INDICACIÓN TERAPÉUTICA:

Antitusivo con acción expectorante que fluidifica las flemas. Ayuda a eliminar las flemas asociadas con resfriado común, bronquitis, faringitis y sinusitis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Farmacología clínica:

El dextrometorfano (d-3-metoxi-N-metilmorfinano) es el d isómero del análogo codeínico del levorfanol, pero a diferencia del l isómero, no tiene propiedades analgésicas ni adictivas. La droga actúa centralmente elevando el umbral de la tos. Su efectividad en los pacientes con tos patológica se ha demostrado en estudios controlados donde se comprobó que era aproximadamente igual a la codeína.

La guaifenesina estimula las secreciones del tracto respiratorio para facilitar su expectoración. Se utiliza en el manejo sistémico de la tos productiva asociada con el resfriado común, bronquitis, laringitis, faringitis, tos ferina, influenza y sarampión y para la tos provocada por sinusitis crónica.

El dextrometorfano por vía oral se absorbe totalmente por el tracto gastrointestinal de donde llega al hígado para ser metabolizado. Los principales metabolitos son excretados por vía renal. Su inicio de acción es a los 20-30 minutos de su ingestión. Esta acción se prolonga hasta por 6 horas.

La guaifenesina se absorbe rápidamente a nivel gastrointestinal detectándose concentraciones en sangre de 1.5 µg/ml 15 a 30 minutos después de la administración de 600 mg. La guaifenesina es oxidada a ácido beta (2-metoxifeno-xi) láctico. Otros metabolitos son el éter gliceril catecol, formado por una O-desmetilasa en el hígado e hidroxi-guaifene-sina. Se elimina rápidamente siendo su vida media de eliminación de 45 a 60 minutos.

CATEGORÍA FARMACÉUTICA: Antitusivo expectorante/fluidificante.

CONTRAINDICACIONES:

No debe se debe administrar a niños menores de 2 años, diabéticos, pacientes con asma, gastritis, úlcera péptica o enfermedad hepática.

ADVERTENCIAS:

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.

En algunos pacientes puede provocar sequedad de boca, contracción pupilar, náusea, vómito, anorexia, mareos y somnolencia, que ceden rápidamente al disminuir la dosis o suprimir su administración.

En dosis mayores a las recomendadas, puede causar depresión nerviosa y disnea intensiva.

PRECAUCIONES GENERALES: No debe administrarse con medicamentos tranquilizantes, antidepresivos o que contengan furazolidona ni con inhibidores de la MAO.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Ocasionalmente somnolencia, nerviosismo, náusea, mareo o leves molestias gastrointestinales. A dosis elevadas, el dextrometorfano puede causar depresión nerviosa y dificultad para respirar.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.

Adultos y niños mayores de 12 años: 2 cápsulas cada 4 horas. No exceder la dosis recomendada.

Niños de 6 a 12 años: Una cápsula cada 4 horas. No exceder de 4 dosis en 24 horas.

PRESENTACIONES:

Caja con 10, 30 y 50 cápsulas, en blister de 10 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30 °C y en lugar seco. Lejos del alcance de los niños.

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