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Bandera Panamá
KENIZOR Solución oral
Marca

KENIZOR

Sustancias

DEXKETOPROFENO

Forma Farmacéutica y Formulación

Solución oral

Presentación

1 Caja, 7 Ampollas, 25/10 mg/ml

COMPOSICIÓN:

El Dexketoprofeno de Trometamol es un analgésico y antiinflamatorio de la familia de los antiinflamatorios no esteroideos. Tiene un efecto central y periférico, inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa (COX-1), su estructura química mejorada le confiere una potente actividad analgésica con efecto muy rápido y menos efectos secundarios.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONCENTRACIÓN:

Cada 10 mL de solución oral contienen:

Dexketoprofeno (equiv. a Dexketoprofeno de Trometamol 36.90 mg) 25.00 mg

Vehículo cs

Cada gramo de gel contiene:

Dexketoprofeno (equiv. a Dexketoprofeno de Trometamol 18.455 mg) 12.50 mg

Vehículo cs

Cada tableta contiene:

Dexketoprofeno (equiv. a Dexketoprofeno de Trometamol 36.90 mg) 25.00 mg

Excipientes cs

INDICACIÓN:

El Dexketoprofeno de Trometamol está indicado en el alivio del dolor de intensidad leve o moderada de distintas etiologías, tal como dismenorrea, odontalgia, intervenciones quirúrgicas, traumatismos, esguinces y en el dolor asociado a procesos inflamatorios.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al Dexketoprofeno de Trometamol, al ketoprofeno, al ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios. Úlcera gástrica o duodenal. Asma o antecedentes de haber sufrido angioedema (edema de la cara, ojos, labios, lengua o dificultad para respirar) o broncoespasmo. Insuficiencia renal moderada a severa o insuficiencia hepática grave. Trastornos de la coagulación de la sangre. Pacientes bajo tratamiento con anticoagulantes.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Advertencias:

El Dexketoprofeno de Trometamol debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de úlcera o alteraciones gastrointestinales. La aparición de algún indicio de intolerancia digestiva (ardor de estómago, coloración negra de las heces), requiere la inmediata interrupción del tratamiento y la consulta al médico. Deberá administrarse con especial cuidado en pacientes con historial de asma bronquial o enfermedades alérgicas, donde el medicamento puede precipitar un episodio de broncoespasmo. Como todos los AINE puede elevar los niveles plasmáticos de nitrógeno ureico y de creatinina. Al igual que otros inhibidores de la síntesis de las prostaglandinas, puede asociarse a efectos indeseables de la enfermedad renal que puede ocasionar nefritis glomerular, nefritis intersticial, necrosis papilar renal, síndrome nefrótico e insuficiencia renal aguda. Puede producir retención hídrica y edema por lo cual debe administrarse con precaución en pacientes con descompensación cardiaca, hipertensión o enfermedad similar.

Precauciones: Se recomienda tener precaución cuando se requiera una hemostasia estricta, teniendo en cuenta la actividad farmacológica de los inhibidores de la ciclooxigenasa. Como otros AINE, puede producir pequeñas elevaciones transitorias de algunos de los parámetros hepáticos, así como elevaciones significativas de la SGOT y SGTP. En caso de aparición de evidencia clínica o de manifestaciones sistémicas indicativas de disfunción hepática, deberá suspenderse el tratamiento.

Embarazo y lactancia: No administrar durante el embarazo ni durante la lactancia.

Niños: La seguridad de uso en niños no ha sido establecida.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria: Este medicamento puede producir efectos débiles a moderados sobre la capacidad de conducción de vehículos o de utilizar maquinaria, debido a la posible aparición de vértigo o somnolencia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Interacciones:

La administración conjunta con otros AINE potencia los efectos gastrolesivos de estos fármacos por lo tanto no se aconseja la utilización de Dexketoprofeno de Trometamol junto con salicilatos, AINE y otros fármacos con potencia ulcerogénico. No debe utilizarse con hipertensivos (IECAS y Diuréticos), probenecid, litio, hipoglucemiantes orales, anticoagulantes, ciclosporina, trombolíticos, metrotexato y quinolonas.

POSOLOGÍA:

Tabletas: La dosificación se adecuará al criterio médico y al cuadro clínico del paciente. Como dosis media de orientación se aconseja:

Adultos: 1 tableta de 25 mg de Dexketoprofeno cada 8 horas, sin sobrepasar los 75 mg por día. La dosis puede variar, dependiendo del tipo, intensidad y duración del dolor. Su médico le indicará la cantidad de tabletas que debe tomar cada día.

Dosis máxima: 75 mg/día.

Gel: Administración tópica, la dosificación se adecua al criterio del médico y al cuadro clínico del paciente.

Ampolla bebible: La dosificación se adecuará al criterio médico y al cuadro clínico del paciente. Como dosis media de orientación se aconseja: 1 ampolla de 10 mL (25 mg de Dexketoprofeno) cada 8 horas, sin sobrepasar los 75 mg por día.

La dosis puede variar, dependiendo del tipo, intensidad y duración del dolor. Su médico le indicará la cantidad de ampollas que debe tomar cada día.

Dosis máxima: 75 mg/día.

PRESENTACIONES:

Caja conteniendo 10 tabletas.

FARMACÉUTICA RODIM, S.A. de C.V.

Marcela Rodríguez

Gerente de Mercadeo, Región Centroamericana

Calle Circunvalación, Polígono I Lote Núm. 3-4

Zona Industrial Plan de La Laguna

Antiguo Cuscatlán, El Salvador

Teléfono: (503) 2239-2500

Móvil: (503) 7600-9863

mrodriguez@farmaceuticarodim.com

www.gruporodim.com

Registro Sanitario

KENIZOR® Ampollas Bebibles

El Salvador F046827062013

Guatemala RMG-F046827062013

Honduras RMH-F046827062013

Nicaragua RMNF046827062013

KENIZOR® Gel

El Salvador F107124102013

Guatemala RMG-F046827062013

Honduras RMH-F107124102013

Nicaragua RMNF107124102013

KENIZOR® Tabletas

El Salvador F115131102013

Guatemala RMG-F115131102013

Honduras RMH-F115131102013

Nicaragua RMNF115131102013

NOTA:

La publicación de la información de este producto ha sido gracias al apoyo del pueblo de los Estados Unidos de América a través de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID). El contenido de este documento es responsabilidad de PLM y no refleja necesariamente las opiniones de USAID o del Gobierno de los Estados Unidos.