes orales como warfarina y acenocumarol: Podría verse modificada su acción por el ácido ascórbico en grandes dosis.

Deferoxamina: El uso concurrente con dosis altas de ácido ascórbico puede potenciar la toxicidad tisular por hierro, con deterioro en la función cardiaca, causando descompensación cardiaca; no debería administrarse ácido ascórbico durante el primer mes de un tratamiento con deferoxamina.

Cianocobalamina (vitamina B12): El ácido ascórbico en grandes dosis podría reducir las cantidades de cianocobalamina disponibles en suero y reservas. Se recomienda administrar el ácido ascórbico al menos 2 horas después de la comida o de tomar suplementos de vitamina B12.

Indinavir (inhibidores de la proteasa): Altas dosis de ácido ascórbico disminuyen significativamente la concentración plasmática de indinavir, con probable reducción de su eficacia.

Ciclosporina: Datos limitados sugieren que los suplementos antioxidantes como el ácido ascórbico puede reducir los niveles sanguíneos de ciclosporina.

Disulfiram: Dosis crónicas o altas de Ácido ascórbico pueden interferir con la eficacia del disulfiram.

Hierro: El ácido ascórbico puede aumentar la absorción de hierro, especialmente en personas con deficiencia de hierro. Pequeños aumentos incrementales de hierro podrían ser importantes en sujetos con condiciones tales como hemocromatosis hereditaria o en sujetos heterocigotos para esta condición, ya que puede exacerbar la sobrecarga de hierro.

Interferencias con pruebas analíticas: El ácido ascórbico es un potente agente reductor, por lo que puede interferir con numerosas pruebas analíticas basadas en reacciones de óxido-reducción:

Determinación de glucosa en orina: Falso aumento de glucosa en orina , aunque no tiene efecto real en los niveles de glucosa en sangre, por el método de sulfato cúprico y falsa disminución de glucosa en orina por el método de la glucosa oxidasa. Consulte el prospecto del medidor o del kit de prueba para determinar si interfiere y para obtener indicación para obtener lecturas exactas de glucemia.

Determinación de creatinina, ácido úrico y fosfatos inorgánicos en orina, suero y sangre oculta en las heces. El uso de pruebas específicas que no dependen de las propiedades recutoras o la interrupción del suplemento diario de ácido ascórbico evitará cualquier interferencia indeseable.

Medida del paracetamol en orina: Falsos negativos; se ha informado que el ácido ascórbico interfiere con los tests de cribado basados en hidrólisis y formación de azul de indofenol cromógeno.

Test de sangre oculta en heces: Falso guaiac negativo; evitar la administración de vitamina C exógena 48-72 horas antes de la prueba.

Determinación de carbamazepina: Falsos incrementos en niveles de carbamazepina, con grandes dosis de ácido ascórbico (mayores de 500 mg al día) y fluoruros (dosis indeterminada), cuando se utiliza el método de Ames ARIS (R).

POSOLOGÍA:

Dosis pediátricas usuales:

Suplemento Nutricional (Vitamina):

Suplemento dietético:

Lactante y niños menores de 4 años: Oral, de 20 a 50 mg al día.

Tratamiento de la deficiencia: Oral, de 100 a 300 mg al día en dosis fraccionadas.

NOTA:

La publicación de la información de este producto ha sido gracias al apoyo del pueblo de los Estados Unidos de América a través de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID). El contenido de este documento es responsabilidad de PLM y no refleja necesariamente las opiniones de USAID o del Gobierno de los Estados Unidos.