COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene: Hidroclorotiazida 25 mg y 50 mg, respectivamente; Excipientes, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES: Está indicada para el tratamiento de los edemas asociados a fallas del corazón, cirrosis hepáticas y tratamientos a base de corticosteroides y estrógenos. Es útil en los edemas causados por disfunciones renales, y en el control de la hipertensión, ya sea como único agente o para ser combinado al efecto de la otra droga antihipertensiva en forma más severa. Es un medicamento coadyuvante y de mucha utilidad en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva. En los pacientes con cólicos nefríticos disminuyen la frecuencia de los mismos cuando se toma por períodos prolongados en dosis bajas.

PROPIEDADES: Compuesto con propiedades diuréticas y antihipertensivas. Actúa en el túbulo renal produciendo efecto de reabsorción de los electrólitos. En dosis establecidas no afecta la presión sanguínea normal. Además es un medicamento que reduce la retención patológica de H2O y Na+ disminuyendo de esta forma el edema pulmonar y el sistémico así como posee un efecto reductor de las resistencias vasculares a largo plazo.

FARMACOCINÉTICA: Aumenta la excreción de sodio y potasio en cantidades iguales. La natriuresis puede estar acompañada con pérdidas de ambos.

Administrada por vía oral, la diuresis comienza a las 2 horas y llega a su máximo efecto a las 4 horas, alcanzando una vida media de hasta 15 horas. Al menos 61% de la dosis es eliminada por el riñón sin cambio en 24 horas.

CONTRAINDICACIONES: Glomerulonefritis aguda es una contraindicación absoluta, lo mismo que la insuficiencia renal (glomerulonefritis o pielonefritis crónica, hipertensión maligna), con una concentración de urea sanguínea mayor de 80 mg/100 mL.

ADVERTENCIAS: Deberá usarse con mucho cuidado en la cirrosis hepática, vigilando especialmente los desequilibrios electrolíticos. En tratamientos prolongados es conveniente determinar periódicamente el potasio, sodio y cloro en el plasma sanguíneo.

PRECAUCIONES: Cuando se usa junto al digital debe ajustarse la dosis de ambos para evitar el peligro de intoxicación digitálica, así reducir dosis en sujetos hipotensos o que usen otros fármacos que se potencialicen mutuamente.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Siendo un diurético no usar en tal período.

EFECTOS INDESEABLES: Puede causar depleción importante de potasio cuando se usa a dosis altas con las consecuencias que atañe a esto, hiponatremia excesiva e hipotensión cuando se asocia a otros fármacos sin seguir los cuidados en el aumento progresivo de la dosis. En dosis altas se han visto elevaciones de glicemia, ácido úrico y de algunos lípidos plasmáticos (LDL colesterol, colesterol total y triglicéridos.

INTERACCIONES: Disminuye los efectos de los anticoagulantes orales, insulina, sulfonilureas y aumenta efectos de vitamina D, diuréticos de asa, digoxina. Sumo cuidado debe tenerse con el uso de fármacos que prolongan el QT (quinidina, etc) por el peligro de potencialización de efectos arritmogénicos, cuando se toma esta sustancia.

ESTUDIOS CLÍNICOS: Estudios citados por “Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica” informan sobre reducción significativa de las muertes cardíacas y cerebrovasculares cuando se usa adecuadamente este tipo de diurético.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco y seco.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

USO Y DOSIS: Salvo prescripción médica, la dosis usual es de medio a un comprimido diario en una sola toma. Esta puede ser aumentada o disminuida según el criterio del médico y la necesidad individual, tanto para el tratamiento de la hipertensión arterial como de la insuficiencia cardíaca y edemas de otra etiología.

SOBREDOSIS: Se trata con lavado gástrico, aportando volumen y los electrolitos que se pierden por el efecto diurético, sobre todo sodio y potasio.

TOXICOLOGÍA: Los diuréticos tiazídicos casi nunca causan trastornos del SNC, gastrointestinales, sexuales o dermatológicos. No tiene efectos carcinógenos.

PRESENTACIÓN: 100 comprimidos para detallar.

Nota importante: Este producto se encuentra envasado y protegido en una adecuada y rigurosa laminación especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad, descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo.

Números de Registro Sanitario:

— Comprimido 25 mg: 2004-0553.

— Comprimido 50 mg: 84-0419.

Registro Industrial: Nº 14109.

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana