COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA contiene:

INDICACIONES:

NEWMUSFLEX: Relajante de la musculatura estriada.

En todo tipo de contractura muscular asociado a: Lumbalgias, dorsalgias, ciática, calambres, tortícolis, trastornos vertebrales degenerativos, trastornos traumatológicos y paraplejias espasmódicas.

FARMACOLOGÍA Y FARMACOCINÉTICA:

Farmacodinamia: NEWMUSFLEX es un glucósido natural derivado de la colchicina, se comporta como un relajante muscular.

Suprime considerablemente la contracción muscular de origen central como es la hipertonía espática producida por lesión de la vía motora piramidal que se inicia en la corteza cerebral.

También disminuye la resistencia pasiva del músculo al estiramiento y reduce y suprime la contractura residual.

El tiocolchicósido no tiene efecto curarizante; por lo tanto, no actúa a nivel de la placa motora. A partir de datos obtenidos en distintos estudios (1980), NEWMUSFLEX actúa a nivel central mostrando una afinidad selectiva por los receptores de ácido gamma amino-butírico (GABA) como agonista, es decir potencia el efecto inhibidor de GABA, por eso es un relajante muscular de acción central. Como no modifica la movilidad voluntaria no hay riesgo de paro respiratorio. NEWMUSFLEX no actúa sobre el sistema cardiovascular.

Farmacocinética: Luego de la administración oral la máxima concentración plasmática se alcanza a los 50 minutos, con un tiempo de vida media de 4 horas 30 minutos.

CONTRAINDICACIONES:

— Hipersensibilidad al tiocolchicósido o a algunos de los excipientes de la fórmula.

— Hipersensibilidad conocida a las colchicinas.

— Embarazo y lactancia.

PRECAUCIONES:

No se recomienda NEWMUSFLEX para uso en niños menores de 15 años de edad. Especial cuidado en pacientes geriátricos con deterioro de la función renal y hepática. Contiene lactosa por lo que es necesario cuidado en pacientes con intolerancia a la galactosa.

Tiocolchicósido puede precipitar convulsiones en pacientes con epilepsia o aquellos en riesgo de convulsiones. Reducir la posología si el uso oral provoca diarrea. Eventualmente, ingerir Las tabletas con un protector gástrico.

EMBARAZO Y LACTANCIA:

Embarazo: Ningún efecto teratogénico fue observado en pruebas con animales. Dada la ausencia de datos clínicos, estos resultados experimentales no permiten suponer efectos de malformación en la especie humana, por lo cual no se aconseja su administración durante el embarazo, únicamente luego de evaluar el riesgo- beneficio.

Lactancia: NEWMUSFLEX no es aconsejable para la mujer durante el período de lactancia, ya que se excreta por la leche materna.

EFECTOS SECUNDARIOS: Raramente se pueden presentar reacciones alérgicas, reacciones anafilácticas como prurito, urticaria, angioedema, broncoespasmo o aún shock anafiláctico. Raros trastornos digestivos, gastralgia, diarrea.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

La dosis usual recomendada es de 1 tableta dos veces al día. En casos agudos o al inicio del tratamiento en casos crónicos, la dosis es de 2 comprimidos dos veces al día (no exceder la toma de 4 comprimidos en 24 horas). En tratamientos prolongados, la posología se puede reducir hasta a 1 ó 2 comprimidos al día, incluso cada 48 horas. En preparación para sesiones de fisioterapia, tomar 1 ó 2 comprimidos una a dos horas antes de la sesión.

La dosis inicial diaria en adultos es de 16 mg; dos tabletas de 4 mg, 2 veces al día por 5 a 7 días.

No se recomienda NEWMUSFLEX para uso en niños menores de 15 años de edad.

PRESENTACIÓN: Caja con 10 tabletas.

NEWPORT PHARMACEUTICALS OF COSTA RICA S.A.