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Bandera Panamá

NEOTIAPIM Tabletas recubiertas
Marca

NEOTIAPIM

Sustancias

QUETIAPINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Tabletas recubiertas

Presentación

Caja, 14, 15, 28 Tabletas recubiertas, 25 mg

Caja, 30, 60, 105 Tabletas recubiertas, 25 mg

Caja, 15, 30, 60, 90 Tabletas recubiertas, 100 mg

Caja, 15, 30, 60, 90 Tabletas recubiertas, 200 mg

Caja, 15, 30, 60, 90 Tabletas recubiertas, 300 mg

COMPOSICIÓN:

INFORMACIÓN ADICIONAL

Contenido de NEOTIAPIM®

El ingrediente activo es la quetiapina como hemifumarato.

NEOTIAPIM® 25 mg tabletas recubiertas

Cada tableta recubierta contiene hemifumarato de Quetiapina (28.78 mg) equivalente a Quetiapina 25 mg.

Excipientes:

Núcleo de la tableta: Povidona, hidrogenofosfato de calcio dihidrato, lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio, glicolato de almidón sódico (tipo A).

Cubierta de la tableta: Lactosa monohidratada, Hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 4000, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).

NEOTIAPIM® 100 mg tabletas recubiertas

Cada tableta recubierta contiene hemifumarato de Quetiapina (115.13 mg) equivalente a Quetiapina 100 mg.

Excipientes:

Núcleo de la tableta: Povidona, hidrogenofosfato de calcio dihidrato, lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio, glicolato de almidón sódico (tipo A).

Cubierta de la tableta: Lactosa monohidratada, Hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 4000, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).

NEOTIAPIM® 200 mg tabletas recubiertas

Cada tableta recubierta contiene hemifumorato de Quetiapino (230.26 mg) equivalente a Quetiapina 200 mg.

Excipientes:

Núcleo de la tableta: Povidona, hidrogenofosfato de calcio dihidrato, lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio, glicolato de almidón sódico (tipo A).

Cubierta de la tableta: Lactosa monohidratada, Hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 4000.

NEOTIAPIM• 300 mg tabletas recubiertas

Cada tableta recubierta contiene hemifumarato de Quetiapina (345.39 mg) equivalente a

Quetiapina 300 mg.

Excipientes:

Núcleo de la tableta: Povidona, hidrogenofosfato de calcio dihidrato, lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio, glicolato de almidón sódico (tipo A).

Cubierta de la tableta: Lactosa monohidratada, Hipromelosa, dióxido de titanio, mocrogol 4000.

Contenido del empaque

NEOTIAPIM® 25 mg tabletas recubiertas

Caja con blisters por 14, 15, 28, 30, 60, 105 tabletas recubiertas.

NEOTIAPIM® l 00 mg tabletas recubiertas

Caja con blisters por 15, 30, 60, 90 tabletas recubiertas.

NEOTIAPIM® 200 mg tabletas recubiertas

Caja con blisters por 15, 30, 60, 90 tabletas recubiertas.

NEOTIAPIM® 300 mg tabletas recubiertas

Caja con blisters por 15, 30, 60, 90 tabletas recubiertas.

Es posible que no todos los tamaños de empaque estén siendo comercializados.

Algunas presentaciones pueden no estar disponibles en algunos países.

Venta bajo receta médica.

Fabricado por: Sandoz Iloc Sanoyi ve Ticaret A.S., Turquía

Para: Sandoz GmbH, Kundl-Austria

Comercializado por: Latin Farma, S.A. - Guatemala

Última versión: Agosto, 2018 (CDS 06) 46205329

Comercializado por:

Laboratorios Menarini, S.A.

INDICACIONES:

¿QUÉ ES NEOTIAPIM® Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

NEOTIAPIM® contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. NEOTIAPIM® se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como:

• Esquizofrenia: por la que usted puede experimentar cosas que no existen, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido.

• Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o estado mental alterado que incluye estar agresivo o violento.

• Depresión bipolar: trastorno de la esfera conductual que se caracteriza por variaciones del estado de ánimo entre fases de euforia que alternan con episodios depresivos.

Su médico puede continuar indicándole NEOTIAPIM® incluso aunque usted se sienta mejor.

PRECAUCIONES:

¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NEOTIAPIM®?

No tome NEOTIAPIM® si:

• Usted es alérgico (hipersensible) a quetiapina o a cualquiera de los otros ingredientes de NEOTIAPIM®, (ver Sección 6).

• Usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:

— Algún medicamento para el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH).

