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METFORMINA + GLIBENCLAMIDA Capletas
Marca

METFORMINA + GLIBENCLAMIDA

Sustancias

GLIBENCLAMIDA, METFORMINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Capletas

Presentación

Caja, 30 Capletas, 500/5 mg/mg

Caja, 30 Capletas, 1000/5 mg/mg

COMPOSICIÓN: Cada CAPLETA contiene:

Metformina clorhidrato 500 mg

Glibenclamida 5 mg

Excipientes, c.s.p.


Metformina clorhidrato 1000 mg

Glibenclamida 5 mg

Excipientes, c.s.p.

INDICACIONES: Indicado como tratamiento de inicio junto con dieta y ejercicio en pacientes con diabetes tipo II no insulinodependiente, no cetoacidósica en quienes la hiperglucemia no puede ser adecuadamente controlada con la restricción alimentaria y la actividad física únicamente. También está indicado en aquellos pacientes que no respondieron satisfactoriamente a la monoterapia con Metformina o con Glibenclamida.

CONTRAINDICACIONES: En casos de hipersensibilidad conocida a alguno de sus componentes, en pacientes con insuficiencia renal, shock cardiovascular, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca, septicemias, acidosis metabólica aguda o crónica. No es recomendado el uso de Metformina + Glibenclamida en niños. En pacientes que van a ser sometidos a estudios radiográficos contrastados en los que se empleen sustancias iodadas, este medicamento debe ser suspendido con anterioridad al estudio y por 48 horas después del mismo, una vez que se compruebe que la función renal es normal. Así como cualquier medicamento antidiabético oral, la Metformina y la Glibenclamida están contraindicadas durante el embarazo y la lactancia.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: La metformina + glibenclamida puede causar hipoglucemia, especialmente si la alimentación no aporta las calorías suficientes o si se realiza una actividad física intensa sin la correspondiente compensación calórica. En la insuficiencia renal o hepática, el consumo de otros medicamentos hipoglucemiantes o de alcohol aumenta el riesgo de hipoglucemia. La función renal debe ser evaluada antes de iniciar y durante la administración de metformina + glibenclamida ya que la metformina se elimina fundamentalmente por el riñón y su acumulación junto con la insuficiencia renal aumenta el riesgo de acidosis láctica. En personas con insuficiencia hepática tratadas con metformina se han reportado casos de acidosis láctica. Debido a ello, no es conveniente administrar metformina + glibenclamida cuando haya evidencias clínicas o de laboratorio de enfermedad hepática. En todo procedimiento quirúrgico (salvo en cirugía menor que no signifique restricción en comidas y bebidas), la metformina debe ser transitoriamente suspendida hasta que el paciente restablezca su alimentación oral habitual y su función renal se considere normal. El alcohol potencia los efectos de la metformina sobre el metabolismo del lactato, por lo que se debe ser prudente con la ingesta de alcohol durante el tratamiento con metformina. Algunos estudios permiten suponer que la metformina interfiere con la absorción de la vitamina B12, lo que en algunos casos se ha asociado con anemia reversible con la suspensión del tratamiento o la administración de la vitamina. Por ello, es aconsejable realizar un control hematológico anual.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones adversas más frecuentes están referidas al aparato gastrointestinal y son mayoritariamente debidas a la metformina: Diarrea, náuseas, vómitos, meteorismo, anorexia, sabor metálico. Estos síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento y desaparecen durante la continuación del mismo y raramente requieren la suspensión del fármaco.

INTERACCIONES: Glibenclamida: Hay fármacos que aumentan el efecto reductor de la glicemia y pueden conducir a una hipoglicemia (p. ej., IECAS, esteroides anabólicos, cloranfenicol, derivados cumarínicos, ciclofosfamida, inhibidores de la MAO, fenfluramina, fibratos, fluoxetina, miconazol, probenecid, quinolonas, salicilatos, fenilbutazona, sulfonamidas, betabloqueadores, tetraciclinas, antiácidos) y otros que pueden disminuir el efecto reductor de la glicemia y aumentar sus niveles (p. ej., corticosteroides, barbitúricos, diuréticos, simpaticomiméticos, glucagon, laxantes, ácido nicotínico, estrógenos y progestágenos, fenitoina, rifampicina, hormonas tiroideas fenotiazinas, diazóxido). Los antagonistas H2, clonidina y reserpina pueden aumentar o disminuir el efecto reductor de la glicemia de la glibenclamida. La glibenclamida puede intensificar o reducir los efectos de los derivados cumarínicos. Metformina: La furosemida, nifedipina y la cimetidina incrementan las concentraciones plasmáticas máximas de la metformina. Fármacos catiónicos: Medicamentos de este tipo tales como digoxina, amilorida, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triamtereno, trimetoprim y vancomicina y que se eliminan vía renal por secreción tubular, teóricamente tienen el potencial de competir con la metformina en su excreción en el transporte tubular.

DOSIS: La dosis diaria y la forma de administración serán recomendadas por su médico tratante, dependiente del estado metabólico del paciente. La dosis inicial será de 1 capleta al día y ajustar de acuerdo al control metabólico del paciente a criterio del médico tratante, sin sobrepasar 4 capletas al día. Dosis máxima recomendada de metformina + glibenclamida: Metformina 2,000 mg + glibenclamida 20 mg.


VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE: Tomar los comprimidos sin masticarlos durante o después de las comidas. Este medicamento debe tomarse diariamente sin interrupción. Consulte a su médico, en caso de que detenga el tratamiento.

En caso de vómitos, dolor abdominal con calambres musculares y/o sentimiento de malestar general con fatiga severa durante el tratamiento, puede ser señal de una desestabilización seria de su diabetes (cetoacidosis diabética o acidosis láctica) que requiere de un tratamiento específico. Si esto ocurre, detenga la ingesta de metformina + glibenclamida inmediatamente y consulte a su doctor rápidamente. La acidosis láctica es una emergencia médica y debe ser tratada en un hospital. El método más efectivo para eliminar el lácteo y la metformina de la sangre es la hemodiálisis.

PRESENTACIÓN: Caja por 30 capletas.

LABORATORIOS RAMOS, S. A.

Planta P7, Nicaragua