COMPOSICIÓN:

Cada SOBRE (3,3 g de GRANULADO) contiene: Ferrimanitol ovoalbúmina (aprox.) 300 mg (equivalente a 40 mg de Fe férrico).

Excipientes: Sacarosa (3 g), lactosa, esencia de plátano, etilvainillina, cloruro sódico, c.s.

FORMA FARMACÉUTICA: Granulado para solución oral en sobres monodosis.

INDICACIONES: Profilaxis y tratamiento de la anemia ferropénica y de los estados carenciales de hierro.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: La absorción del hierro se lleva a cabo en el duodeno y en la primera porción del yeyuno, de donde pasa directamente al plasma o permanece en las células de la mucosa. La absorción se incrementa cuando los niveles endógenos disminuyen o cuando aumenta la eritropoyesis. En el plasma, el hierro es transportado en asociación a una β1-glucoproteína, la transferrina. Es sintetizada en el hígado y su síntesis aumenta en respuesta a un déficit de hierro. El 80% del hierro plasmático se utiliza por el sistema eritrocitario. La facultad de la mucosa intestinal para absorber el hierro está condicionada por la existencia de una proteína intracelular, la apoferritina capaz de conjugarse con el hierro y transformarse en ferritina. Esta facultad ha sido confirmada por los estudios realizados con hierro radioactivo Fe59, que han puesto de manifiesto la función primordial de la ferritina en la regulación de la absorción y depósito de hierro en el organismo, así como ser el depósito fisiológico del metal conjugado, impidiendo el efecto tóxico del hierro no ferritínico, en caso de existir un déficit de apoferritina o de la actividad enzimática celular.

En la FERROPROTINA (ferrimanitol ovoalbúmina), el hierro es vehiculizado con su proteína de conjugación, siendo absorbido en duodeno y yeyuno, sin riesgo de sobresaturación tisular, toxicidad o irritación.

CONTRAINDICACIONES:

Este medicamento puede resultar contraindicado en personas con hipersensibilidad a este medicamento o a alguno de los componentes del mismo.

No debe utilizarse en personas alérgicas a las proteínas del huevo.

No debe administrarse a pacientes afectados de anemia hemolítica o enfermedades por sobrecarga de hierro (hemocromatosis y hemosiderosis). Tampoco está indicado para anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica o sideroblástica.

No debe utilizarse en pacientes con cirrosis o inflamación crónica del páncreas.

ADVERTENCIAS: Puede producir deposiciones con pigmentación negra, circunstancia que, en principio, carece de importancia.

Advertencia sobre excipientes: Este medicamento contiene sacarosa y lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares o es diabético, consulte con él antes de tomar este medicamento.

PRECAUCIONES:

Pacientes con úlcera gástrica duodenal, enfermedades inflamatorias del intestino, colitis ulcerosa o insuficiencia hepática.

Pacientes que estén tomando o vayan a comenzar a tomar algún medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas, sales de calcio o levodopa.

Uso durante el embarazo y lactancia: En estudios realizados con ferrimanitol ovoalbúmina en mujeres embarazadas no se han detectado problemas con el feto.

En todo caso si esta usted embarazada o cree que puede estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

No se disponen de datos sobre el paso del medicamento a la leche materna y su posible efecto sobre el lactante.

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos adversos que con más frecuencia pueden aparecer al tomar este medicamento son las alteraciones digestivas, tales como irritación (dolor de estómago), pérdida del apetito, nauseas, vómitos, estreñimiento o diarrea.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS: Se deberá prestar especial atención a los antiácidos (pueden reducir la absorción de hierro), a las tetraciclinas o penicilamidas, sales de calcio, levodopa y quinolonas, ya que los preparados de hierro pueden disminuir la absorción de estos medicamentos.

Se deberá espaciar la administración conjunta de estos medicamentos, como mínimo, dos horas.

Nunca deberá tomar otro medicamento por iniciativa propia sin que se lo haya recomendado su médico dado que algunas combinaciones deben evitarse cuando se toma FERROPROTINA.

Este medicamento no debe ser administrado simultáneamente con leche o derivados lácteos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral exclusivamente.

Adultos: 1 sobre diario después de la comida principal.

Niños mayores de 3 años: ½ sobre diario después de la comida principal.

Niños menores de 3 años: Mitad de la dosis señalada anteriormente.

MODO DE EMPLEO: Para la correcta administración de FERROPROTINA, verter el contenido del sobre en medio vaso de agua y agitar hasta conseguir una disolución uniforme. El contenido del vaso debe ingerirse inmediatamente. Este medicamento no debe ser administrado simultáneamente con leche ni derivados lácteos.

PRESENTACIÓN: Envase conteniendo 30 sobres monodosis. Venta con receta médica.

FAES FARMA, S. A.