— Medicamentos del tipo azol, para el tratamiento de infecciones por hongos.

— Eritromicina o claritromicina: medicamentos para el tratamiento de las infecciones bacterianas.

— Nefazodona: medicamento para el tratamiento de la depresión.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar NEOTIAPIM®.


ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar NEOTIAPIM® si:

• Usted, o algún familiar, tiene o ha tenido algún problema de corazón, por ejemplo, problemas en el ritmo cardiaco, pulso, insuficiencia cardiaca o inflamación del corazón o si está tomando cualquier medicamento que pueda afectar al latido de su corazón.

• Tiene la presión arterial baja.

• Ha tenido un evento o enfermedad cerebrovascular, especialmente si tiene una edad avanzada.

• Tiene problemas de hígado.

• Alguna vez ha presentado un ataque epiléptico (convulsiones).

• Padece diabetes o tiene riesgo de padecer diabetes. Si es así, su médico podría controlar sus niveles de azúcar en sangre mientras esté tomando NEOTIAPIM®.

• Usted sabe que ha tenido en el pasado niveles bajos de glóbulos blancos (los cuales pueden o no haber sido causados por otros medicamentos).

• Es una persona de edad avanzada con demencia (pérdida de memoria). Si es así, no debe tomar quetiapina porque el grupo de medicamentos al que pertenece NEOTIAPIM®) puede aumentar el riesgo de eventos cerebrovasculares, o en algunos casos el riesgo de fallecimiento, en estas personas.

• Es una persona de edad avanzada con enfermedad de Parkinson/parkinsonismo.

• Usted o algún familiar tiene antecedentes de coágulos en la sangre, ya que medicamentos como éstos se han asociado con la formación de coágulos en la sangre.

• Usted tiene o ha tenido una afección en la que su respiración se interrumpe por cortos períodos de tiempo durante el sueño nocturno normal (llamada "apnea del sueño") y está tomando medicamentos que disminuyen la actividad normal del cerebro ("depresores").

• Usted tiene o ha tenido una afección en la que no puede vaciar completamente su vejiga (retención urinaria), tiene la próstata aumentada, una obstrucción en su intestino o presión elevada en el interior de su ojo. Estas afecciones pueden ser causadas en ocasiones por medicamentos (llamados anticolinérgicos) que afectan la forma en la que funcionan las células nerviosas, para tratar ciertas condiciones médicas.

• Usted tiene o ha tenido problemas con alcohol o con drogas de abuso.

Informe a su médico inmediatamente si después de tomar NEOTIAPIM®, experimenta algo de lo que a continuación se menciona:

• Una combinación de fiebre, rigidez muscular intensa, sudoración o una disminución del nivel de consciencia (que en conjunto se denomina "síndrome neuroléptico maligno"). Para el cual es necesario un tratamiento médico inmediato.

• Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.

• Mareo o somnolencia. Esto puede aumentar el riesgo de accidentes (caídas) en pacientes de edad avanzada.

• Ataques epilépticos (convulsiones).

• Una erección de larga duración y dolorosa "priapismo".

Estos trastornos pueden ser causados por este tipo de medicamento.

Informe o su médico tan pronto como sea posible si usted tiene:

• Fiebre, síntomas similares o la gripe, dolor de garganta, o cualquier otra infección, ya que podría ser consecuencia de un recuento muy bajo de células blancas sanguíneas y requerir una interrupción del tratamiento con NEOTIAPIM® y/o un tratamiento adicional.

• Estreñimiento junto con dolor abdominal persistente, o estreñimiento que no ha respondido a un tratamiento, yo que podría conducir a un bloqueo más grave del intestino.

• Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión.

• Si está deprimido, algunas veces puede pensar hacerse daño o suicidarse. Estos pueden aumentar al principio de comenzar el tratamiento, ya que todos estos medicamentos tardan tiempo en hacer efecto, por lo general alrededor de dos semanas pero algunas veces más. Estos pensamientos pueden también aumentar si deja de tomar bruscamente su medicación. Puede ser más probable que piense así, si es un adulto joven. La información obtenida en los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de pensamientos suicidas y/o conducta suicida en adultos jóvenes menores de 25 años de edad con depresión.

• Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte con su médico o vaya a un hospital de inmediato. Puede servirle de ayuda decirle a un familiar o un amigo cercano que está deprimido, y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirles que le digan si ellos piensan que su depresión está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento.

• Erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas - en inglés). Erupción generalizada, temperatura corporal elevada, enzimas hepáticas - elevadas, anomalías sanguíneas (eosinofilia), ganglios linfáticos agrandados y otros órganos implicados (erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos, que también se conoce como DRESS).

