FÓRMULA:

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene Ibandronato sódico monohidrato 168,750 mg (Equivalente a 150 mg de ácido ibandrónico). Excipientes: c.s.p.

INDICACIONES: Tratamiento de la osteoporosis post menopáusica.

CONTRAINDICACIONES:

Embarazo: Se recomienda evitar la administración durante esta etapa.

Lactancia: Se recomienda evitar la administración durante esta etapa. Estudios en animales demuestran la presencia del medicamento en la leche materna.

ADVERTENCIAS: Los comprimidos deben ser deglutidos enteros con una cantidad generosa de agua, sentado o de pie.

Se debe administrar con el estómago vacío al menos 1 hora antes del desayuno o de la administración de otro medicamento por vía oral. El paciente no debe ingerir alimentos y permanecer en posición de pie o sentado de forma recta por al menos 1 hora después de ingerir el comprimido.

PRECAUCIONES: Se debe considerar un tratamiento dental preventivo antes de iniciar el tratamiento con un bifosfonato (riesgo de osteonecrosis de la mandíbula).

Monitorizar la función renal y los niveles séricos de calcio, fosfatos y magnesio.

Enfermedad cardiaca (evitar la sobrecarga de fluidos).

REACCIONES ADVERSAS: Hipocalcemia, hipofosfatemia.

Síntomas similares a la gripe: Incluidos fiebre, escalofríos y dolor muscular. Dolor óseo.

Reacciones esofágicas: Se ha reportado reacciones esofágicas severas con la administración de bifosfonatos vía oral. Se debe indicar a los pacientes que en caso de presentar síntomas de irritación esofágica tales como disfagia, dolor a la deglución, dolor retroesternal o pirosis detengan el tratamiento y consulten a su médico. Diarrea, náuseas, vómitos, gastritis, dolor abdominal, dispepsia, faringitis, cefalea, astenia, rash.

Raramente: Anemia, reacciones de hipersensibilidad (se han reportado prurito, broncoespasmo y angioedema).

Muy raramente: Osteonecrosis.

INCOMPATIBILIDADES: No se han reportado a la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No se cuenta con información de interacciones específicas del ácido ibandrónico pero por pertenecer al grupo de los bifosfonatos tiene las siguientes interacciones medicamentosas:

Aminoglicósidos: El uso concomitante incrementa el riesgo de hipocalcemia.

Antiácidos: El uso concomitante reduce la absorción de los bifosfonatos. Debe evitarse la administración simultánea de antiácidos con otros medicamentos pues pueden reducir la absorción de estos.

Sales de calcio: Reduce la absorción de los bifosfonatos.

Hierro: El hierro oral reduce la absorción de los bifosfonatos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tratamiento de la osteoporosis post menopáusica: Vía oral, 150 mg una vez al mes.

TRATAMIENTO DE SOBREDOSIS: El tratamiento es de soporte. Aquellos pacientes en quienes se sospeche o se confirme la sobredosis intencional, deben ser derivados a consulta psiquiátrica.

Producto Medicinal. Mantener fuera del alcance de los niños. Expendio bajo receta médica.

ROEMMERS CENTROAMÉRICA

PRESENTACIÓN: Envases conteniendo un comprimido recubierto de 150 mg.

No se recomienda su uso en niños.