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Bandera Panamá
EUTEBROL Comprimidos
Marca

EUTEBROL

Sustancias

MEMANTINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Comprimidos

Presentación

1 Envase(s), 10 Comprimidos,

1 Envase(s), 2 Comprimidos,

1 Envase(s), 30 Comprimidos,

FÓRMULA CUALICUANTITATIVA: Cada COMPRIMIDO contiene:

Memantina clorhidrato

10,0 mg

Excipientes, c.s.p.

INDICACIONES:

Déficit cognitivo.

Espasticidad cerebral o espinal.

Trastornos motores asociados a la enfermedad de Parkinson.


ACCIÓN TERAPÉUTICA: Neuroprotector, neuroactivador.

FARMACOLOGÍA: Memantina pertenece al grupo de bloqueantes de los canales del receptor NMDA, no competitivos, de baja afinidad. Debido a su veloz cinética en el receptor y, por ser marcadamente voltaje-dependiente, memantina actúa como modulador de la neurotransmisión del glutamato.

Por una parte, esto significa que, a concentraciones terapéuticas, la transmisión fisiológica permanece intacta o se restablece y, por otra parte que bajo condiciones de excitación aumentada, se bloquea el canal de receptores NMDA, protegiendo las neuronas contra los efectos tóxicos de una entrada aumentada y de una duración prolongada del calcio.

Las propiedades de memantina explican la eficacia clínica del fármaco en el tratamiento de déficits determinados por la demencia y también su efecto neuroprotector. En trastornos de la función cerebral determinados por la demencia o, p. ej., después de un traumatismo craneoencefálico y enfermedades que precisan un incremento de la atención, vigilancia e iniciativa, memantina mejora el rendimiento mental reducido, aumenta la atención y la memoria, así como la iniciativa y la motricidad. Esto tiene un efecto favorable sobre la autonomía del paciente.

FARMACOCINÉTICA: Después de la administración oral, la sustancia se absorbe rápida y completamente. En el hombre, los máximos niveles sanguíneos se observan 6-8 horas después de la administración oral.

Memantina atraviesa la barrera hematoencefálica. Las concentraciones del fármaco en el líquido cefalorraquídeo son la mitad de los niveles séricos.

Memantina se elimina principalmente como droga no metabolizada. En humanos se ha detectado un único metabolito de origen hepático, que no atraviesa la barrera hematoencefálica y es excretado por vía renal. Esto sugiere que memantina actúa directamente a nivel de SNC y no a través de un metabolito. La unión a proteínas plasmáticas es inferior al 5%.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Estados confusionales, epilepsia.

Insuficiencia renal severa.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Memantina puede alterar la velocidad de reacción en pacientes que conducen vehículos u operan máquinas.

Embarazo: No ha sido establecida la seguridad del empleo de memantina durante el embarazo.

Ante la posibilidad de su paso a la leche materna se desaconseja su indicación durante la lactancia.

REACCIONES ADVERSAS: Pueden producirse vértigo, desasosiego e inquietud motora, hiperexcitación, cansancio, cefaleas y náuseas dosis-dependientes.

En casos aislados, se ha observado una reducción del umbral de convulsiones en pacientes con una predisposición aumentada a las crisis epilépticas.

INTERACCIONES: Puede potenciar las acciones y los efectos secundarios de los barbitúricos, neurolépticos, anticolinérgicos, L-dopa y agonistas dopaminérgicos (p. ej., bromocriptina) y amantadina. Cuando se administra conjuntamente con dantroleno o baclofeno, puede modificarse la acción de estos fármacos.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

Comprimidos:

Déficit cognitivo:

1º semana: ½ comprimido por la mañana.

2º semana: ½ comprimido dos veces por día.

3º semana y siguientes: 1 comprimido por la mañana y ½ a 1 comprimido por la tarde. La dosis puede elevarse a 3 comprimidos por día según la necesidad y la tolerancia del paciente.

Alteraciones de la motricidad:

1º semana: 1 comprimido por día.

2º semana: 1 comprimido dos veces por día.

3º semana: 2 a 3 comprimido por día.

Continuar igual a la 3º semana, o bien, según respuesta terapéutica y tolerancia, aumentar la dosis hasta 6 comprimidos por día.

Los comprimidos se tomarán con desayuno y merienda, debiendo administrarse la última dosis hasta las 7 de la tarde.

SOBREDOSIFICACIÓN: En dosis altas pueden producir convulsiones.

Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano.

PRESENTACIONES: Envases conteniendo 2, 10 y 30 comprimidos.

Producto medicinal manténgase fuera del alcance de los niños.

® Marca registrada

CONSERVACIÓN: Conservar en su envase original al abrigo de la luz y humedad a temperatura inferior a 30 ºC.