• Si desarrolla estos síntomas, deje de usar quetiapina y contacte con su médico o busque atención médica de inmediato.

Aumento de peso:

Se ha observado aumento de peso en pacientes que toman quetiapina. Usted y su médico deben controlar su peso regularmente.

Población pediátrica:

NEOTIAPIM® no está recomendado para el uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

EMBARAZO Y LACTANCIA:

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe tomar NEOTIAPIM®, durante el embarazo, a menos que lo haya consultado a su médico. No debe utilizar NEOTIAPIM® si está en periodo de lactancia materno.

Los siguientes síntomas, que pueden representar un síndrome de abstinencia, pueden aparecer en niños recién nacidos de madres que han utilizado quetiapina en el último trimestre (últimos tres meses de su embarazo): temblor, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad en la alimentación. Si su recién nacido desarrolla alguno de estos síntomas contacte con su médico.

POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS:

Al igual que todos los medicamentos, NEOTIAPIM® puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Mareo (podría dar lugar a caídas), dolor de cabeza, sequedad de boca.

• Sensación de somnolencia (que puede desaparecer con el tiempo, a medida que siga tomando quetiapina), (podría dar lugar a caídas).

• Síntomas de interrupción (síntomas que se producen cuando usted deja de tomar quetiapina), que incluyen no ser capaz de dormir (insomnio), sentir náuseas, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareo e irritabilidad. Se aconseja una retirada gradual durante un periodo de al menos l a 2 semanas.

• Aumento de peso.

• Movimientos musculares anormales. Estos incluyen dificultad para iniciar los movimientos musculares, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.

• Cambios en la cantidad de triglicéridos y colesterol total.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Latido cardiaco rápido.

• Sentir como si su corazón estuviera latiendo con fuerza, latiendo de prisa o tiene latidos a saltos.

• Estreñimiento, estómago revuelto (indigestión).

• Sensación de debilidad.

• Hinchazón de brazos o piernas.

• Presión arterial baja cuando se está de pie. Esto puede hacer que usted se siente mareado o desmayado (podría dar lugar a caídas).

• Aumento de los niveles de azúcar en la sangre.

• Visión borrosa.

• Sueños anormales y pesadillas.

• Sentirse con más apetito.

• Sentirse irritado.

• Trastorno en el habla y en el lenguaje.

• Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión.

• Falta de aliento.

• Vómitos (principalmente en personas de edad avanzada).

• Fiebre.

• Cambios en la cantidad de hormonas tiroideas en sangre.

• Disminución del número de ciertos tipos de células en sangre.

• Aumentos de la cantidad de enzimas hepáticas medidas en sangre.

• Aumentos de la cantidad de hormona prolactina en sangre. Los aumentos en la hormona prolactina podrían en casos raros llevar a la siguiente:

— Tanto en hombres como en mujeres pueden tener hinchazón de las mamas y secreción inesperada de leche (galactorrea).

— En las mujeres no tener el periodo menstrual o tener periodos irregulares.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Ataques epilépticos o convulsiones.

• Reacciones alérgicas que pueden incluir ronchas abultadas (habones), hinchazón de la piel e hinchazón alrededor de la boca.

• Sensaciones desagradables en las piernas (también denominado síndrome de piernas inquietas).

• Dificultad al tragar.

• Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.

• Disfunción sexual.

• Diabetes.

• Cambio en la actividad eléctrica del corazón vista en el ECG (prolongación del intervalo QT).

• Frecuencia cardiaca más lenta que la frecuencia normal que puede ocurrir al inicio del tratamiento y que puede estar asociada a presión sanguínea baja y desmayos.

• Dificultad para orinar.

• Desmayo (podría dar lugar a caídas).

• Congestión nasal.

• Disminución en la cantidad de glóbulos rojos en sangre.

• Disminución en la cantidad de sodio en sangre.

• Empeoramiento de la diabetes pre-existentes.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1,000 personas):

• Una combinación de temperatura alta (fiebre), sudoración, rigidez muscular, sentirse muy somnoliento o mareado (un trastorno denominado "síndrome neuroléptico maligno").

• Color amarillento en la piel y ojos (ictericia).

• Inflamación del hígado (hepatitis).

• Erección de larga duración y dolorosa (priapismo).

• Hinchazón de las mamas y secreción inesperada de leche (galactorrea).

• Trastorno menstrual.

• Coágulos de sangre en las venas especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden trasladarse por los vasos sanguíneos hasta los pulmones causando dolor torácico y dificultad para respirar. Si observa alguno de estos síntomas busque inmediatamente asistencia médica.

