FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Clorhidrato de tolperisona 50 mg

Paracetamol al 90% equivalente a 300 mg

de paracetamol

Excipiente cbp 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Relajante muscular y analgésico. Útil en el tratamiento de procesos patológicos acompañados de dolor que se asocian con aumento en el tono de la musculatura estriada. Relajante muscular contra espasmo resultante directo de traumatismo; espasmo por torceduras de las extremidades; espasmos secundarios a estados inflamatorios y no inflamatorios: fibrositis, miositis, artritis, lumbago y tortícolis.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Miastenia gravis, enfermedades hepáticas, ingestión de anticoagulantes, trastornos de coagulación, úlcera péptica activa.

PRECAUCIONES GENERALES: Adminístrese con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática o renal. No se administre por periodos prolongados.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Como ocurre con el uso de cualquier otro medicamento, durante el embarazo o la lactancia deberá hacerse una evaluación de los beneficios contra los posibles efectos secundarios.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Urticaria, vómito, dolor epigástrico, ictericia, leucopenia, anemia, daño hepático, metahemoglobinemia.

A dosis terapéuticas, la aparición de reacciones secundarias son raras, somnolencia, lasitud y sensación de fatiga. En algunos casos puede presentarse náuseas o intolerancia gástrica.

En general estos síntomas ceden espontáneamente al disminuir la dosis, o con la suspensión temporal de la administración de MYDOCALM-A®.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Disminuye el efecto del fenobarbital. No deberá administrarse simultáneamente con metoclopramida ni con anticoagulantes orales debido a que puede potenciar su efecto.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Se recomienda iniciar el tratamiento administrando una cápsula 3 o 4 veces por día. La duración del tratamiento depende de la respuesta con un promedio de 3 a 5 días.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosis por ingestión masiva puede producir necrosis hepática o insuficiencia renal aguda, lo que se puede manifestar por náuseas, vómito, anorexia, trastornos de la coagulación y encefalopatía, que se manifiesta entre las 12-48 horas de ingestión del medicamento.

Tratamiento: Debe administrarse eméticos o lavado gástrico y es recomendable el uso de acetilcisteína por vía oral o intravenosa (140 mg/kg de peso corporal).

PRESENTACIÓN: Caja con 30 cápsulas en envase de burbuja.

CHINOIN,

Productos Farmacéuticos, S.A. de C.V.