COMPOSICIÓN:

Descripción del producto:
Cada CÁPSULA contiene:
Lactobacillus helveticus R0052 19 mg
Bifidobacterium longum R0175 15 mg
Lactobacillus rhamnosus R0011 21 mg
Saccharomyces boulardii CNCM I-1079 125 mg
Cultivo bacteriano total: ≥ 14 x 109 UFC*/cápsula
Excipientes: Almidón de patata y otros excipientes, csp
*UFC: Unidades Formadoras de Colonias
Este producto puede contener trazas de soya
Para ver la lista completa ver la sección Lista de excipientes
Apariencia: Cápsula blanca conteniendo polvo fino blanco con pequeñas manchas beige

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Particularidades clínicas:

Indicaciones:

Fuente de probióticos como tratamiento coadyuvante y preventivo en el desbalance de la flora intestinal en procesos tales como diarrea del viajero, diarrea aguda por infecciones, modulando la respuesta inmune ante patógenos (microorganismos infecciosos) y mejorando la absorción de nutrientes.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:

Propiedades farmacodinámicas:

Grupo farmacoterapéutico: Antidiarreicos, digestivos.

Código ATC: A07FA01-Ácido láctico productores de microorganismos.

Propiedades farmacocinéticas:

No hay estudios específicos para esta preparación.

PROPIEDADES:

Particularidades farmacéuticas:

Lista de excipientes: Almidón de patata, estearato de magnesio, ácido ascórbico.

Cápsula: Cápsula vegetal tamaño #1, hipromelosa (E464), dióxido de titanio.

Incompatibilidades: No aplica.

Vida útil: 24 meses desde la fecha de empacado. La vida útil no se ve afectada por la apertura inicial de la caja, siempre que la preparación se mantenga en el empaque original en las condiciones de almacenamiento especificadas.

Precauciones especiales: No existe ningún requerimiento especial.

Modalidad de venta: Venta libre.

CONTRAINDICACIONES:

Si padece una afección inmunocomprometida (p. ej. SIDA, VIH, linfoma, si está recibiendo tratamiento con corticosteroides a largo plazo), no use este producto. No utilice KALEIDON® ULTRA si es alérgico a la soya.

PRECAUCIONES:

Si tiene náuseas, fiebre, vómitos, diarrea con sangre o dolor abdominal intenso, consulte a un médico o profesional de la salud. Si se presentan síntomas de malestar digestivo (por ejemplo, diarrea), empeoran o persisten por más de 3 días, suspenda su uso y consulte a un profesional de la salud.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Fertilidad, embarazo y lactancia: No se han realizado estudios sobre fertilidad, por lo tanto, informe a su médico si está embarazada o en periodo de lactancia antes de tomar este medicamento.

EFECTO EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS:

Conducción y uso de máquinas: KALEIDON® ULTRA no tiene ninguna influencia conocida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

REACCIONES ADVERSAS:

Advertencias y efectos adversos: En casos muy raros, la hipersensibilidad es manifestada como reacción alérgica, erupción cutánea o diarrea han sido reportadas. En estos casos se recomienda suspender la administración, con lo cual el inconveniente desaparecerá. No se conocen otros efectos adversos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros productos: No se dispone de información.

HALLAZGOS DE LABORATORIO CLÍNICO:

Datos preclínicos de seguridad: No hay estudios específicos para esta preparación.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Posología y modo de empleo:

Para niños de 3 a 5 años: El contenido de la cápsula debe diluirse en un vaso de agua, leche o jugo.*

Adultos, adolescentes y niños (mayores de 3 años): Tomar 2 cápsulas al día con la comida.

Para aquellos que no pueden tomar cápsulas, el contenido de la misma puede mezclarse con alimentos fríos, agua, leche o jugo.*

*No se recomienda tomar o disolver el contenido de la cápsula en bebidas calientes.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: No han sido reportados casos de sobredosis.

PRESENTACIÓN:

Aspecto del producto y contenido del envase:

KALEIDON® ULTRA son cápsulas vegetales duras de color blanco. Las cápsulas vienen envasadas en blísters de aluminio (aluminio-OPA/aluminio/PVC) con lavado de nitrógeno.

Se presenta en envase que contiene 20 cápsulas.

Fabricante:

Lallemand Health Solutions, Inc.

Canadá

Empacador:

SIIT S.r.l.

Italia

Titular:

LATIN FARMA, S.A.

Guatemala

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Manténgase fuera del alcance de los niños.

Consérvese en el empaque original, a una temperatura inferior a 30 °C. Proteger del frío.

BIBLIOGRAFÍA:

• Health Canada Natural Health Products Division, Product License for Protecflor Capsule NPN 8002134 revised 2012-12-17.