• Caminar, hablar, comer u otras actividades mientras usted está dormido.

• Disminución de la temperatura corporal (hipotermia).

• Inflamación del páncreas.

• Un estado (llamado "síndrome metabólico") en el que usted podría tener una combinación de 3 o más de los siguientes efectos: aumento de la grasa alrededor de su abdomen, descenso del "colesterol bueno" (HDL-C), aumento en un tipo de grasas en sangre llamados triglicéridos, aumento de la presión sanguíneo y aumento en el azúcar en sangre.

• Una combinación de fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta, o cualquier otra infección con un recuento de glóbulos blancos muy bajo, estado que se denomina agranulocitosis.

• Obstrucción intestinal.

• Aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre (una sustancia de los músculos).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• Erupción grave, ampollas, o manchas rojas en la piel.

• Reacción alérgica grave (denominada anafilaxia) que puede causar dificultad respiratoria o shock.

• Hinchazón rápida de la piel, generalmente alrededor de los ojos, labios y garganta (angioedema).

• Una condición grave de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson).

• Secreción inapropiada de una hormona que controla el volumen de orina.

• Rotura de las fibras musculares y dolor en los músculos (rabdomiólisis).

Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Erupciones en la piel con manchas rojas irregulares (eritema multiforme).

• Reacción alérgica repentina y grave con síntomas como fiebre y ampollas en la piel y descamación de la piel (necrólisis epidérmica tóxica).

• Se pueden producir síntomas de abstinencia en recién nacidos de madres que hayan usado quetiapina durante su embarazo.

• Ictus.

La clase de medicamentos a los que pertenece NEOTIAPIM® puede causar problemas en el ritmo cardiaco que pueden ser graves y en casos severos podrían ser mortales.

Algunos efectos adversos se observan solamente cuando se realiza un análisis de sangre. Estos incluyen cambios en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total) o azúcar en la sangre, cambios en la cantidad de hormonas tiroideas en su sangre, aumento de las enzimas hepáticas, descensos en el número de ciertos tipos de células sanguíneas, disminución en la cantidad de glóbulos rojos, aumento de la creatina-fosfocinasa en sangre (una sustancia que se encuentra en los músculos), disminución en la cantidad de sodio en la sangre y aumentos en la cantidad de la hormona prolactina en la sangre.

Los aumentos en la hormona prolactina podrían, en raros casos, dar lugar a lo siguiente:

• Tanto en hombres como en mujeres tener hinchazón de las mamas y secreción inesperada de leche.

• En las mujeres no tener el periodo menstrual o tener periodos irregulares.

Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre de vez en cuando.

Efectos adversos en niños y adolescentes:

Los mismos efectos adversos que pueden ocurrir en adultos también pueden ocurrir en niños y adolescentes.

Los siguientes efectos adversos se han observado más frecuentemente en niños y adolescentes o no se han observado en adultos:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Aumento en la cantidad de una hormona denominada prolactina, en la sangre. Los aumentos en la hormona prolactina podrían, en raros casos, dar lugar a lo siguiente:

— Tanto en niños como en niñas tienen hinchazón de las mamas y secreción inesperada de leche.

— En los niños no tener el periodo menstrual o tener periodos irregulares.

• Aumento del apetito.

• Vómitos.

• Movimientos musculares anormales. Estos incluyen dificultad al empezar los movimientos musculares, temblores, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.

• Aumento de la presión arterial.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Sensación de debilidad, desmayo (podría dar lugar a caídas).

• Congestión nasal.

• Sentirse irritado.

Reporte de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS Y USO DE MAQUINARIA:

Este medicamento puede hacer que usted se sienta adormecido. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que usted sepa cómo le afecta este medicamento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Consumo de otros medicamentos:

Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

No tome NEOTIAPIM® si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:

• Algún medicamento para el tratamiento del VIH.

• Medicamentos del tipo azol (para las infecciones micóticas).

• Eritromicina o claritromicina (para infecciones).

• Nefazodona (para depresión).

Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos para la epilepsia (como fenitoína o carbamazepina).

• Medicamentos para la presión arterial alta.

• Barbitúricos (para la dificultad en dormirse).

• Tioridazina o Litio (otros medicamentos antipsicóticos).

• Medicamentos que afecten al latido de su corazón, por ejemplo, medicamentos que pueden causar un desequilibrio en los electrolitos (niveles bajos de potasio o magnesio) tales como diuréticos (medicamentos para orinar) o ciertos antibióticos (medicamentos para tratar las infecciones).

