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Bandera Panamá
FEBRILONE Supositorios pediátricos
Marca

FEBRILONE

Sustancias

METAMIZOL

Forma Farmacéutica y Formulación

Supositorios pediátricos

Presentación

5 Supositorios pediátricos,

COMPOSICIÓN: Cada SUPOSITORIO PEDIÁTRICO contiene:

Metamizol sódico 300 mg

Excipientes, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES: Procesos agudos o crónicos que se acompañan de dolor o fiebre.

PROPIEDADES: Derivado pirazolónico que actúa como inhibidor selectivo de las prostaglandinas F2. Su vida media en el organismo es de 7 horas y se excreta por vía urinaria como 4-metilaminoantipirina, 4-aminoantipirina y 4-acetilaminoantipirina.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a pirazolona, porfiria hepática, deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa. La indicación deberá ser cuidadosamente establecida en los siguientes casos: Asma e infecciones crónicas del tracto respiratorio, alteraciones de la hematopoyesis, niños menores de 3 meses o 5 kg de peso, condiciones inestables de la circulación (ejemplo, presión sistólica <100 mm Hg).

PRECAUCIONES: Pacientes que sufren asma bronquial o infecciones crónicas de las vías respiratorias (especialmente cuando van asociadas a síntomas o manifestaciones del tipo fiebre de heno) o que presentan reacciones de hipersensibilidad de cualquier tipo frente a antirreumáticos y analgésicos, al recibir esta sustancia pueden presentar ataques de asma y shock (intolerancia a los analgésicos-aspirina/asma por analgésicos). En estos casos emplear sólo ante imperiosas necesidades (bajo estricta vigilancia médica y evitando la vía parenteral). No usar durante períodos prolongados o en dosis altas sin supervisión médica. Se recomienda supervisión médica en lactantes, niños pequeños y en pacientes que sufran defectos preexistentes en el desarrollo sanguíneo.

EFECTOS INDESEABLES: Los más relevantes, pero raros efectos secundarios son reacciones de hipersensibilidad o manifestaciones de intolerancia a analgésicos tales como: Erupciones en piel, urticaria, irritación de mucosas y conjuntiva, irritación del tracto respiratorio, hasta crisis de asma. Reacciones severas raras, pero que requieren de la discontinuación y atención médica rápida incluyen: Trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis (síntomas: Inicio o persistencia de fiebre, cambios dolorosos en las mucosas especialmente en boca y faringe), shock y reacciones en la piel tales como el síndrome de Lyell y Stevens-Johnson. Efectos secundarios renales (ej.: Proteinuria, oliguria, hasta anuria y nefritis intersticial) son también raros.

INTERACCIONES: Puede reducir la acción de la ciclosporina, y se potencian los efectos con la ingestión simultánea de alcohol.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco y seco.

USO Y DOSIS: Salvo prescripción médica contraria, deben observarse las indicaciones de la siguiente tabla.

La dosis se determina según el peso corporal.

Margen de Peso (Grupo de Edad)

Clasificación de Dosis

Supositorios Pediatricos (300 mg)

16-23 kg (aprox. 4-6 años)

Dosis individual

1 supositorio cada 6 horas

Dosis diaria máxima

1 supositorio cada 6 horas

24-30 kg (aprox. 7-9 años)

Dosis individual

1 supositorio cada 6 horas

Dosis diaria máxima

1 supositorio cada 6 horas

31-45 kg (aprox. 10-12 años)

Dosis individual

1 supositorio cada 6 horas

Dosis diaria máxima

1 supositorio cada 6 horas


VÍA DE APLICACIÓN: Rectal.

En caso de un marcado efecto secundario, sea este por sobredosis o reacción particular, acuda inmediatamente a su médico.

SOBREDOSIS: La sintomatología por sobredosis incluye mareos, náuseas, dolores gastrointestinales, cuadros de excitación, convulsiones y el tratamiento consiste en lavado gástrico o provocación del vómito.

PRESENTACIÓN: 5 supositorios pediátricos.

Registro Industrial: Nº 14109

Registro Sanitario: Nº 2003-0075

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana