FÓRMULA

Cada vial contiene:

INDICACIONES

Úlcera gástrica o duodenal sangrante o no sangrante, cuando la terapia oral esté contraindicada, esofagitis por reflujo.

Síndrome de Zollinger-Ellison.

Profilaxis de neumonitis por aspiración ácida.

Alteración temporal del vaciamiento gástrico por edema pilórico secundario a úlcera.

Otras patologías acidopépticas cuando la vía oral no es adecuada por condiciones particulares del paciente.

ANTAGONISMOS Y ANTIDOTISMOS: No han sido comunicados al presente casos de sobredosis deliberadas. Dosis de hasta 160 mg una vez al día, han sido bien toleradas. No se conoce antídoto específico.

Omeprazol se une ampliamente a las proteínas plasmáticas siendo por lo tanto no dializable.

En caso de sobredosis, el tratamiento deberá ser sintomático y de soporte.

CONTRAINDICACIONES: Omeprazol está contraindicado en todos aquellos pacientes que presenten hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: La respuesta sintomática al tratamiento con omeprazol no excluye la presencia de malignidad gástrica, por lo que deberán tomarse los recaudos diagnósticos correspondientes. No es necesario modificar la dosificación de omeprazol en ancianos. No influye sobre la dosificación, el estado renal o hepático del individuo.

USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA: Omeprazol no se debe administrar durante el embarazo y la lactancia, a menos que se considere esencial. En los estudios con animales no se ha evidenciado toxicidad fetal ni efectos teratogénicos.

REACCIONES ADVERSAS

En general, omeprazol es bien tolerado.

Esporádicamente se han reportado náuseas, cefalalgias, diarrea, constipación y flatulencia. En pocos pacientes se ha manifestado rash. Estos efectos son leves y transitorios y no están relacionados consistentemente con el tratamiento.

Así también, elevaciones de ALT y AST séricas.

No se dispone de información de sobredosis, pero dosis tan altas como 360 mg han sido administradas en el síndrome de Zollinger-Ellison sin efectos adversos o variaciones irreversibles en valores medibles de laboratorio.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Omeprazol puede prolongar la vida media del diazepam, warfarina y fenitoína, drogas que son metabolizadas en el hígado por oxidación. Se recomienda el control de los pacientes que reciban warfarina y fenitoína; algunos pueden necesitar una reducción de la dosis. Sin embargo, el tratamiento simultáneo con Omeprazol, 20 mg/día, no modificó las concentraciones sanguíneas de fenitoína en pacientes con tratamiento continuo con esta droga. En forma similar, el tratamiento simultáneo con Omeprazol 20 mg diarios, no cambió el tiempo de coagulación en pacientes en tratamiento continuo con warfarina.

Las concentraciones plasmáticas de omeprazol y claritromicina se incrementan durante la administración conjunta.

No se han hallado interacciones con: Propranolol, teofilina, lidocaína, quinidina y amoxicilina, pero no pueden descartarse interaciones con otras drogas metabolizadas también a través del sistema citocromo P-450.

No se han hallado interacciones con la administración simultáneamente con antiácidos y comidas.

ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA: En el caso que se utilice para proteger pacientes quirúrgicos, el omeprazol debería administrarse una hora antes de la cirugía y si la cirugía se prolonga por más de dos horas, se debería administrar una dosis adicional de 40 mg.

CARACTERÍSTICA: Omeprazol actúa inhibiendo la bomba de hidrogeniones en la células parietales gástricas. Así, reduce la secreción de ácido gástrico a través de un particular mecanismo de acción; actúa rápidamente y produce un control reversible de la secreción del estómago, con solo una dosis diaria.

PRESENTACIÓN

Omeprazol: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla de omeprazol de 40 mg. Para ser administrado por vía I.V.

Producto medicinal.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar a temperatura no mayor de 30 °C.

Proteger de la luz.

Requiere receta médica.

Fabricado por:

Instituto Biológico Contemporáneo. S.A.

Buenos Aires Argentina.

Para: Ratio, S. A.

Santo Domingo, Rep. Dominicana.

Ultima revisión de texto septiembre, 2012

Línea de atención al usuario: 1-809-200-1282

LABORATORIOS ROWE, S.R.L.