• Medicamentos que pueden causar estreñimiento.

• Medicamentos (llamados "anticolinérgicos) que afectan la forma en la que funcionan las células nerviosas, para tratar ciertas condiciones médicos.

Antes de que deje de tomar cualquiera de estos medicamentos, por favor consulte primero a su médico.

Toma de NEOTIAPIM® con alimentos, bebidas y alcohol:

• NEOTIAPIM® puede ser tomado con o sin alimentos.

• No tomar alcohol durante el tratamiento con NEOTIAPIM®, ya que el efecto combinado puede causar somnolencia.

• No consuma jugo de toronja mientras esté tomando NEOTIAPIM®, ya que puede afectar el funcionamiento de su medicamento.

POSOLOGÍA Y MODO DE USO:

¿CÓMO TOMAR NEOTIAPIM®?:

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo o su médico o farmacéutico.

Su médico decidirá su dosis inicial. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá de su enfermedad y de sus necesidades pero normalmente estará entre 150 mg y 800 mg.

• Tomará su medicamento una vez al día, al acostarse o dos veces al día, dependiendo de su enfermedad.

• Trague su tableta recubierta entera con ayuda de agua.

• Puede tomar las tabletas recubiertas con o sin alimentos.

• No tome jugo de toronja mientras esté tomando NEOTIAPIM®. Puede afectar la forma en la que el medicamento actúa.

• No deje de tomar sus tabletas recubiertas incluso si se siente mejor, a menos que su médico se lo diga.

Problemas de hígado: Si tiene problemas de hígado su médico puede cambiar su dosis.

Pacientes edad avanzada: Si tiene una edad avanzada su médico puede cambiar su dosis.

Uso en niños y adolescentes: NEOTIAPIM®, no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

Si usted toma una dosis de NEOTIAPIM® superior a la que debería: Si toma más NEOTIAPIM® de lo que le ha recetado su médico, puede sentirse mareado y experimentar latidos cardiacos anormales. Contacte inmediatamente con su médico u hospital más cercano. Lleve consigo las tabletas recubiertas de NEOTIAPIM®.

Si olvida tomar una dosis de NEOTIAPIM®:

Si usted olvida tomar una dosis, continúe la secuencia tomando su dosis siguiente en el momento apropiado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si usted suspende el uso de NEOTIAPIM®:

Si deja de tomar NEOTIAPIM® de forma brusca, puede ser incapaz de dormirse (insomnio), o puede sentir náuseas, o puede experimentar dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareo o irritabilidad. Su médico puede sugerirle reducir la dosis de forma gradual antes de interrumpir el tratamiento.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

DESCRIPCIÓN:

Lea todo este prospecto con cuidado antes de comenzar a tomar este medicamento.

• Guarde este prospecto. Puede volver a necesitar leerlo.

• Consulte a su médico si necesita más información.

• Este medicamento ha sido formulado para usted. No lo entregue a otras personas. Puede hacerles daño, aun cuando presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted.

• Si cualquier efecto secundario se vuelve serio, o si detecta algún efecto secundario no listado en este prospecto, por favor comuníquelo a su médico.

En este inserto encontrará:

1. ¿Qué es NEOTIAPIM® y para qué se utiliza?

2. ¿Qué necesita saber antes de empezar a usar NEOTIAPIM®?

3. ¿Cómo tomar NEOTIAPIM®?

4. Posibles efectos secundarios

5. ¿Cómo guardar NEOTIAPIM®?

6. Información adicional.

NEOTIAPIM® 25 mg tabletas recubiertas

NEOTIAPIM® 100 mg tabletas recubiertas

NEOTIAPIM® 200 mg tabletas recubiertas

NEOTIAPIM® 300 mg tabletas recubiertas

Vía Oral

INFORMACIÓN IMPORTANTE:

Información importante sobre algunos de los ingredientes de NEOTIAPIM®:

Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactosa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Tener en cuenta en el tratamiento de los pacientes con diabetes mellitus.

Este medicamento contiene sodio. Debe tenerse en cuenta en los pacientes con una dieta baja en sodio.

ALMACENAMIENTO:

¿CÓMO GUARDAR NEOTIAPIM®?

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar a temperatura no mayor a 30 ºC, en su empaque original.

No descarte ningún medicamento en aguas negras o junto con la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo hacer para descartar las drogas que ya no le hagan falta. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

No utilice este medicamento después de la fecha de expiración que aparece en el empaque después de EXP. La fecha de expiración es el último día del mes que se indica.