FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada TABLETA de NOVO ALERPRIV contiene:

Desloratadina 5 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antihistamínico. NOVO ALERPRIV está indicado para el rápido alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica y otras

afecciones alérgicas, incluyendo estornudos, rinorrea, congestión y prurito nasal, así como prurito, lagrimeo y enrojecimiento de los ojos, prurito del paladar y tos.

NOVO ALERPRIV también está indicado para el alivio de los síntomas asociadas con la urticaria y signos de la urticaria aguda y crónica y de otras afecciones derma- tológicas alérgicas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la sus-

tancia activa o a cualquiera de los excipientes, durante el embarazo y la lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES: No se han observado efectos negativos sobre la capacidad para guiar vehículos y usar maquinarias.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se observaron efectos de NOVO ALERPRIV sobre la fertilidad de la rata a una exposición 34 veces mayor que la exposición en el ser humano resultante de la administración del agente a la dosis clínica recomendada.

No se han observado efectos teratógenos o mutagénicos en estudios en animales con el uso de NOVO ALERPRIV.

NOVO ALERPRIV se excreta en la leche materna, por lo que se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el fármaco.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: En los estudios clínicos no se ob- servaron interacciones medicamentosas clínicamente importantes.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a la fecha.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN:

Adultos y adolescentes: Una tableta revestida de 5 mg de NOVO ALERPRIV.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBRE DOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso

de sobredosis, se deben considerar las medidas normales para extraer la sustancia activa que no se haya absorbido. Se recomienda el tratamiento sintomático y coadyuvante.

PRESENTACIONES: Comprimidos recubiertos 5 mg con 10 tabletas.

Comercializado por:

LABORATORIOS BAGÓ, S.A.

MRMarca registrada

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 °C y en lugar seco.