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INTRAFER Ampollas bebibles
Marca

INTRAFER

Sustancias

HIERRO AMINOQUELADO

Forma Farmacéutica y Formulación

Ampollas bebibles

Presentación

1 Frasco, 150 ml Suspensión,

1 Frasco, 10 ml x 15 Suspensión,

COMPOSICIÓN: INTRAFER® tabletas, suspensión: Cada TABLETA o una cucharadita (5 mL) de SUSPENSIÓN contiene: Hierro aminoquelado equivalente a hierro elemental 30 mg, ácido fólico 250 mcg.

INTRAFER® TF gotas: Cada 1 mL de la SUSPENSIÓN contiene: Hierro aminoquelado TF equivalente a hierro elemental 8.55 mg.

INTRAFER® TF-500 suspensión: Cada cucharadita (5 mL) de SUSPENSIÓN contiene: Hierro aminoquelado TF equivalente a hierro elemental 30 mg, ácido fólico 500 mcg.

INTRAFER® F-800 cápsulas con microgránulos: Cada CÁPSULA contiene: Hierro aminoquelado equivalente a hierro elemental 30 mg, ácido fólico 800 mcg, vitamina B12 (cianocobalamina) 8 mcg (como microesferas de liberación inmediata).

INTRAFER® AB AMPOLLAS bebibles: Cada 10 mL contienen: Hierro aminoquelado equivalente a hierro elemental 30 mg, ácido fólico 500 mcg, vitamina B12 (cianocobalamina) 1000 mcg.

INDICACIONES: Profilaxis y tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a algunos de sus compuestos. No debe utilizarse en pacientes con anemia perniciosa. Junto con hierro parenteral. En casos de úlcera duodenal, carcinoma gástrico o colitis ulcerosa.

PRECAUCIONES: Aunque el hierro aminoquelado es tres veces menos tóxico que el sulfato ferroso, es importante mantener los preparados de hierro fuera del alcance de los niños. Evitar sobredosis por peligro de intoxicación aguda del hierro. La relación riesgo/beneficio debe evaluarse en pacientes alcohólicos, con hepatitis, enfermedad renal aguda infecciosa, estados inflamatorios del tracto gastrointestinal, pancreatitis y úlcera péptica.

EFECTOS ADVERSOS: Generalmente, la terapia con hierro provoca náuseas, vómitos, estreñimiento, heces oscuras. Sin embargo, estudios en los cuales se ha utilizado el hierro aminoquelado como agente terapéutico, han demostrado que la presencia de estos trastornos es prácticamente nula, excepto heces oscuras.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: El hierro aminoquelado no posee las interacciones con medicamentos y alimentos como el sulfato ferroso.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.

INTRAFER® suspensión y captabs, INTRAFER® TF-500 suspensión:

• Niños menores de 6 años: ½ cucharadita (2.5 mL) de suspensión al día.

• Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita (5 mL) o 1 captab al día.

• Mayores de 12 años y adultos: 1 captab al día.

INTRAFER® TF gotas: Contiene 8.55 mg de hierro elemental provenientes del hierro aminoquelado TF por mL. Cada gota contiene aproximadamente 0.43 mg.

La dosis recomendada de INTRAFER® TF gotas es:

• Para uso profiláctico: 1 gota/kg/día (equivale a 0.4 mg de Fe elemental de hierro aminoquelado/kg/día).

INTRAFER® TF gotas se recomienda iniciar en niños nacidos a término a partir del cuarto mes y en prematuros iniciar a los dos meses, continuando por lo menos hasta los 3 años de vida.

• Para uso terapéutico: 3 gotas/kg/día (equivale a 1.2 de Fe elemental de hierro aminoquelado/kg/día).

INTRAFER® F-800 cápsulas: Está indicado para prevención y tratamiento de anemia ferropriva con deficiencia concomitante de ácido fólico en adultos. También está indicado en el embarazo para la prevención y tratamiento de deficiencia de hierro y anemia por deficiencia de hierro y para aportar una dosis de mantenimiento de ácido fólico y vitamina B12.

• Uso terapéutico en mayores de 12 años y adultos: 1 cápsula cada día.

• Mujeres embarazadas con anemia ferropriva: 1 cápsula cada día, principiando desde el diagnóstico de anemia, hasta el final del embarazo.

• Uso profiláctico en adultos: 1 o 2 cápsulas por semana.

• Mujeres embarazadas: 1 cápsula en días alternos a partir del segundo trimestre de embarazo, hasta su final.

INTRAFER® AB ampollas bebibles:

• Menores de 6 años: 1 frasco (10 mL) al día.

• Mayores de 6 años y adultos: 2 frascos (20 mL) al día. Dosis máxima en 1 día 30 mL.

Duración del tratamiento: Seis a ocho semanas. Con ampollas bebibles 4 semanas.

Tratamiento profiláctico: A cualquier edad 30-60 mg de INTRAFER® por semana.

SOBREDOSIS: Los primeros signos de toxicidad aguda del hierro son diarrea, que a veces contiene sangre; fiebre, náuseas severas, calambres o dolor de estómago agudo, vómitos severos. La sobredosis de hierro puede ser mortal especialmente en niños pequeños. El tratamiento inmediato es esencial. El ácido fólico y la vitamina B12 rara vez producen toxicidad en personas con función renal normal.

DESCRIPCIÓN: INTRAFER® contiene hierro aminoquelado, y combinaciones con ácido fólico y vitamina B12 dependiendo de la presentación. El hierro aminoquelado es un novedoso compuesto que comparado con el sulfato ferroso y otras sales inorgánicas, se absorbe mejor, los alimentos no interfieren en su absorción, es menos tóxico, y no ocasiona efectos adversos gastrointestinales.

PRESENTACIONES: INTRAFER® tabletas con 30. INTRAFER® suspensión, frasco con 150 mL. INTRAFER® TF gotas con 30 mL. INTRAFER® TF-500 suspensión con 150 mL. INTRAFER® F-800 cápsulas, caja con 30. INTRAFER® AB suspensión frasco 10 mL por 15.

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