FÓRMULA:

Cada TABLETA contiene:

INDICACIONES:

Antihistamínicos: Alivio de los síntomas asociados a rinitis alérgica como estornudos, rinorrea, comezón en nariz, paladar y garganta, ojos irritados con lagrimeo y alteraciones alérgicas de la piel, incluyendo urticaria y angioedema, en adultos y niños mayores de 12 años.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a algunos de sus ingredientes.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL USO: No se necesitan precauciones especiales en pacientes ancianos o con compromiso hepático. Pacientes con compromiso renal (ver sección grupos especiales de riesgo).

EFECTOS SECUNDARIOS: En estudios clínicos controlados los eventos adversos más comúnmente notificados (incidencias >1%) fueron cefalea, somnolencia, náuseas, mareo, fatiga, irritación de la garganta y diarrea. La incidencia de estos eventos observados con la fexofenadina fue similar a la observada con placebo.

POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos y niños mayores de 12 años: En rinitis alérgica y urticaria está indicado una tableta de 120 mg una vez al día.

Niños menores de 12 años: No se ha estudiado la eficacia y seguridad del clorhidrato de fexofenadina en niños menores de 12 años.

Grupos especiales de riesgo: Los estudios en grupos especiales de riesgo (ancianos o pacientes con compromiso hepático) indican que no es necesario ajustar la dosis de clorhidrato de fexofenadina en estos pacientes. En pacientes con compromiso renal de leve (depuración de creatinina 41-80 ml/min.) A severo (depuración de creatinina 11-40 ml/min.), los niveles plasmáticos pico fueron 87% y 11% más altos respectivamente y las vidas medias de eliminación fueron 59% y 75% más prolongadas, respectivamente, que las observadas en voluntarios normales. Los niveles plasmáticos pico en pacientes de diálisis (depuración de creatinina = 10 ml/min.) Fueron 82% superiores y la vida media 31% más prolongada que lo observado en voluntarios normales. Con base en los incrementos de biodisponibilidad y vida media, se recomienda la dosis de inicio de 120 mg cada 48 horas en pacientes con compromiso renal.

SOBREDOSIS: No se ha reportado ningún caso de sobredosis aguda de clorhidrato de fexofenadina. Deben emplearse medidas estándar para retirar la droga no absorbida. La hemodiálisis no remueve eficazmente el clorhidrato de fexofenadina de la sangre.

PRESENTACIÓN: Caja con 10 tabletas de 120 mg.

LABORATORIOS BONIN