COMPOSICIÓN:

Irbesartán 150 mg y 300 mg

FORMA FARMACÉUTICA Y CONCENTRACIÓN:

Tabletas Recubiertas, Concentraciones: Irbesartán 150 mg y 300 mg.

INDICACIONES: En adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial.

Para el tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos con diabetes tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo.

Segundo y tercer trimestres del embarazo.

El uso concomitante de irbesartán con medicamentos con aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2).

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

En pacientes con:

1. Depleción de volumen intravascular.

2. Hipertensión renovascular.

3. Insuficiencia renal y trasplante renal.

4. Pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y nefropatía.

5. Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA).

6. Hiperkalemia.

7. Litio.

8. Estenosis valvular aórtica y mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.

9. Hiperaldosteronismo primario.

10. Embarazo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

1. Diuréticos y otros agentes antihipertensivos.

2. Productos que contienen aliskiren o inhibidores de la ECA.

3. Suplementos de potasio y diuréticos ahorradores de potasio.

4. Litio.

5. Antiinflamatorios no esteroideos.

POSOLOGÍA: La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg administrados una vez al día, con o sin alimentos. Irbesartán a dosis de 150 mg una vez al día, proporciona un control de 24 horas de la presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante, se podría considerar el inicio de la terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en hemodiálisis y en pacientes de edad avanzada (más de 75 años).

En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día, la dosis de irbesartán puede incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes antihipertensivos. En concreto, la administración concomitante de un diurético como hidroclorotiazida ha demostrado tener un efecto aditivo con irbesartán.

En pacientes con diabetes tipo 2 e hipertensos, la terapia se debe iniciar con una dosis de 150 mg de irbesartán una vez al día, ajustándola hasta 300 mg una vez al día como dosis de mantenimiento recomendada para el tratamiento de la nefropatía. El beneficio renal del uso de irbesartán en estos pacientes se demostró en ensayos clínicos en los que irbesartán se administró junto con otros medicamentos para conseguir una presión arterial predeterminada.

Poblaciones especiales:

Insuficiencia renal: No es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función renal. Debe valorarse la utilización de una dosis inicial más baja (75 mg) en pacientes en hemodiálisis.

Insuficiencia hepática: No es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada. No se dispone de experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Pacientes de edad avanzada: Aunque en pacientes mayores de 75 años debe considerarse la posibilidad de iniciar la terapia con 75 mg, generalmente no es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.

Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de irbesartán en niños de 0 a 18 años; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.

PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 15 y 30 tabletas recubiertas.

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El Salvador

NOTA:

La publicación de la información de este producto ha sido gracias al apoyo del pueblo de los Estados Unidos de América a través de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID). El contenido de este documento es responsabilidad de PLM y no refleja necesariamente las opiniones de USAID o del Gobierno de los Estados Unidos.